Merverdi av PET/CT ved lungekreft
2. juli 2024 oppdatert av: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University
Merverdi av 18F-FDG PET/CT ved lungekreft
Vurder verdien av PET/CT i diagnostisering, iscenesettelse, responsevaluering og tilbakefallsovervåking av lungekreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er en ledende årsak til kreftrelatert dødelighet på verdensbasis, og sto for 1,80 millioner dødsfall i 2020.(1)Egyptisk
statistikk viste at lungekreft hos menn utgjør 8,2 % av alle kreftformer hos menn i henhold til Egyptian National Cancer Program i 2014 (3). Epidemiologiske data indikerer at den viktigste risikofaktoren for utvikling av lungekreft er sigarettrøyking.(4) Lunge
kreft er histologisk delt inn i: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), som utgjør 85 % av tilfellene og Småcellet lungekreft (SCLC).(5)På grunn av manglende screening blir de fleste pasienter med lungekreft ikke diagnostisert til senere stadier, når prognosen er dårlig.(6)Radiologisk
manifestasjoner av bronkogent karsinom inkluderer obstruktiv pneumonitt eller atelektase, lungeknute eller masse, apikal masse, kavitert masse eller knute eller masse assosiert med lymfadenopati(6) Konvensjonell thoraxradiografi, computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning, radionuklidscintigrafi, emisjonstomografi (PET) har alle blitt brukt for NSCLC-stadieinndeling.(7)PET/CT er en veletablert radiologisk modalitet med høy diagnostisk nøyaktighet i metastasedeteksjon sammenlignet med vanlig CT.
Det er også rapportert at opptil 10 % av pasientene med bronkogent karsinom har metastaser på PET/CT som ikke ble oppdaget på CT med påfølgende forskjellige pasienters stadieinndeling.
Den høye nøyaktigheten til PET/CT i svulststadieinndeling gjør det viktig for behandlingsstrategien for enten kirurgisk behandling, strålebehandling eller kjemoterapi.
Det blir også viktig under oppfølgingen å oppdage tilbakefall.
PET/CT viser en høyere evne til å evaluere den tidlige responsen på behandlingen som kjemoterapi ved sin evne til å oppdage den metabolske responsen selv før størrelsesendringen.(8)
Prognose for lungetumorer avhenger av tidlig og nøyaktig stadieinndeling samt den histopatologiske typen av primærtumoren, med plateepitelkarsinomtypen ansett for å ha en dårligere prognose enn for adenokarsinom.(9)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01115499811
- E-post: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Telefonnummer: 01113111278
- E-post: wafaaagraby@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle de patologisk påviste lungekreftpasientene på onkologisk avdeling ved sohag onkologisk senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk påviste lungekreftpasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre malignitet.
- Alvorlig syk pasient (pasient med forstyrret bevissthetsnivå, eller kunne ikke lyve under avbildningen).
- Ukontrollert diabetespasient med blodsukkernivå over 200mg\dl.
- Gravide kvinner.
- Pasientalder <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patologisk påvist lungekreftpasient
Alle patologisk påviste lungekreftpasienter med ekte kuttet nålbiopsi er registrert i studien. den sanne søte nålebiopsiprosedyren utført av to intervensjonsradiologer og en patolog. TCNB ble veiledet av bruk av en 16-detektor CT-enhet etter at lokalbedøvelse er utført og gjort enten ved ultralydveiledning eller CT-veiledning. |
Biopsiprosedyren som gjøres ved røntgenavdelingen og kjernene undersøkes av patologiavdelingen, pasienten ligger tilbøyelig, liggende eller i lateral decubitus i henhold til lokaliseringen av lesjonen.
En thorax CT-skanning ble utført først for å evaluere nålebanen og avstanden fra stikkstedet til lesjonen.
Nålebanen ble valgt for å unngå bein, synlige kar, bullae og sprekker.
Punkteringsstedet ble valgt av CT-portallaserlysene og landemerker ved å bruke et hjemmelaget røntgentett rutenett på pasientens hud.
Lokalbedøvelse ble indusert med 5 ml 2 % lidokain.
En 18-G koaksial nål ble brukt til å punktere lungen, og en gjentatt CT-skanning ble utført for å evaluere nålens plass.
Når nålespissen nådde lesjonen, ble prøven tatt ved å trykke på utløseren til nålen.
Prøven ble gjennomgått av patologen. Prøven ble plassert i 10 % formaldehyd for patologisk undersøkelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av PET CT ved diagnose av lungekreft
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke den kvalitative og kvantitative målingen inkludert SUV max-verdien ved påvisning av den ondartede potensialet til lungeknuten eller massen ved å sammenligne den med det patologiske resultatet
|
1 år
|
|
Verdi av PET CT ved iscenesettelse av lungekreft
Tidsramme: 1 år
|
ved bruk av PET CT i TNM-stadieinndeling med bedre påvisning av pleural, mediastinal forlengelse/involvering, verdien og nøyaktigheten av PET for å oppdage potensiell malignitet av mediastinale lymfeknuter, selv de subsentemetriske lymfeknutene som ikke er tilstrekkelig vurdert av vanlig CT.
|
1 år
|
|
forutsi den patologiske undertypen av lungekreft ved bruk av morfologisk og PET CT av patologisk påviste lungemasser
Tidsramme: 1 år
|
å vurdere morfologien til lungemassen inkludert tetthet, solid, subsolid og myk nodule. stedet for knuten/massen perifert eller sentralt plassert. tilstedeværelse av kavitasjon eller cystiske forandringer. tilstedeværelse av spekulert eller uregelmessig margin. måle SUV max og sammenligne den med patologien til hver masse/knute. |
1 år
|
|
Skille mellom primærmassen og tilhørende konsolidering hvis tilstede
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke PET CT (hovedsakelig den kvalitative vurderingen) for å differensiere primærmassen fra den tilhørende konsolideringsatelektasen rundt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av pleural fortykkelse/effusjon knyttet til primærmassen
Tidsramme: 1 år
|
vurdere den kvalitative og kvantitative vurderingen av pleural fortykkelse hvis funnet for å skille mellom pleural involvering fra inflammatorisk pleural fortykkelse
|
1 år
|
|
tilstedeværelse av forstørrede aksillære Lns
Tidsramme: 1 år
|
vurdere aktiviteten til forstørrede aksillære Lns ved å måle SUV-verdien
|
1 år
|
|
vurdere stemmebåndslammelse i pan-coast tumor
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke den morfologiske vurderingen av de nedre CT-nakkeskanninger og adduksjon av stemmebåndet og de atrofiske endringene i muskelen og tap av stemmebåndets fysiologiske aktivitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Hovedetterforsker: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Hjelpsomme linker
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET/CT in lung cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .