Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota PET/CT u rakoviny plic

2. července 2024 aktualizováno: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Přidaná hodnota 18F-FDG PET/CT u rakoviny plic

Posoudit hodnotu PET/CT v diagnostice, stagingu, hodnocení odpovědi a sledování relapsu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou, v roce 2020 měla na svědomí 1,80 milionu úmrtí.(1)Egypt statistiky ukázaly, že rakovina plic u mužů představuje 8,2 % ze všech rakovin u mužů podle Egyptského národního programu pro rakovinu v roce 2014 (3). Epidemiologická data ukazují, že hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny plic je kouření cigaret.(4) Plíce karcinom se histologicky dělí na: nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který tvoří 85 % případů, a malobuněčný karcinom plic (SCLC).(5)Vzhledem k absenci screeningu není většina pacientů s karcinomem plic diagnostikována až do pozdějších fází, kdy je prognóza špatná.(6)Radiologické projevy bronchogenního karcinomu zahrnují obstrukční pneumonitidu nebo atelektázu, plicní uzlík nebo útvar, apikální útvar, kavitovaný útvar nebo uzlík či útvar spojený s lymfadenopatií(6) Konvenční rentgen hrudníku, počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí, radionuklidová scintigrafie a pozitron emisní tomografie (PET), všechny byly použity pro stanovení stadia NSCLC.(7) PET/CT je dobře zavedená radiologická modalita s vysokou diagnostickou přesností v detekci metastáz ve srovnání s běžnou CT. Také bylo hlášeno, že až 10 % pacientů s bronchogenním karcinomem má metastázy na PET/CT, které nebyly detekovány na CT s následným různým stagingem pacientů. Vysoká přesnost PET/CT při stanovení stadia nádoru je důležitá pro léčebnou strategii buď chirurgické léčby, radioterapie nebo chemoterapie. Během sledování je také nezbytné detekovat recidivu. PET/CT vykazuje vyšší schopnost vyhodnotit časnou odpověď na léčbu jako chemoterapii tím, že dokáže detekovat metabolickou odpověď ještě před změnou velikosti.(8) prognóza plicních nádorů závisí na časném a přesném stagingu i na histopatologickém typu primárního nádoru, přičemž typ spinocelulárního karcinomu je považován za horší prognózu než adenokarcinom.(9).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni patologicky prokázaní pacienti s rakovinou plic na onkologickém oddělení v onkologickém centru sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaní pacienti s rakovinou plic.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s druhou malignitou.
  • Těžce nemocný pacient (pacient s narušenou úrovní vědomí nebo nemohl při snímkování lhát).
  • Nekontrolovaný diabetický pacient s hladinou glukózy v krvi vyšší než 200 mg/dl.
  • Těhotná žena.
  • Věk pacienta <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patologicky prokázaný pacient s rakovinou plic

Do studie jsou zařazeni všichni patologicky prokázaní pacienti s rakovinou plic skutečnou biopsií řezanou jehlou.

skutečně roztomilá jehlová biopsie prováděná dvěma intervenčními radiology a patologem. TCNB bylo naváděno pomocí 16-detektorového CT zařízení po provedení lokální anestezie, a to buď ultrazvukovým naváděním nebo CT naváděním.

Výkon biopsie na radiologickém oddělení a jádra vyšetřuje patologické oddělení, pacient leží na břiše, vleže nebo v laterálním dekubitu podle lokalizace léze. Nejprve bylo provedeno CT hrudníku, aby se vyhodnotila dráha jehly a vzdálenost od místa vpichu k lézi. Dráha jehly byla vybrána tak, aby se vyhnula kostem, viditelným cévám, bulám a trhlinám. Místo vpichu bylo vybráno laserovými světly CT gantry a orientačními body pomocí podomácku vyrobené rentgenkontrastní mřížky na kůži pacienta. Lokální anestezie byla vyvolána 5 ml 2% lidokainu. K punkci plíce byla použita 18-G koaxiální jehla a bylo provedeno opakované CT vyšetření k vyhodnocení místa vpichu jehly. Když hrot jehly dosáhl léze, vzorek byl získán stisknutím spouště jehly. Vzorek byl zkontrolován patologem. Vzorek byl umístěn do 10% formaldehydu k patologickému vyšetření.
Ostatní jména:
  • TCNB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost PET CT v diagnostice rakoviny plic
Časové okno: 1 rok
pomocí kvalitativního a kvantitativního měření včetně hodnoty SUV max při detekci maligního potenciálu plicního uzlu nebo masy porovnávání s patologickým výsledkem
1 rok
Význam PET CT ve stagingu rakoviny plic
Časové okno: 1 rok
pomocí PET CT v TNM stagingu s lepší detekcí pleurální, mediastinální extenze / postižení, hodnotu a přesnost PET v detekci potenciální malignity mediastinálních lymfatických uzlin i subcentemetrických lymfatických uzlin, které nejsou adekvátně hodnoceny obvyklým CT.
1 rok
predikce patologického podtypu rakoviny plic pomocí morfologického a PET CT patologicky prokázaných plicních hmot
Časové okno: 1 rok

posouzení morfologie plicní hmoty včetně denzity, pevného, ​​subsolidního a měkkého uzlíku.

místo uzlu/masy periferní nebo centrálně umístěné. přítomnost kavitace nebo cystických změn. přítomnost spekulované nebo nepravidelné marže. měření SUV max a jeho porovnání s patologií každé hmoty/uzliny.

1 rok
Rozlišení mezi primární hmotou a související konsolidací, pokud existuje
Časové okno: 1 rok
pomocí PET CT (hlavně kvalitativního hodnocení) k odlišení primární hmoty od související konsolidace-atelektázy kolem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pleurálního ztluštění/výpotku spojeného s primární masou
Časové okno: 1 rok
hodnocení kvalitativního a kvantitativního hodnocení ztluštění pleury, pokud bylo zjištěno, pro odlišení postižení pleury od zánětlivého ztluštění pleury
1 rok
přítomnost zvětšených axilárních Lns
Časové okno: 1 rok
hodnocení aktivity zvětšených axilárních Lns měřením hodnoty SUV
1 rok
hodnocení paralýzy hlasivek v pan-coast tumoru
Časové okno: 1 rok
pomocí morfologického posouzení dolních CT skenů krku a addukce hlasivky a atrofických změn Svalu a ztráty fyziologické aktivity hlasivek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Vrchní vyšetřovatel: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PET/CT in lung cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit