Wpływ stosowania unaczynionego płatka pochwy na skuteczność histeropeksji krzyżowo-kolcowej wzmocnionej siatką

TŁO POP jest chorobą szeroko rozpowszechnioną epidemiologicznie, występującą u 40–60% kobiet, które rodziły. Przy całej gamie wad anatomicznych dna miednicy najczęstszym wariantem jest wypadanie przedniej ściany pochwy (cystocele).

Spośród obecnie znanych metod chirurgicznych leczenia cystocele, kolporrofia przednia zajmuje jedno z najważniejszych miejsc. Jednakże wysoki odsetek nawrotów wynoszący 7–23%, a według niektórych autorów ponad 90%, doprowadził do opracowania nowych technik. W 1997 roku M. Cosson zaproponował metodę „Plastron”, której istotą jest zamknięcie ubytku powięzi łonowo-szyjnej poprzez przymocowanie pozbawionego nabłonka płata przedniej ściany pochwy do łuku ścięgnistego powięzi miednicy, a następnie wykonanie zabiegu przedniego kolporafia nad nim. Metoda okazała się skuteczna w 93,5% przypadków u pacjentów z cystocele. Jednocześnie u wielu kobiet z cystocele występuje wypadanie wierzchołka. Podparcie wierzchołkowe jest ważne dla utrzymania prawidłowej anatomii dna miednicy. U pacjentek, u których wykonano operację przedniej ściany pochwy z jednoczesną naprawą ubytku wierzchołkowego, ryzyko ponownej operacji z powodu POP jest mniejsze.

Istnieją różne metody przywracania ubytków wierzchołkowych z zachowaniem macicy. SSHP jest najczęściej badaną metodą i pierwotnie wykonywano ją przy użyciu szwów. Stosowanie siatki przezpochwowej w przypadku SSHP pozostaje kontrowersyjne ze względu na duże ryzyko powikłań związanych z siatką, chociaż wielu autorów podaje bezpieczeństwo i wysoką skuteczność metody SSHP z wykorzystaniem siatki przezpochwowej. Mimo to problem nawrotu cystocele po SSHP (z siatką lub bez) w połączeniu z kolporafią przednią pozostaje nierozwiązany.

OCENA PRZEDOPERACYJNA Wszystkie pacjentki spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną poddane ocenie przedoperacyjnej: wywiadowi, badaniu przedmiotowemu i pochwy, ocenie wypadania narządów miednicy mniejszej według Systemu Kwantyfikacji Wypadania Narządów Miednicy (POP-Q). Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze zatwierdzone w Rosji: Wskaźnik niepełnosprawności dna miednicy (PFDI-20), Kwestionariusz seksualny dotyczący wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, skrócony formularz (PISQ-SF), Globalne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I).

MATERIAŁY I METODY Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zastosowanie głęboko nabłonkowego, unaczynionego płata przedniej ściany pochwy podczas wykonywania histeropeksji krzyżowo-kolcowej wzmocnionej siatką i kolporafii przedniej podpowięziowej zmniejsza ryzyko nawrotów POP w przedziale przednim.

Wielkość próby obliczono, biorąc pod uwagę odnotowaną częstość nawrotów cystocele przy użyciu każdej techniki opisanej w literaturze (6,5% dla histeropeksji krzyżowo-kolcowej przy użyciu płata pochwy w porównaniu z 38,7% w przypadku histeropeksji krzyżowo-kolcowej wzmocnionej siatką przy użyciu kolporrafii podpowięziowej). Przy mocy 80%, poziomie 0,05 i marginesie równoważności wynoszącym 15% wielkość próby wynosi 50 pacjentów. Badacze zakładają, że odsetek osób przerywających naukę wynosi 20%, zatem do badania zostanie włączonych ogółem 60 uczestników.

Wszystkie włączone pacjentki zostaną losowo przydzielone do grup SSHP z zastosowaniem siatki, płata pochwy i kolporafii przedniej lub do grup SSHP z zastosowaniem siatki i kolporrofii przedniej w równych proporcjach na dzień przed operacją, przy użyciu randomizacji komputerowej.

Wszystkie dane będą zbierane przez personel medyczny niezaangażowany w leczenie. Zebrane dane przed i pooperacyjne zostaną zanonimizowane przy użyciu unikalnych kodów, które pacjenci otrzymają natychmiast po randomizacji.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez 3 wykwalifikowanych chirurgów. Kontrola pooperacyjna zostanie przeprowadzona 6 i 12 miesięcy po operacji przez 2 badaczy, którzy nie będą świadomi rodzaju interwencji.