Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Merværdi af PET/CT ved lungekræft

2. juli 2024 opdateret af: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Merværdi af 18F-FDG PET/CT ved lungekræft

Vurder værdien af ​​PET/CT i diagnosticering, iscenesættelse, responsevaluering og tilbagefaldsovervågning af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en førende årsag til kræftrelateret dødelighed på verdensplan og tegnede sig for 1,80 millioner dødsfald i 2020.(1)Egyptisk statistikker viste, at lungekræft hos mænd udgør 8,2 % af alle kræftformer hos mænd ifølge Egyptian National Cancer Program i 2014 (3). Epidemiologiske data indikerer, at den vigtigste risikofaktor for udvikling af lungekræft er cigaretrygning.(4). Lunge kræft er histologisk opdelt i: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som udgør 85 % af tilfældene og småcellet lungekræft (SCLC).(5)På grund af manglende screening bliver de fleste patienter med lungekræft ikke diagnosticeret indtil senere stadier, hvor prognosen er dårlig.(6)Radiologisk manifestationer af bronkogent karcinom omfatter obstruktiv pneumonitis eller atelektase, lungeknude eller -masse, apikal masse, kaviteret masse eller knude eller masse forbundet med lymfadenopati(6) Konventionel thoraxradiografi, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse, radionuklidscintigrafi, emissionstomografi (PET) er alle blevet brugt til NSCLC-stadieinddeling.(7)PET/CT er en veletableret radiologisk modalitet med høj diagnostisk nøjagtighed i metastasepåvisning sammenlignet med sædvanlig CT. Det er også blevet rapporteret, at op til 10 % af patienterne med bronkogent karcinom viser sig at have metastaser på PET/CT, som ikke blev påvist på CT med efterfølgende forskellige patienters stadieinddeling. Den høje nøjagtighed af PET/CT i tumorstadieinddeling gør det vigtigt for behandlingsstrategien for enten kirurgisk behandling, strålebehandling eller kemoterapi. Det bliver også vigtigt under opfølgningen at opdage tilbagefald. PET/CT viser en højere evne til at evaluere den tidlige respons på behandlingen som kemoterapi ved sin evne til at detektere den metaboliske respons selv før størrelsesændringen.(8) prognose for lungetumorer afhænger af tidlig og nøjagtig stadieinddeling samt den histopatologiske type af den primære tumor, hvor pladecellecarcinomtypen anses for at have en dårligere prognose end adenokarcinom.(9).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patologisk påviste lungekræftpatienter på onkologisk afdeling på sohag onkologisk center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk dokumenterede lungekræftpatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden malignitet.
  • Alvorligt syg patient (patient med bevidsthedsforstyrret niveau, eller kunne ikke lyve under billeddannelsen).
  • Ukontrolleret diabetespatient med blodsukkerniveau på mere end 200mg\dl.
  • Gravid kvinde.
  • Patientalder <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patologisk dokumenteret lungekræftpatient

Alle patologisk påviste lungekræftpatienter ved ægte cut needle biobsy er inkluderet i undersøgelsen.

den ægte søde nålebiopsiprocedure udført af to interventionelle radiologer og en patolog. TCNB blev styret af brugen af ​​en 16-detektor CT-enhed, efter at lokalbedøvelse var udført og udført enten ved ultralydsvejledning eller CT-vejledning.
Diagnostisk test: Ægte skåret nålebiopsi
Biopsiproceduren udført på røntgenafdelingen og kernerne undersøges af patologisk afdeling, patienten ligger tilbøjelig, rygliggende eller i lateral decubitus alt efter læsionens placering. En thorax CT-scanning blev først udført for at evaluere nålevejen og afstanden fra punkteringsstedet til læsionen. Nålevejen blev valgt for at undgå knogler, synlige kar, bullae og sprækker. Punkturstedet blev valgt af CT-portalens laserlys og vartegn ved hjælp af et hjemmelavet røntgenfast gitter på patientens hud. Lokalbedøvelse blev induceret med 5 ml 2% lidocain. En 18-G koaksial nål blev brugt til at punktere lungen, og en gentagen CT-scanning blev udført for at evaluere nålens sted. Når nålespidsen nåede læsionen, blev prøven taget ved at trykke på udløseren af ​​nålen. Prøven blev gennemgået af patologen. Prøven blev anbragt i 10 % formaldehyd til patologisk undersøgelse.
Andre navne:
  • TCNB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af PET CT i diagnosticering af lungekræft
Tidsramme: 1 år
ved brug af kvalitative og kvantitative målinger inklusive SUV max værdien til påvisning af den maligne potentiale af lungeknuden eller massen ved at sammenligne den med det patologiske resultat
1 år
Værdi af PET CT i stadieinddeling af lungekræft
Tidsramme: 1 år
anvendelse af PET CT i TNM-stadieinddeling med bedre påvisning af pleural, mediastinal forlængelse/involvering, værdien og nøjagtigheden af ​​PET til påvisning af den potentielle malignitet af de mediastinale lymfeknuder, selv de subcentemetriske lymfeknuder, der ikke vurderes tilstrækkeligt ved den sædvanlige CT.
1 år
forudsigelse af den patologiske undertype af lungekræft ved hjælp af morfologisk og PET CT af patologisk beviste lungemasser
Tidsramme: 1 år

vurdering af lungemassens morfologi inklusive tæthed, fast stof, subsolid og blød knude.

stedet for knuden/massen perifert eller centralt placeret. tilstedeværelse af kavitation eller cystiske forandringer. tilstedeværelse af spekuleret eller uregelmæssig margen. måle SUV max og sammenligne den med patologien for hver masse/knude.
1 år
Der skelnes mellem den primære masse og den tilhørende konsolidering, hvis den er til stede
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af PET CT (hovedsageligt den kvalitative vurdering) til at differentiere den primære masse fra den tilhørende konsoliderings-atelektase omkring
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af pleural fortykkelse/effusion forbundet med den primære masse
Tidsramme: 1 år
vurdering af den kvalitative og kvantitative vurdering af pleurafortykkelsen, hvis den findes til at differentiere den pleurale involvering fra den inflammatoriske pleurafortykkelse
1 år
tilstedeværelse af forstørrede aksillære Lns
Tidsramme: 1 år
vurdering af aktiviteten af ​​forstørrede aksillære Lns ved at måle SUV-værdien
1 år
vurdering af stemmebåndslammelsen i pan-coast tumoren
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af den morfologiske vurdering af de nedre CT-halsscanninger og adduktion af stemmebåndet og de atrofiske ændringer af Musklen og tab af stemmebåndets fysiologiske aktivitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Ledende efterforsker: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET/CT in lung cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner