- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06494800
Valeur ajoutée de la TEP/TDM dans le cancer du poumon
Valeur ajoutée de la TEP/CT au 18F-FDG dans le cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: 01115499811
- E-mail: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Numéro de téléphone: 01113111278
- E-mail: wafaaagraby@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon pathologiquement prouvé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une deuxième tumeur maligne.
- Patient gravement malade (patient dont le niveau de conscience est perturbé ou qui ne peut pas s'allonger pendant l'imagerie).
- Patient diabétique non contrôlé avec une glycémie supérieure à 200 mg\dl.
- Femmes enceintes.
- Âge du patient <18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient atteint d'un cancer du poumon pathologiquement prouvé
Tous les patients atteints d'un cancer du poumon pathologiquement prouvé par une véritable biopsie à l'aiguille coupée sont inscrits dans l'étude. la véritable procédure de biopsie à l'aiguille réalisée par deux radiologues interventionnels et un pathologiste. TCNB a été guidé par l'utilisation d'un appareil CT à 16 détecteurs après la réalisation d'une anesthésie locale et réalisée soit par guidage échographique, soit par guidage CT. |
La biopsie réalisée au service de radiologie et les carottes sont examinées par le service d'anatomopathologie, le patient est allongé sur le ventre, en décubitus dorsal ou en décubitus latéral selon la localisation de la lésion.
Un scanner thoracique a d'abord été réalisé pour évaluer le trajet de l'aiguille et la distance entre le site de ponction et la lésion.
Le trajet de l’aiguille a été choisi pour éviter les os, les vaisseaux visibles, les bulles et les fissures.
Le site de ponction a été choisi par les lumières laser du portique CT et des repères à l'aide d'une grille radio-opaque faite maison sur la peau du patient.
L'anesthésie locale a été induite avec 5 ml de lidocaïne à 2 %.
Une aiguille coaxiale 18-G a été utilisée pour percer le poumon et une nouvelle tomodensitométrie a été réalisée pour évaluer le site de l'aiguille.
Lorsque la pointe de l’aiguille atteint la lésion, l’échantillon est obtenu en appuyant sur la gâchette de l’aiguille.
L'échantillon a été examiné par le pathologiste. L'échantillon a été placé dans du formaldéhyde à 10 % pour un examen pathologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du PET CT dans le diagnostic du cancer du poumon
Délai: 1 an
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utiliser la mesure qualitative et quantitative incluant la valeur SUV max dans la détection de la potentialité maligne du nodule ou de la masse pulmonaire en la comparant avec le résultat pathologique
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1 an
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Intérêt du PET CT dans la stadification du cancer du poumon
Délai: 1 an
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en utilisant le PET CT dans la stadification TNM avec une meilleure détection de l'extension/implication pleurale et médiastinale, la valeur et la précision de la TEP dans la détection de la malignité potentielle des ganglions lymphatiques médiastinaux, même les ganglions lymphatiques sous-centométriques non évalués de manière adéquate par le scanner habituel.
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1 an
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prédire le sous-type pathologique du cancer du poumon à l'aide de la tomodensitométrie morphologique et de la TEP de masses pulmonaires pathologiquement prouvées
Délai: 1 an
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évaluer la morphologie de la masse pulmonaire, y compris la densité, les nodules solides, subsolides et mous. site du nodule/masse périphérique ou central. présence de cavitation ou de modifications kystiques. présence de marge spéculée ou irrégulière. mesurer le SUV max et le comparer avec la pathologie de chaque masse/nodule. |
1 an
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Différencier la masse primaire et la consolidation associée si présente
Délai: 1 an
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utiliser le PET CT (principalement l'évaluation qualitative) pour différencier la masse primaire de la consolidation-atélectasie associée autour
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'épaississement/épanchement pleural associé à la masse primaire
Délai: 1 an
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évaluation qualitative et quantitative évaluation de l'épaississement pleural s'il est constaté pour différencier l'atteinte pleurale de l'épaississement pleural inflammatoire
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1 an
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présence de Lns axillaires élargis
Délai: 1 an
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évaluer l'activité des Lns axillaires élargis en mesurant la valeur SUV
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1 an
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évaluation de la paralysie des cordes vocales dans la tumeur pan-côtière
Délai: 1 an
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en utilisant l'évaluation morphologique des tomodensitogrammes inférieurs du cou et de l'adduction de la corde vocale et des modifications atrophiques du muscle et de la perte d'activité physiologique de la corde vocale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Chercheur principal: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Liens utiles
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/CT in lung cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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