Indflydelsen af ​​at bruge vaskulariseret vaginal flap på effektiviteten af ​​mesh-augmented sacrospinous hysteropexy

BAGGRUND POP er en epidemiologisk udbredt tilstand, der forekommer hos 40-60 % af de kvinder, der har født. Med alle de mange forskellige anatomiske defekter i bækkenbunden er den mest almindelige variant prolaps af den forreste skedevæg (cystocele).

Af de for tiden kendte kirurgiske metoder til behandling af cystocele indtager anterior kolporrhaphy et af de mest centrale steder. Den høje gentagelsesrate på 7-23 %, og ifølge nogle forfattere mere end 90 %, har dog ført til udviklingen af ​​nye teknikker. I 1997 foreslog M. Cosson "Plastron"-metoden, hvis essens er at lukke defekten af ​​den pubocervikale fascia ved at fiksere en de-epiteliseret flap af den forreste skedevæg til tendinøse bue af bækkenfascien og derefter udføre anterior. kolporrafi over det. Metoden var effektiv i 93,5 % af tilfældene hos patienter med cystocele. Samtidig er apikale prolaps til stede hos mange kvinder med cystocele. Apikal støtte er vigtig for at opretholde normal bækkenbundsanatomi. Patienter, som gennemgår forreste skedevægsreparation med samtidig reparation af den apikale defekt, har en lavere risiko for reoperation for POP.

Der er forskellige metoder til at genoprette apikale defekter og samtidig bevare livmoderen. SSHP er den mest undersøgte metode og blev oprindeligt udført ved hjælp af suturer. Brugen af ​​transvaginal mesh til SSHP forbliver kontroversiel på grund af den høje risiko for mesh-associerede komplikationer, selvom mange forfattere rapporterer sikkerheden og den høje effektivitet af SSHP-metoden ved hjælp af transvaginal mesh. På trods af dette forbliver spørgsmålet om cystocele-tilbagefald efter SSHP (med eller uden mesh) i kombination med anterior kolporrafi uløst.

PREOPERATIV VURDERING Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil gennemgå en præoperativ vurdering: sygehistorie, fysisk og vaginal undersøgelse, vurdering af bækkenorganprolaps i henhold til bækkenorganprolaps kvantificeringssystem (POP-Q). Alle patienter vil udfylde spørgeskemaer, der er valideret i Rusland: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, kort form (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALER OG METODER Forskerens hypotese er, at brugen af ​​en deepitheliseret vaskulariseret flap af den forreste skedevæg ved udførelse af mesh-augmenteret sacrospinøs hysteropexi og anterior subfascial kolporrafi reducerer risikoen for at udvikle tilbagefald af POP i det forreste rum.

Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til den rapporterede frekvens af cystocele-tilbagefald ved brug af hver teknik i litteraturen (6,5 % for sacrospinøs hysteropexi ved brug af vaginal flap vs. 38,7 % til mesh-augmented sacrospinous hysteropexy ved hjælp af subfascial kolporrhaphy). Med en styrke på 80 %, et niveau på 0,05 og non-inferiority marginen på 15 % er stikprøvestørrelsen 50 patienter. Efterforskerne antager en frafaldsprocent på 20 %, således vil i alt 60 deltagere blive inkluderet i undersøgelsen.

Alle indskrevne patienter vil blive tilfældigt tildelt SSHP ved hjælp af mesh, vaginal flap og anterior kolporrhaphy eller SSHP ved hjælp af mesh og anterior colporrhaphy behandlingsgrupper i lige store forhold dagen før operationen, ved hjælp af computerrandomisering.

Alle data vil blive indsamlet af medicinsk personale, der ikke er involveret i behandlingen. Indsamlede præ- og postoperative data vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke koder, som patienter vil modtage umiddelbart efter randomisering.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af 3 kvalificerede kirurger. Postoperativ opfølgning vil blive udført 6 og 12 måneder efter operationen af ​​2 forskere, som vil blive blindet omkring typen af ​​intervention.