メッシュ増強仙棘子宮固定術の有効性に対する血管新生膣皮弁の使用の影響

背景 POP は疫学的に広く蔓延している疾患であり、出産経験のある女性の 40 ～ 60% に発生しています。 骨盤底にはさまざまな解剖学的欠陥がありますが、最も一般的な変形は前膣壁の脱出（膀胱瘤）です。

膀胱瘤の治療のための現在知られている外科的方法のうち、前方虚漏術は最も重要な位置を占めています。 しかし、再発率が 7 ～ 23%、一部の著者によれば 90% 以上と高いため、新しい技術の開発につながりました。 1997 年、M. Cosson は「プラストロン」法を提案しました。その本質は、前膣壁の脱上皮弁を骨盤筋膜の腱弓に固定し、その後前方から手術を行うことによって恥骨頸部筋膜の欠損を閉じることです。その上の改竄。 この方法は、膀胱瘤患者の症例の 93.5% で有効でした。 同時に、膀胱瘤の女性の多くに心尖部脱出が見られます。 心尖部のサポートは、正常な骨盤底の解剖学的構造を維持するために重要です。 根尖欠損の修復を伴う前膣壁修復を受けた患者は、POP の再手術のリスクが低くなります。

子宮を温存しながら心尖欠損を修復するにはさまざまな方法があります。 SSHP は最も研究されている方法で、元々は縫合糸を使用して行われていました。 SSHP での経膣メッシュの使用は、メッシュに関連した合併症のリスクが高いため依然として議論の余地がありますが、多くの著者が経膣メッシュを使用した SSHP 法の安全性と高い有効性を報告しています。 それにもかかわらず、前部コルポラフィと組み合わせたSSHP（メッシュの有無にかかわらず）後の膀胱瘤の再発の問題は未解決のままです。

術前評価 適格基準を満たすすべての患者は、病歴、身体検査および膣検査、骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) による骨盤臓器脱の評価などの術前評価を受けます。 すべての患者は、ロシアで検証されたアンケートに回答します：骨盤底障害指数（PFDI-20）、骨盤臓器脱/尿失禁性的アンケート、短縮形式（PISQ-SF）、患者全体の改善印象（PGI-I）。

材料と方法 研究者らの仮説は、メッシュ増強仙棘子宮固定術および前筋膜下コルポラフィ術を行う際に、前膣壁の脱上皮化血管新生皮弁を使用すると、前区画での POP 再発のリスクが軽減されるというものです。

サンプルサイズは、文献に記載されている各技術を使用して報告されている膀胱瘤の再発率を考慮して計算されました（膣弁を使用した仙棘子宮固定術では 6.5%、対 38.7%）。 筋膜下コルポラフィを使用したメッシュ増強仙棘子宮固定術用）。 検出力が 80%、レベルが 0.05、非劣性マージンが 15% の場合、サンプル サイズは 50 人の患者です。 研究者らは脱落率を 20% と想定しているため、合計 60 人の参加者が研究に含まれることになります。

登録されたすべての患者は、コンピューターによる無作為化を使用して、手術前日にメッシュ、膣皮弁、前膣痘術を使用する SSHP 治療群、またはメッシュを使用する SSHP 治療群と前膣痘術治療群に同じ割合で無作為に割り当てられます。

すべてのデータは治療に関与しない医療スタッフによって収集されます。 収集された術前および術後のデータは、独自のコードを使用して匿名化され、患者はランダム化直後にそのデータを受け取ります。

すべての外科的介入は3人の資格のある外科医によって行われます。 術後の追跡調査は、2人の研究者によって手術後6か月と12か月後に行われますが、研究者には介入の種類については知らされていません。