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Valor agregado do PET/CT no câncer de pulmão

2 de julho de 2024 atualizado por: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Valor agregado do 18F-FDG PET/CT no câncer de pulmão

Avalie o valor do PET/CT no diagnóstico, estadiamento, avaliação da resposta e monitoramento de recidiva do câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortalidade relacionada ao câncer em todo o mundo, sendo responsável por 1,80 milhão de mortes em 2020.(1)Egípcio as estatísticas mostraram que o câncer de pulmão em homens representa 8,2% de todos os cânceres em homens, de acordo com o Programa Nacional de Câncer Egípcio em 2014 (3).Dados epidemiológicos indicam que o principal fator de risco para o desenvolvimento de câncer de pulmão é o tabagismo.(4) Pulmão o câncer é histologicamente dividido em: Câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC), que é responsável por 85% dos casos e Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC).(5)Devido à ausência de rastreamento, a maioria dos pacientes com câncer de pulmão não é diagnosticada até fases posteriores, quando o prognóstico é ruim.(6)Radiológico as manifestações do carcinoma broncogênico incluem pneumonite obstrutiva ou atelectasia, nódulo ou massa pulmonar, massa apical, massa cavitada ou nódulo ou massa associada a linfadenopatia(6) Radiografia de tórax convencional, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética, cintilografia com radionuclídeos e pósitrons a tomografia por emissão (PET) tem sido usada para estadiamento do CPNPC.(7)PET/TC é uma modalidade radiológica bem estabelecida com alta precisão diagnóstica na detecção de metástases em comparação à TC usual. Além disso, foi relatado que até 10% dos pacientes com carcinoma broncogênico apresentam metástases na PET/CT que não foram detectadas na TC com subseqüentes estadiamentos diferentes dos pacientes. A alta acurácia do PET/CT no estadiamento tumoral o torna importante para a estratégia de tratamento seja cirúrgico, radioterápico ou quimioterápico. Além disso, torna-se essencial durante o acompanhamento detectar recorrência. PET/CT apresenta maior capacidade de avaliar a resposta precoce ao tratamento como a quimioterapia pela sua capacidade de detectar a resposta metabólica antes mesmo da mudança de tamanho.(8)O o prognóstico dos tumores pulmonares depende do estadiamento precoce e preciso, bem como do tipo histopatológico do tumor primário, sendo o tipo carcinoma espinocelular considerado de pior prognóstico que o adenocarcinoma.(9)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com câncer de pulmão com comprovação patológica no departamento de oncologia do Centro de Oncologia Sohag.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão patologicamente comprovados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com segunda malignidade.
  • Paciente gravemente doente (paciente com nível de consciência alterado ou que não conseguia mentir durante a imagem).
  • Paciente diabético não controlado com nível de glicemia superior a 200mg\dl.
  • Mulheres grávidas.
  • Idade do paciente <18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com câncer de pulmão patologicamente comprovado

Todos os pacientes com câncer de pulmão patologicamente comprovados por biópsia com agulha de corte verdadeiro estão incluídos no estudo.

o verdadeiro procedimento de biópsia com agulha bonito realizado por dois radiologistas intervencionistas e um patologista. O TCNB foi orientado pelo uso de um aparelho de TC de 16 detectores após a realização da anestesia local, guiada por ultrassom ou por TC.

O procedimento de biópsia é feito no serviço de radiologia e os núcleos são examinados pelo serviço de patologia, o paciente fica em decúbito ventral, supino ou em decúbito lateral de acordo com a localização da lesão. Primeiramente foi realizada tomografia computadorizada de tórax para avaliar o trajeto da agulha e a distância do local da punção até a lesão. O trajeto da agulha foi selecionado para evitar ossos, vasos visíveis, bolhas e fissuras. O local da punção foi escolhido pelas luzes laser e pontos de referência do pórtico de TC, utilizando uma grade radiopaca caseira na pele do paciente. A anestesia local foi induzida com 5 mL de lidocaína a 2%. Uma agulha coaxial 18-G foi usada para puncionar o pulmão e uma nova tomografia computadorizada foi realizada para avaliar o local da agulha. Quando a ponta da agulha atingiu a lesão, a amostra foi obtida pressionando o gatilho da agulha. A amostra foi revisada pelo patologista. A amostra foi colocada em formaldeído a 10% para exame anatomopatológico.
Outros nomes:
  • TCNB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do PET CT no diagnóstico de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
utilizando a medição qualitativa e quantitativa incluindo o valor SUV max na detecção da potencialidade maligna do nódulo ou massa pulmonar comparando-a com o resultado patológico
1 ano
Valor do PET CT no estadiamento do câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
usando o PET CT no estadiamento TNM com melhor detecção de extensão / envolvimento pleural e mediastinal, o valor e a precisão do PET na detecção da potencial malignidade dos linfonodos mediastinais, mesmo dos linfonodos subcentemétricos não avaliados adequadamente pela TC usual.
1 ano
prever o subtipo patológico de câncer de pulmão usando TC morfológica e PET de massas pulmonares comprovadas patologicamente
Prazo: 1 ano

avaliar a morfologia da massa pulmonar incluindo densidade, nódulo sólido, subsólido e mole.

local do nódulo/massa localizado periférico ou centralmente. presença de cavitação ou alterações císticas. presença de margem especulada ou irregular. medir o SUV max e compará-lo com a patologia de cada massa/nódulo.

1 ano
Diferenciação entre a massa primária e consolidação associada, se presente
Prazo: 1 ano
utilizando o PET CT (principalmente a avaliação qualitativa) na diferenciação da massa primária da consolidação-atelectasia associada ao redor
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do espessamento/derrame pleural associado à massa primária
Prazo: 1 ano
avaliação qualitativa e quantitativa avaliação do espessamento pleural se encontrado para diferenciar o envolvimento pleural do espessamento pleural inflamatório
1 ano
presença de Lns axilares aumentados
Prazo: 1 ano
avaliar a atividade de Lns axilares aumentados medindo o valor SUV
1 ano
avaliando a paralisia das cordas vocais no tumor Pan-coast
Prazo: 1 ano
utilizando a avaliação morfológica da tomografia computadorizada inferior do pescoço e da adução das cordas vocais e das alterações atróficas do músculo e perda da atividade fisiológica das cordas vocais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Investigador principal: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PET/CT in lung cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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