Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde waarde van PET/CT bij longkanker

2 juli 2024 bijgewerkt door: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Toegevoegde waarde van 18F-FDG PET/CT bij longkanker

Beoordeel de waarde van PET/CT bij de diagnose, stadiëring, responsevaluatie en monitoring van terugval bij longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van kankergerelateerde sterfte en was verantwoordelijk voor 1,80 miljoen sterfgevallen in 2020.(1)Egyptisch Uit statistieken blijkt dat longkanker bij mannen 8,2% van alle vormen van kanker bij mannen vertegenwoordigt volgens het Egyptische Nationale Kankerprogramma in 2014 (3). Epidemiologische gegevens geven aan dat het roken van sigaretten de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van longkanker is.(4) Long Kanker wordt histologisch onderverdeeld in: Niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die 85% van de gevallen uitmaakt, en Kleincellige longkanker (SCLC). (5) Door het ontbreken van screening worden de meeste patiënten met longkanker niet gediagnosticeerd. tot latere stadia, wanneer de prognose slecht is. (6) Radiologisch manifestaties van bronchogeen carcinoom omvatten obstructieve pneumonitis of atelectase, longknobbeltje of -massa, apicale massa, cavitatiemassa of knobbel of massa geassocieerd met lymfadenopathie (6) Conventionele thoraxradiografie, computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming, radionuclidenscintigrafie en positron emissietomografie (PET) zijn allemaal gebruikt voor NSCLC-stadiëring. (7) PET/CT is een beproefde radiologische modaliteit met een hoge diagnostische nauwkeurigheid bij de detectie van metastasen in vergelijking met gebruikelijke CT. Er is ook gemeld dat tot 10% van de patiënten met bronchogeen carcinoom metastasen blijken te hebben op PET/CT die niet werden gedetecteerd op CT met daaropvolgende stadiëring van de patiënt. De hoge nauwkeurigheid van PET/CT bij het stadiëren van tumoren maakt het belangrijk voor de behandelingsstrategie van chirurgische behandeling, radiotherapie of chemotherapie. Ook wordt het tijdens de follow-up essentieel om herhaling te detecteren. PET/CT laat een groter vermogen zien om de vroege respons op de behandeling als chemotherapie te evalueren, doordat het de metabolische respons kan detecteren zelfs vóór de verandering van grootte.(8) De prognose van longtumoren hangt af van een vroege en nauwkeurige stadiëring en van het histopathologische type van de primaire tumor, waarbij het plaveiselcelcarcinoomtype als een slechtere prognose wordt beschouwd dan dat van adenocarcinoom.(9)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pathologisch bewezen longkankerpatiënten op de oncologieafdeling van het sohag oncologiecentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bewezen longkankerpatiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een tweede maligniteit.
  • Ernstig zieke patiënt (patiënt met een verstoord bewustzijnsniveau, of kon niet liegen tijdens de beeldvorming).
  • Ongecontroleerde diabetespatiënt met een bloedglucosewaarde van meer dan 200 mg/dl.
  • Zwangere vrouw.
  • Leeftijd patiënt <18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pathologisch bewezen longkankerpatiënt

Alle patiënten met pathologisch bewezen longkanker door middel van echte biobsy met gesneden naalden worden in de studie opgenomen.

de echte schattige naaldbiopsieprocedure uitgevoerd door twee interventionele radiologen en een patholoog. TCNB werd geleid door het gebruik van een CT-apparaat met 16 detectoren nadat lokale anesthesie was uitgevoerd, en dit gebeurde via echografie of CT-geleiding.
Diagnostische toets: Echte biopsie met gesneden naald
De biopsieprocedure uitgevoerd op de afdeling radiologie en de kernen worden onderzocht door de afdeling pathologie, de patiënt ligt op de buik, op de rug of in laterale decubitus, afhankelijk van de locatie van de laesie. Eerst werd een thoracale CT-scan uitgevoerd om het naaldtraject en de afstand van de prikplaats tot de laesie te evalueren. Het naaldtraject werd zo gekozen dat bot, zichtbare vaten, bullae en fissuren werden vermeden. De prikplaats werd gekozen door de CT-portaallaserlichten en oriëntatiepunten met behulp van een zelfgemaakt radiopaak rooster op de huid van de patiënt. Lokale anesthesie werd geïnduceerd met 5 ml 2% lidocaïne. Een 18-G coaxiale naald werd gebruikt om de long te doorboren en er werd een herhaalde CT-scan uitgevoerd om de plaats van de naald te evalueren. Toen de naaldpunt de laesie bereikte, werd het monster verkregen door de trekker van de naald in te drukken. Het monster werd beoordeeld door de patholoog. Het monster werd voor pathologisch onderzoek in 10% formaldehyde geplaatst.
Andere namen:
  • TCNB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van PET CT bij de diagnose van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
gebruik maken van de kwalitatieve en kwantitatieve meting, inclusief de maximale SUV-waarde, bij het detecteren van de kwaadaardige potentie van de longknobbel of -massa en deze vergelijken met het pathologische resultaat
1 jaar
Waarde van PET CT bij het stadiëren van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
het gebruik van PET CT bij TNM-stadiëring met betere detectie van pleurale, mediastinale extensie/betrokkenheid, de waarde en nauwkeurigheid van PET bij het detecteren van de potentiële maligniteit van de mediastinale lymfeklieren, zelfs de subcentemetrische lymfeklieren die niet adequaat worden beoordeeld door de gebruikelijke CT.
1 jaar
het voorspellen van het pathologische subtype van longkanker met behulp van de morfologische en PET-CT van pathologisch bewezen longmassa's
Tijdsspanne: 1 jaar

het beoordelen van de morfologie van de longmassa, inclusief dichtheid, vaste, subsolide en zachte knobbel.

plaats van de knobbel/massa perifeer of centraal gelegen. aanwezigheid van cavitatie of cystische veranderingen. aanwezigheid van gespeculeerd of onregelmatige marge. het meten van de SUV max en het vergelijken met de pathologie van elke massa/knobbel.
1 jaar
Onderscheid maken tussen de primaire massa en de bijbehorende consolidatie, indien aanwezig
Tijdsspanne: 1 jaar
het gebruik van de PET CT (voornamelijk de kwalitatieve beoordeling) bij het onderscheiden van de primaire massa van de bijbehorende consolidatie-atelectase rond
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de pleurale verdikking/effusie geassocieerd met de primaire massa
Tijdsspanne: 1 jaar
het beoordelen van de kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de pleurale verdikking indien gevonden om de pleurale betrokkenheid te onderscheiden van de inflammatoire pleurale verdikking
1 jaar
aanwezigheid van vergrote axillaire Lns
Tijdsspanne: 1 jaar
het beoordelen van de activiteit van vergrote axillaire Lns door de SUV-waarde te meten
1 jaar
beoordeling van de stembandverlamming in de pan-kusttumor
Tijdsspanne: 1 jaar
met behulp van de morfologische beoordeling van de lagere CT-halsscans en de adductie van de stembanden en de atrofische veranderingen van de spieren en verlies van fysiologische activiteit van de stembanden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET/CT in lung cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren