- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06494800
Valor agregado do PET/CT no câncer de pulmão
Valor agregado do 18F-FDG PET/CT no câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Número de telefone: 01115499811
- E-mail: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Número de telefone: 01113111278
- E-mail: wafaaagraby@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão patologicamente comprovados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com segunda malignidade.
- Paciente gravemente doente (paciente com nível de consciência alterado ou que não conseguia mentir durante a imagem).
- Paciente diabético não controlado com nível de glicemia superior a 200mg\dl.
- Mulheres grávidas.
- Idade do paciente <18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com câncer de pulmão patologicamente comprovado
Todos os pacientes com câncer de pulmão patologicamente comprovados por biópsia com agulha de corte verdadeiro estão incluídos no estudo. o verdadeiro procedimento de biópsia com agulha bonito realizado por dois radiologistas intervencionistas e um patologista. O TCNB foi orientado pelo uso de um aparelho de TC de 16 detectores após a realização da anestesia local, guiada por ultrassom ou por TC. |
O procedimento de biópsia é feito no serviço de radiologia e os núcleos são examinados pelo serviço de patologia, o paciente fica em decúbito ventral, supino ou em decúbito lateral de acordo com a localização da lesão.
Primeiramente foi realizada tomografia computadorizada de tórax para avaliar o trajeto da agulha e a distância do local da punção até a lesão.
O trajeto da agulha foi selecionado para evitar ossos, vasos visíveis, bolhas e fissuras.
O local da punção foi escolhido pelas luzes laser e pontos de referência do pórtico de TC, utilizando uma grade radiopaca caseira na pele do paciente.
A anestesia local foi induzida com 5 mL de lidocaína a 2%.
Uma agulha coaxial 18-G foi usada para puncionar o pulmão e uma nova tomografia computadorizada foi realizada para avaliar o local da agulha.
Quando a ponta da agulha atingiu a lesão, a amostra foi obtida pressionando o gatilho da agulha.
A amostra foi revisada pelo patologista. A amostra foi colocada em formaldeído a 10% para exame anatomopatológico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do PET CT no diagnóstico de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
|
utilizando a medição qualitativa e quantitativa incluindo o valor SUV max na detecção da potencialidade maligna do nódulo ou massa pulmonar comparando-a com o resultado patológico
|
1 ano
|
|
Valor do PET CT no estadiamento do câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
|
usando o PET CT no estadiamento TNM com melhor detecção de extensão / envolvimento pleural e mediastinal, o valor e a precisão do PET na detecção da potencial malignidade dos linfonodos mediastinais, mesmo dos linfonodos subcentemétricos não avaliados adequadamente pela TC usual.
|
1 ano
|
|
prever o subtipo patológico de câncer de pulmão usando TC morfológica e PET de massas pulmonares comprovadas patologicamente
Prazo: 1 ano
|
avaliar a morfologia da massa pulmonar incluindo densidade, nódulo sólido, subsólido e mole. local do nódulo/massa localizado periférico ou centralmente. presença de cavitação ou alterações císticas. presença de margem especulada ou irregular. medir o SUV max e compará-lo com a patologia de cada massa/nódulo. |
1 ano
|
|
Diferenciação entre a massa primária e consolidação associada, se presente
Prazo: 1 ano
|
utilizando o PET CT (principalmente a avaliação qualitativa) na diferenciação da massa primária da consolidação-atelectasia associada ao redor
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do espessamento/derrame pleural associado à massa primária
Prazo: 1 ano
|
avaliação qualitativa e quantitativa avaliação do espessamento pleural se encontrado para diferenciar o envolvimento pleural do espessamento pleural inflamatório
|
1 ano
|
|
presença de Lns axilares aumentados
Prazo: 1 ano
|
avaliar a atividade de Lns axilares aumentados medindo o valor SUV
|
1 ano
|
|
avaliando a paralisia das cordas vocais no tumor Pan-coast
Prazo: 1 ano
|
utilizando a avaliação morfológica da tomografia computadorizada inferior do pescoço e da adução das cordas vocais e das alterações atróficas do músculo e perda da atividade fisiológica das cordas vocais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Investigador principal: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Links úteis
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET/CT in lung cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .