- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06494800
Дополнительная ценность ПЭТ/КТ при раке легких
Дополнительная ценность ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при раке легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Номер телефона: 01115499811
- Электронная почта: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Номер телефона: 01113111278
- Электронная почта: wafaaagraby@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный рак легких у больных.
Критерий исключения:
- Пациенты со вторым злокачественным новообразованием.
- Тяжелобольной пациент (пациент с нарушенным уровнем сознания или не мог лежать во время томографии).
- Пациент с неконтролируемым диабетом с уровнем глюкозы в крови более 200 мг\дл.
- Беременные женщины.
- Возраст пациента <18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больной патологически доказанным раком легких
В исследование включены все пациенты с патологоанатомически подтвержденным раком легких с помощью биопсии с использованием истинной иглы. настоящая милая процедура игольной биопсии, выполняемая двумя интервенционными радиологами и патологоанатомом. TCNB руководствовался использованием 16-детекторного КТ-устройства после местной анестезии, которое выполнялось либо под ультразвуковым контролем, либо под контролем КТ. |
Процедура биопсии проводится в отделении радиологии, а керны исследуются в отделении патологии, пациент лежит на животе, на спине или на боку в зависимости от расположения поражения.
Сначала проводилась компьютерная томография грудной клетки, чтобы оценить путь иглы и расстояние от места прокола до очага поражения.
Путь иглы был выбран так, чтобы избежать костей, видимых сосудов, булл и трещин.
Место пункции выбиралось с помощью КТ-портального лазера и ориентиров с помощью самодельной рентгеноконтрастной сетки на коже пациента.
Местную анестезию вызывали 5 мл 2% лидокаина.
Для пункции легкого использовали коаксиальную иглу 18-G, а для оценки места введения иглы проводили повторную компьютерную томографию.
Когда кончик иглы достиг очага поражения, образец был получен нажатием на спусковой крючок иглы.
Образец был осмотрен патологоанатомом. Образец был помещен в 10% формальдегид для патологоанатомического исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ПЭТ-КТ в диагностике рака легких
Временное ограничение: 1 год
|
использование качественных и количественных измерений, включая значение SUV max, при выявлении потенциальной злокачественности легочного узла или массы, сравнивая его с патологическим результатом
|
1 год
|
|
Значение ПЭТ-КТ в определении стадии рака легких
Временное ограничение: 1 год
|
использование ПЭТ-КТ при TNM-стадировании с лучшим обнаружением расширения/вовлечения плевры, средостения, ценность и точность ПЭТ в обнаружении потенциальной злокачественности лимфатических узлов средостения, даже субсантиметровых лимфатических узлов, которые не могут быть адекватно оценены с помощью обычной КТ.
|
1 год
|
|
прогнозирование патологического подтипа рака легких с использованием морфологической и ПЭТ-КТ патологически доказанных образований легких
Временное ограничение: 1 год
|
оценка морфологии легочной массы, включая плотность, твердые, субсолидные и мягкие узелки. место расположения узла/массы периферическое или центральное. наличие кавитационных или кистозных изменений. наличие спекулятивной или нерегулярной маржи. измерение SUV max и сравнение его с патологией каждого образования/узла. |
1 год
|
|
Дифференциация первичной массы и связанной с ней консолидации, если она присутствует.
Временное ограничение: 1 год
|
использование ПЭТ-КТ (в основном качественная оценка) для дифференциации первичной массы от связанной консолидации-ателектаза вокруг
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка плеврального утолщения/выпота, связанного с первичной массой
Временное ограничение: 1 год
|
качественная и количественная оценка утолщения плевры, если оно обнаружено, для дифференциации поражения плевры от воспалительного утолщения плевры
|
1 год
|
|
наличие увеличенных подмышечных Lns
Временное ограничение: 1 год
|
оценка активности расширенных подмышечных Lns путем измерения значения SUV
|
1 год
|
|
оценка паралича голосовых связок при опухоли Пан-Коста
Временное ограничение: 1 год
|
с использованием морфологической оценки КТ нижних отделов шеи и приведения голосовых связок, атрофических изменений мышц и потери физиологической активности голосовых связок.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Главный следователь: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Полезные ссылки
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/CT in lung cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .