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Mehrwert von PET/CT bei Lungenkrebs

2. Juli 2024 aktualisiert von: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Mehrwert der 18F-FDG-PET/CT bei Lungenkrebs

Bewerten Sie den Wert von PET/CT bei der Diagnose, dem Stadieneinteilung, der Bewertung des Ansprechens und der Rückfallüberwachung von Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist weltweit eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen und verursachte im Jahr 2020 1,80 Millionen Todesfälle.(1)Ägypter Statistiken zeigten, dass Lungenkrebs bei Männern laut dem ägyptischen Nationalen Krebsprogramm im Jahr 2014 8,2 % aller Krebserkrankungen bei Männern ausmacht (3). Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Lungenkrebs das Zigarettenrauchen ist.(4) Lunge Krebs wird histologisch unterteilt in: nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der 85 % der Fälle ausmacht, und kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC).(5) Aufgrund fehlender Vorsorgeuntersuchungen werden die meisten Patienten mit Lungenkrebs nicht diagnostiziert bis zu späteren Stadien, wenn die Prognose schlecht ist.(6)Radiologisch Zu den Manifestationen eines bronchogenen Karzinoms gehören obstruktive Pneumonitis oder Atelektase, Lungenknötchen oder -tumoren, apikale Raumforderungen, kavitierte Raumforderungen oder Knötchen oder Raumforderungen im Zusammenhang mit Lymphadenopathie(6). Konventionelle Thoraxradiographie, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie, Radionuklidszintigraphie und Positronen Die Emissionstomographie (PET) wurde allesamt zur Stadieneinteilung von NSCLC eingesetzt.(7)PET/CT ist eine gut etablierte radiologische Modalität mit hoher diagnostischer Genauigkeit bei der Metastasenerkennung im Vergleich zur herkömmlichen CT. Außerdem wurde berichtet, dass bei bis zu 10 % der Patienten mit bronchogenem Karzinom im PET/CT Metastasen festgestellt wurden, die im CT nicht erkannt wurden, und anschließendes unterschiedliches Patientenstadium. Die hohe Genauigkeit der PET/CT beim Tumor-Staging macht sie wichtig für die Behandlungsstrategie einer chirurgischen Behandlung, Strahlentherapie oder Chemotherapie. Außerdem ist es während der Nachsorge wichtig, ein Wiederauftreten zu erkennen. PET/CT zeigt eine bessere Fähigkeit, das frühe Ansprechen auf die Behandlung als Chemotherapie zu bewerten, da es die metabolische Reaktion bereits vor der Größenänderung erkennen kann.(8)Die Die Prognose von Lungentumoren hängt vom frühen und genauen Staging sowie vom histopathologischen Typ des Primärtumors ab, wobei die Prognose des Plattenepithelkarzinomtyps als schlechter gilt als der des Adenokarzinoms.(9)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle pathologisch nachgewiesenen Lungenkrebspatienten in der Onkologieabteilung des Sohag Oncology Centre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch nachgewiesene Lungenkrebspatienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Zweitmalignität.
  • Schwerkranker Patient (Patient mit gestörtem Bewusstsein oder konnte während der Bildgebung nicht liegen).
  • Unkontrollierter Diabetiker mit einem Blutzuckerspiegel von mehr als 200 mg\dl.
  • Schwangere Frau.
  • Patientenalter <18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pathologisch nachgewiesener Lungenkrebspatient

Alle Patienten, bei denen durch eine Biopsie mit echter Schnittnadel ein pathologischer Lungenkrebs festgestellt wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Die echte Biopsie mit niedlicher Nadel, durchgeführt von zwei interventionellen Radiologen und einem Pathologen. TCNB wurde durch die Verwendung eines 16-Detektor-CT-Geräts nach erfolgter Lokalanästhesie geleitet und entweder durch Ultraschallführung oder CT-Führung durchgeführt.

Das Biopsieverfahren wird in der radiologischen Abteilung durchgeführt und die Kerne werden von der Pathologieabteilung untersucht. Der Patient liegt je nach Lage der Läsion auf dem Bauch, auf dem Rücken oder im Seitendekubitus. Zunächst wurde ein Thorax-CT-Scan durchgeführt, um den Nadelweg und die Entfernung von der Einstichstelle zur Läsion zu beurteilen. Der Nadelweg wurde so gewählt, dass Knochen, sichtbare Gefäße, Bullae und Fissuren vermieden werden. Die Punktionsstelle wurde mithilfe der Laserlichter der CT-Gantry ausgewählt und mithilfe eines selbstgebauten röntgendichten Gitters auf der Haut des Patienten markiert. Die Lokalanästhesie wurde mit 5 ml 2 %igem Lidocain eingeleitet. Zur Punktion der Lunge wurde eine 18-G-Koaxialnadel verwendet und ein wiederholter CT-Scan durchgeführt, um die Position der Nadel zu beurteilen. Als die Nadelspitze die Läsion erreichte, wurde die Probe durch Drücken des Auslösers der Nadel entnommen. Die Probe wurde vom Pathologen begutachtet. Zur pathologischen Untersuchung wurde die Probe in 10 % Formaldehyd gelegt.
Andere Namen:
  • TCNB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der PET-CT bei der Diagnose von Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung der qualitativen und quantitativen Messung einschließlich des SUV-Max-Werts zur Erkennung des bösartigen Potenzials des Lungenknotens oder der Lungenmasse, Vergleich mit dem pathologischen Ergebnis
1 Jahr
Wert der PET-CT beim Staging von Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch die Verwendung der PET-CT im TNM-Stadium mit besserer Erkennung der Pleura- und Mediastinalerweiterung/-beteiligung wird der Wert und die Genauigkeit der PET bei der Erkennung potenzieller Malignität der mediastinalen Lymphknoten, selbst der subzentrischen Lymphknoten, durch die übliche CT nicht ausreichend beurteilt.
1 Jahr
Vorhersage des pathologischen Subtyps von Lungenkrebs mithilfe der morphologischen und PET-CT pathologisch nachgewiesener Lungenmassen
Zeitfenster: 1 Jahr

Beurteilung der Morphologie der Lungenmasse, einschließlich Dichte, fester, subfester und weicher Knötchen.

Lokalisation des Knotens/der Raumforderung peripher oder zentral gelegen. Vorhandensein von Kavitation oder zystischen Veränderungen. Vorhandensein einer spekulierten oder unregelmäßigen Marge. Messung des SUV-Maximums und Vergleich mit der Pathologie jeder Masse/Knoten.

1 Jahr
Unterscheidung zwischen der Primärmasse und der damit verbundenen Konsolidierung, falls vorhanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung der PET-CT (hauptsächlich der qualitativen Beurteilung) zur Unterscheidung der primären Masse von der damit verbundenen Konsolidierungsatelektase
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Pleuraverdickung/des Pleuraergusses im Zusammenhang mit der primären Raumforderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der qualitativen und quantitativen Beurteilung der Pleuraverdickung, falls festgestellt, zur Unterscheidung der Pleurabeteiligung von der entzündlichen Pleuraverdickung
1 Jahr
Vorhandensein vergrößerter axillärer Lns
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Aktivität vergrößerter axillärer Lns durch Messung des SUV-Werts
1 Jahr
Beurteilung der Stimmbandlähmung beim Pan-Coast-Tumor
Zeitfenster: 1 Jahr
unter Verwendung der morphologischen Beurteilung der unteren CT-Halsscans und der Adduktion des Stimmbandes sowie der atrophischen Veränderungen des Muskels und des Verlusts der physiologischen Aktivität des Stimmbandes.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Hauptermittler: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET/CT in lung cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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