- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06494800
Valore aggiunto della PET/CT nel cancro del polmone
Valore aggiunto della PET/CT con 18F-FDG nel cancro del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: 01115499811
- Email: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Numero di telefono: 01113111278
- Email: wafaaagraby@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro del polmone patologicamente accertato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con seconda neoplasia.
- Paziente gravemente malato (paziente con livello di coscienza disturbato o che non riesce a mentire durante l'imaging).
- Paziente diabetico non controllato con livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg\dl.
- Donne incinte.
- Età del paziente <18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente con cancro ai polmoni patologicamente accertato
Sono arruolati nello studio tutti i pazienti affetti da cancro del polmone patologicamente accertato mediante biopsia con ago tagliato. la vera procedura di biopsia con ago eseguita da due radiologi interventisti e un patologo. Il TCNB è stato guidato mediante l'uso di un dispositivo TC a 16 detettori dopo l'esecuzione dell'anestesia locale ed eseguito tramite guida ecografica o guida TC. |
La procedura di biopsia eseguita presso il reparto di radiologia ed i prelievi vengono esaminati dal reparto di patologia, il paziente giace prono, supino o in decubito laterale a seconda della localizzazione della lesione.
Per prima cosa è stata eseguita una TC toracica per valutare il percorso dell'ago e la distanza dal sito della puntura alla lesione.
Il percorso dell'ago è stato selezionato per evitare ossa, vasi visibili, bolle e fessure.
Il sito della puntura è stato scelto dalle luci laser e dai punti di riferimento del portale TC utilizzando una griglia radiopaca fatta in casa sulla pelle del paziente.
L'anestesia locale è stata indotta con 5 ml di lidocaina al 2%.
È stato utilizzato un ago coassiale da 18 G per perforare il polmone ed è stata eseguita una scansione TC ripetuta per valutare il sito dell'ago.
Quando la punta dell'ago raggiungeva la lesione, il campione veniva prelevato premendo il grilletto dell'ago.
Il campione è stato esaminato dal patologo. Il campione è stato posto in formaldeide al 10% per l'esame patologico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della PET-TC nella diagnosi del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando la misurazione qualitativa e quantitativa incluso il valore SUV max nel rilevamento della potenzialità maligna del nodulo o della massa polmonare confrontandolo con il risultato patologico
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1 anno
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Valore della PET-TC nella stadiazione del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando la PET-TC nella stadiazione TNM con migliore rilevamento dell'estensione/coinvolgimento pleurico e mediastinico, il valore e l'accuratezza della PET nel rilevare la potenziale malignità dei linfonodi mediastinici anche i linfonodi subcentemetrici non adeguatamente valutati dalla consueta TC.
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1 anno
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predire il sottotipo patologico del cancro del polmone utilizzando la morfologia e la PET CT di masse polmonari patologicamente accertate
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare la morfologia della massa polmonare compresa la densità, il nodulo solido, subsolido e molle. sede del nodulo/massa in posizione periferica o centrale. presenza di cavitazione o alterazioni cistiche. presenza di margine speculato o irregolare. misurare il SUV max e confrontarlo con la patologia di ciascuna massa/nodulo. |
1 anno
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Differenziazione tra massa primaria e consolidamento associato, se presente
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando la PET-TC (principalmente la valutazione qualitativa) per differenziare la massa primaria dall'atelettasia di consolidamento associata intorno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'ispessimento/versamento pleurico associato alla massa primaria
Lasso di tempo: 1 anno
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valutazione qualitativa e quantitativa dell'ispessimento pleurico, se riscontrato, per differenziare il coinvolgimento pleurico dall'ispessimento pleurico infiammatorio
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1 anno
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presenza di Lns ascellari ingrossati
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare l'attività dei Lns ascellari allargati misurando il valore SUV
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1 anno
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valutazione della paralisi delle corde vocali nel tumore pan-coast
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando la valutazione morfologica delle scansioni TC del collo inferiore e dell'adduzione delle corde vocali e i cambiamenti atrofici del muscolo e la perdita dell'attività fisiologica delle corde vocali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Investigatore principale: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Collegamenti utili
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET/CT in lung cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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