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Valore aggiunto della PET/CT nel cancro del polmone

2 luglio 2024 aggiornato da: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Valore aggiunto della PET/CT con 18F-FDG nel cancro del polmone

Valutare il valore della PET/CT nella diagnosi, stadiazione, valutazione della risposta e monitoraggio delle recidive del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è una delle principali cause di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo, con 1,80 milioni di decessi nel 2020.(1)Egiziano le statistiche hanno mostrato che il cancro ai polmoni negli uomini rappresenta l'8,2% di tutti i tumori degli uomini secondo il Programma nazionale contro il cancro egiziano nel 2014 (3). I dati epidemiologici indicano che il principale fattore di rischio per lo sviluppo del cancro ai polmoni è il fumo di sigaretta.(4) Polmone il cancro del polmone è istologicamente suddiviso in: cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), che rappresenta l'85% dei casi e cancro del polmone a piccole cellule (SCLC).(5) A causa dell'assenza di screening, la maggior parte dei pazienti con cancro del polmone non viene diagnosticata fino alle fasi successive, quando la prognosi è infausta. (6) Radiologica le manifestazioni di carcinoma broncogeno comprendono polmonite ostruttiva o atelettasia, nodulo o massa polmonare, massa apicale, massa cavitata o nodulo o massa associata a linfoadenopatia(6) Radiografia del torace convenzionale, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica, scintigrafia con radionuclidi e positroni la tomografia a emissione (PET) è stata utilizzata per la stadiazione del NSCLC.(7) La PET/CT è una modalità radiologica consolidata con un'elevata accuratezza diagnostica nel rilevamento delle metastasi rispetto alla normale TC. Inoltre, è stato riportato che fino al 10% dei pazienti con carcinoma broncogeno presentano metastasi alla PET/TC che non sono state rilevate alla TC con successiva diversa stadiazione dei pazienti. L'elevata precisione della PET/CT nella stadiazione del tumore la rende importante per la strategia di trattamento chirurgico, radioterapico o chemioterapico. Inoltre, diventa essenziale durante il follow-up rilevare la recidiva. La PET/CT mostra una maggiore capacità di valutare la risposta precoce al trattamento come la chemioterapia grazie alla sua capacità di rilevare la risposta metabolica anche prima del cambiamento dimensionale.(8)La La prognosi dei tumori polmonari dipende dalla stadiazione precoce e accurata nonché dal tipo istopatologico del tumore primario, con il tipo di carcinoma a cellule squamose considerato con una prognosi peggiore rispetto a quella dell'adenocarcinoma.(9)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con cancro ai polmoni patologicamente accertato nel reparto di oncologia del Centro oncologico di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro del polmone patologicamente accertato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con seconda neoplasia.
  • Paziente gravemente malato (paziente con livello di coscienza disturbato o che non riesce a mentire durante l'imaging).
  • Paziente diabetico non controllato con livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg\dl.
  • Donne incinte.
  • Età del paziente <18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con cancro ai polmoni patologicamente accertato

Sono arruolati nello studio tutti i pazienti affetti da cancro del polmone patologicamente accertato mediante biopsia con ago tagliato.

la vera procedura di biopsia con ago eseguita da due radiologi interventisti e un patologo. Il TCNB è stato guidato mediante l'uso di un dispositivo TC a 16 detettori dopo l'esecuzione dell'anestesia locale ed eseguito tramite guida ecografica o guida TC.

La procedura di biopsia eseguita presso il reparto di radiologia ed i prelievi vengono esaminati dal reparto di patologia, il paziente giace prono, supino o in decubito laterale a seconda della localizzazione della lesione. Per prima cosa è stata eseguita una TC toracica per valutare il percorso dell'ago e la distanza dal sito della puntura alla lesione. Il percorso dell'ago è stato selezionato per evitare ossa, vasi visibili, bolle e fessure. Il sito della puntura è stato scelto dalle luci laser e dai punti di riferimento del portale TC utilizzando una griglia radiopaca fatta in casa sulla pelle del paziente. L'anestesia locale è stata indotta con 5 ml di lidocaina al 2%. È stato utilizzato un ago coassiale da 18 G per perforare il polmone ed è stata eseguita una scansione TC ripetuta per valutare il sito dell'ago. Quando la punta dell'ago raggiungeva la lesione, il campione veniva prelevato premendo il grilletto dell'ago. Il campione è stato esaminato dal patologo. Il campione è stato posto in formaldeide al 10% per l'esame patologico.
Altri nomi:
  • TCNB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della PET-TC nella diagnosi del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la misurazione qualitativa e quantitativa incluso il valore SUV max nel rilevamento della potenzialità maligna del nodulo o della massa polmonare confrontandolo con il risultato patologico
1 anno
Valore della PET-TC nella stadiazione del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la PET-TC nella stadiazione TNM con migliore rilevamento dell'estensione/coinvolgimento pleurico e mediastinico, il valore e l'accuratezza della PET nel rilevare la potenziale malignità dei linfonodi mediastinici anche i linfonodi subcentemetrici non adeguatamente valutati dalla consueta TC.
1 anno
predire il sottotipo patologico del cancro del polmone utilizzando la morfologia e la PET CT di masse polmonari patologicamente accertate
Lasso di tempo: 1 anno

valutare la morfologia della massa polmonare compresa la densità, il nodulo solido, subsolido e molle.

sede del nodulo/massa in posizione periferica o centrale. presenza di cavitazione o alterazioni cistiche. presenza di margine speculato o irregolare. misurare il SUV max e confrontarlo con la patologia di ciascuna massa/nodulo.

1 anno
Differenziazione tra massa primaria e consolidamento associato, se presente
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la PET-TC (principalmente la valutazione qualitativa) per differenziare la massa primaria dall'atelettasia di consolidamento associata intorno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'ispessimento/versamento pleurico associato alla massa primaria
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione qualitativa e quantitativa dell'ispessimento pleurico, se riscontrato, per differenziare il coinvolgimento pleurico dall'ispessimento pleurico infiammatorio
1 anno
presenza di Lns ascellari ingrossati
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'attività dei Lns ascellari allargati misurando il valore SUV
1 anno
valutazione della paralisi delle corde vocali nel tumore pan-coast
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la valutazione morfologica delle scansioni TC del collo inferiore e dell'adduzione delle corde vocali e i cambiamenti atrofici del muscolo e la perdita dell'attività fisiologica delle corde vocali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Investigatore principale: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/CT in lung cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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