- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06494800
Mehrwert von PET/CT bei Lungenkrebs
Mehrwert der 18F-FDG-PET/CT bei Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01115499811
- E-Mail: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Telefonnummer: 01113111278
- E-Mail: wafaaagraby@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch nachgewiesene Lungenkrebspatienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zweitmalignität.
- Schwerkranker Patient (Patient mit gestörtem Bewusstsein oder konnte während der Bildgebung nicht liegen).
- Unkontrollierter Diabetiker mit einem Blutzuckerspiegel von mehr als 200 mg\dl.
- Schwangere Frau.
- Patientenalter <18 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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pathologisch nachgewiesener Lungenkrebspatient
Alle Patienten, bei denen durch eine Biopsie mit echter Schnittnadel ein pathologischer Lungenkrebs festgestellt wurde, werden in die Studie aufgenommen. Die echte Biopsie mit niedlicher Nadel, durchgeführt von zwei interventionellen Radiologen und einem Pathologen. TCNB wurde durch die Verwendung eines 16-Detektor-CT-Geräts nach erfolgter Lokalanästhesie geleitet und entweder durch Ultraschallführung oder CT-Führung durchgeführt. |
Das Biopsieverfahren wird in der radiologischen Abteilung durchgeführt und die Kerne werden von der Pathologieabteilung untersucht. Der Patient liegt je nach Lage der Läsion auf dem Bauch, auf dem Rücken oder im Seitendekubitus.
Zunächst wurde ein Thorax-CT-Scan durchgeführt, um den Nadelweg und die Entfernung von der Einstichstelle zur Läsion zu beurteilen.
Der Nadelweg wurde so gewählt, dass Knochen, sichtbare Gefäße, Bullae und Fissuren vermieden werden.
Die Punktionsstelle wurde mithilfe der Laserlichter der CT-Gantry ausgewählt und mithilfe eines selbstgebauten röntgendichten Gitters auf der Haut des Patienten markiert.
Die Lokalanästhesie wurde mit 5 ml 2 %igem Lidocain eingeleitet.
Zur Punktion der Lunge wurde eine 18-G-Koaxialnadel verwendet und ein wiederholter CT-Scan durchgeführt, um die Position der Nadel zu beurteilen.
Als die Nadelspitze die Läsion erreichte, wurde die Probe durch Drücken des Auslösers der Nadel entnommen.
Die Probe wurde vom Pathologen begutachtet. Zur pathologischen Untersuchung wurde die Probe in 10 % Formaldehyd gelegt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der PET-CT bei der Diagnose von Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung der qualitativen und quantitativen Messung einschließlich des SUV-Max-Werts zur Erkennung des bösartigen Potenzials des Lungenknotens oder der Lungenmasse, Vergleich mit dem pathologischen Ergebnis
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1 Jahr
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Wert der PET-CT beim Staging von Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Durch die Verwendung der PET-CT im TNM-Stadium mit besserer Erkennung der Pleura- und Mediastinalerweiterung/-beteiligung wird der Wert und die Genauigkeit der PET bei der Erkennung potenzieller Malignität der mediastinalen Lymphknoten, selbst der subzentrischen Lymphknoten, durch die übliche CT nicht ausreichend beurteilt.
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1 Jahr
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Vorhersage des pathologischen Subtyps von Lungenkrebs mithilfe der morphologischen und PET-CT pathologisch nachgewiesener Lungenmassen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der Morphologie der Lungenmasse, einschließlich Dichte, fester, subfester und weicher Knötchen. Lokalisation des Knotens/der Raumforderung peripher oder zentral gelegen. Vorhandensein von Kavitation oder zystischen Veränderungen. Vorhandensein einer spekulierten oder unregelmäßigen Marge. Messung des SUV-Maximums und Vergleich mit der Pathologie jeder Masse/Knoten. |
1 Jahr
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Unterscheidung zwischen der Primärmasse und der damit verbundenen Konsolidierung, falls vorhanden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung der PET-CT (hauptsächlich der qualitativen Beurteilung) zur Unterscheidung der primären Masse von der damit verbundenen Konsolidierungsatelektase
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Pleuraverdickung/des Pleuraergusses im Zusammenhang mit der primären Raumforderung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der qualitativen und quantitativen Beurteilung der Pleuraverdickung, falls festgestellt, zur Unterscheidung der Pleurabeteiligung von der entzündlichen Pleuraverdickung
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1 Jahr
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Vorhandensein vergrößerter axillärer Lns
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der Aktivität vergrößerter axillärer Lns durch Messung des SUV-Werts
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1 Jahr
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Beurteilung der Stimmbandlähmung beim Pan-Coast-Tumor
Zeitfenster: 1 Jahr
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unter Verwendung der morphologischen Beurteilung der unteren CT-Halsscans und der Adduktion des Stimmbandes sowie der atrophischen Veränderungen des Muskels und des Verlusts der physiologischen Aktivität des Stimmbandes.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Hauptermittler: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Nützliche Links
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET/CT in lung cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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