Der Einfluss der Verwendung eines vaskularisierten Vaginalappens auf die Wirksamkeit der netzverstärkten sakrospinösen Hysteropexie

HINTERGRUND POP ist eine epidemiologisch weit verbreitete Erkrankung, die bei 40–60 % der Frauen nach der Geburt auftritt. Bei aller Vielfalt anatomischer Defekte des Beckenbodens ist die häufigste Variante der Vorfall der vorderen Vaginalwand (Zystozele).

Unter den derzeit bekannten chirurgischen Methoden zur Behandlung der Zystozele nimmt die vordere Kolporrhaphie einen der wichtigsten Plätze ein. Die hohe Rezidivrate von 7–23 %, nach Angaben einiger Autoren sogar über 90 %, hat jedoch zur Entwicklung neuer Techniken geführt. Im Jahr 1997 schlug M. Cosson die „Plastron“-Methode vor, deren Kern darin besteht, den Defekt der Schambeinfaszie zu schließen, indem ein deepithelialisierter Lappen der vorderen Vaginalwand am Sehnenbogen der Beckenfaszie befestigt und dann anterior durchgeführt wird Kolporrhaphie darüber. Bei Patienten mit Zystozele war die Methode in 93,5 % der Fälle wirksam. Gleichzeitig liegt bei vielen Frauen mit Zystozele ein apikaler Prolaps vor. Die apikale Unterstützung ist wichtig für die Aufrechterhaltung einer normalen Beckenbodenanatomie. Patienten, die sich einer vorderen Vaginalwandreparatur mit gleichzeitiger Reparatur des apikalen Defekts unterziehen, haben ein geringeres Risiko einer erneuten Operation wegen POP.

Es gibt verschiedene Methoden zur Wiederherstellung apikaler Defekte unter Erhalt der Gebärmutter. SSHP ist die am besten untersuchte Methode und wurde ursprünglich mit Nähten durchgeführt. Die Verwendung eines transvaginalen Netzes für die SSHP bleibt aufgrund des hohen Risikos netzbedingter Komplikationen umstritten, obwohl viele Autoren über die Sicherheit und hohe Wirksamkeit der SSHP-Methode unter Verwendung eines transvaginalen Netzes berichten. Dennoch bleibt die Frage des Wiederauftretens von Zystozelen nach SSHP (mit oder ohne Netz) in Kombination mit anteriorer Kolporrhaphie ungelöst.

PRÄOPERATIVE BEWERTUNG Alle Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden einer präoperativen Beurteilung unterzogen: Anamnese, körperliche und vaginale Untersuchung, Beurteilung des Beckenorganprolaps gemäß Quantifizierungssystem für Beckenorganprolaps (POP-Q). Alle Patienten werden in Russland validierte Fragebögen ausfüllen: Beckenbodenbehinderungsindex (PFDI-20), Fragebogen zum sexuellen Beckenorganprolaps/Harninkontinenz, Kurzform (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALIEN UND METHODEN Die Hypothese der Forscher lautet, dass die Verwendung eines deepithelialisierten vaskularisierten Lappens der vorderen Vaginalwand bei der Durchführung einer netzverstärkten sakrospinösen Hysteropexie und einer vorderen subfaszialen Kolporrhaphie das Risiko verringert, Rückfälle von POP im vorderen Kompartiment zu entwickeln.

Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der berichteten Rate an Zystozelenrezidiven bei jeder Technik in der Literatur berechnet (6,5 % bei sakrospinöser Hysteropexie mit Vaginallappen vs. 38,7 %). für netzaugmentierte sakrospinöse Hysteropexie mittels subfaszialer Kolporrhaphie). Bei einer Trennschärfe von 80 %, einem Wert von 0,05 und einer Nichtunterlegenheitsspanne von 15 % beträgt die Stichprobengröße 50 Patienten. Die Forscher gehen von einer Abbrecherquote von 20 % aus, sodass insgesamt 60 Teilnehmer in die Studie einbezogen werden.

Alle eingeschlossenen Patienten werden am Tag vor der Operation nach dem Zufallsprinzip der SSHP-Behandlungsgruppe mit Mesh, Vaginallappen und anteriorer Kolporrhaphie oder SSHP unter Verwendung von Mesh- und anteriorer Kolporrhaphie-Behandlungsgruppen zugeteilt im gleichen Verhältnis unter Verwendung von Computer-Randomisierung.

Alle Daten werden von medizinischem Personal erhoben, das nicht an der Behandlung beteiligt ist. Die gesammelten prä- und postoperativen Daten werden mithilfe eindeutiger Codes anonymisiert, die die Patienten unmittelbar nach der Randomisierung erhalten.

Alle chirurgischen Eingriffe werden von 3 qualifizierten Chirurgen durchgeführt. Die postoperative Nachsorge wird 6 und 12 Monate nach der Operation von 2 Forschern durchgeführt, die über die Art des Eingriffs nicht informiert sind.