Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная ценность ПЭТ/КТ при раке легких

2 июля 2024 г. обновлено: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Дополнительная ценность ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при раке легких

Оцените значение ПЭТ/КТ в диагностике, определении стадии, оценке ответа и мониторинге рецидивов рака легких.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Рак легких является основной причиной смертности от рака во всем мире: в 2020 году на его долю пришлось 1,80 миллиона смертей.(1)Египет Статистика показала, что рак легких у мужчин составляет 8,2% от всех случаев рака у мужчин по данным Египетской национальной программы борьбы с раком в 2014 году (3). Эпидемиологические данные показывают, что основным фактором риска развития рака легких является курение сигарет. (4) Легкое рак по гистологическому признаку делится на: немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), на долю которого приходится 85% случаев, и мелкоклеточный рак легкого (МРЛ).(5) Из-за отсутствия скрининга у большинства пациентов рак легких не диагностируется. до более поздних стадий, когда прогноз плохой. (6) Рентгенологическое исследование. проявления бронхогенной карциномы включают обструктивный пневмонит или ателектаз, узел или образование в легком, апикальное образование, кавитированное образование или узел или образование, связанное с лимфаденопатией (6) Обычная рентгенография грудной клетки, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография, радионуклидная сцинтиграфия и позитронная томография. Эмиссионная томография (ПЭТ) использовалась для определения стадии НМРЛ. (7) ПЭТ/КТ является хорошо зарекомендовавшим себя радиологическим методом с высокой диагностической точностью при обнаружении метастазов по сравнению с обычной КТ. Также сообщалось, что до 10% больных бронхогенным раком на ПЭТ/КТ обнаруживаются метастазы, не выявляемые при КТ с последующим разным стадированием больных. Высокая точность ПЭТ/КТ в определении стадии опухоли делает его важным для стратегии лечения, будь то хирургическое лечение, лучевая терапия или химиотерапия. Кроме того, во время последующего наблюдения становится важным выявить рецидив. ПЭТ/КТ демонстрирует более высокую способность оценивать ранний ответ на лечение, такое как химиотерапия, благодаря своей способности обнаруживать метаболический ответ еще до изменения размера. (8) Прогноз опухолей легких зависит от ранней и точной стадии, а также от гистопатологического типа первичной опухоли, при этом плоскоклеточный тип рака считается худшим прогнозом, чем аденокарцинома (9).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
  • Номер телефона: 01115499811
  • Электронная почта: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: wafaa abdelhamid elsayed, MD
  • Номер телефона: 01113111278
  • Электронная почта: wafaaagraby@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все патологоанатомически подтвержденные больные раком легких находятся в онкологическом отделении онкологического центра «Сохаг».

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденный рак легких у больных.

Критерий исключения:

  • Пациенты со вторым злокачественным новообразованием.
  • Тяжелобольной пациент (пациент с нарушенным уровнем сознания или не мог лежать во время томографии).
  • Пациент с неконтролируемым диабетом с уровнем глюкозы в крови более 200 мг\дл.
  • Беременные женщины.
  • Возраст пациента <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больной патологически доказанным раком легких

В исследование включены все пациенты с патологоанатомически подтвержденным раком легких с помощью биопсии с использованием истинной иглы.

настоящая милая процедура игольной биопсии, выполняемая двумя интервенционными радиологами и патологоанатомом. TCNB руководствовался использованием 16-детекторного КТ-устройства после местной анестезии, которое выполнялось либо под ультразвуковым контролем, либо под контролем КТ.

Процедура биопсии проводится в отделении радиологии, а керны исследуются в отделении патологии, пациент лежит на животе, на спине или на боку в зависимости от расположения поражения. Сначала проводилась компьютерная томография грудной клетки, чтобы оценить путь иглы и расстояние от места прокола до очага поражения. Путь иглы был выбран так, чтобы избежать костей, видимых сосудов, булл и трещин. Место пункции выбиралось с помощью КТ-портального лазера и ориентиров с помощью самодельной рентгеноконтрастной сетки на коже пациента. Местную анестезию вызывали 5 мл 2% лидокаина. Для пункции легкого использовали коаксиальную иглу 18-G, а для оценки места введения иглы проводили повторную компьютерную томографию. Когда кончик иглы достиг очага поражения, образец был получен нажатием на спусковой крючок иглы. Образец был осмотрен патологоанатомом. Образец был помещен в 10% формальдегид для патологоанатомического исследования.
Другие имена:
  • ТЦНБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ПЭТ-КТ в диагностике рака легких
Временное ограничение: 1 год
использование качественных и количественных измерений, включая значение SUV max, при выявлении потенциальной злокачественности легочного узла или массы, сравнивая его с патологическим результатом
1 год
Значение ПЭТ-КТ в определении стадии рака легких
Временное ограничение: 1 год
использование ПЭТ-КТ при TNM-стадировании с лучшим обнаружением расширения/вовлечения плевры, средостения, ценность и точность ПЭТ в обнаружении потенциальной злокачественности лимфатических узлов средостения, даже субсантиметровых лимфатических узлов, которые не могут быть адекватно оценены с помощью обычной КТ.
1 год
прогнозирование патологического подтипа рака легких с использованием морфологической и ПЭТ-КТ патологически доказанных образований легких
Временное ограничение: 1 год

оценка морфологии легочной массы, включая плотность, твердые, субсолидные и мягкие узелки.

место расположения узла/массы периферическое или центральное. наличие кавитационных или кистозных изменений. наличие спекулятивной или нерегулярной маржи. измерение SUV max и сравнение его с патологией каждого образования/узла.

1 год
Дифференциация первичной массы и связанной с ней консолидации, если она присутствует.
Временное ограничение: 1 год
использование ПЭТ-КТ (в основном качественная оценка) для дифференциации первичной массы от связанной консолидации-ателектаза вокруг
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка плеврального утолщения/выпота, связанного с первичной массой
Временное ограничение: 1 год
качественная и количественная оценка утолщения плевры, если оно обнаружено, для дифференциации поражения плевры от воспалительного утолщения плевры
1 год
наличие увеличенных подмышечных Lns
Временное ограничение: 1 год
оценка активности расширенных подмышечных Lns путем измерения значения SUV
1 год
оценка паралича голосовых связок при опухоли Пан-Коста
Временное ограничение: 1 год
с использованием морфологической оценки КТ нижних отделов шеи и приведения голосовых связок, атрофических изменений мышц и потери физиологической активности голосовых связок.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Главный следователь: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться