De invloed van het gebruik van gevasculariseerde vaginale flap op de werkzaamheid van mesh-augmented sacrospinale hysteropexie

ACHTERGROND POP is een epidemiologisch wijdverspreide aandoening die voorkomt bij 40-60% van de vrouwen die bevallen zijn. Met alle verschillende anatomische defecten van de bekkenbodem is de meest voorkomende variant de verzakking van de voorste vaginale wand (cystocèle).

Van de momenteel bekende chirurgische methoden voor de behandeling van cystocele neemt de voorste colporrhafie een van de belangrijkste plaatsen in. Het hoge herhalingspercentage van 7-23%, en volgens sommige auteurs zelfs meer dan 90%, heeft echter geleid tot de ontwikkeling van nieuwe technieken. In 1997 stelde M. Cosson de "Plastron"-methode voor, waarvan de essentie is het defect van de pubocervicale fascia te sluiten door een gede-epithelialiseerde flap van de voorste vaginale wand aan de peesboog van de bekkenfascia te bevestigen en vervolgens een anterieure operatie uit te voeren. colporrhafie eroverheen. De methode was effectief in 93,5% van de gevallen bij patiënten met cystocele. Tegelijkertijd is apicale prolaps aanwezig bij veel vrouwen met cystocele. Apicale ondersteuning is belangrijk voor het behoud van de normale anatomie van de bekkenbodem. Patiënten die een voorste vaginale wandreparatie ondergaan met gelijktijdig herstel van het apicale defect, hebben een lager risico op heroperatie vanwege POP.

Er zijn verschillende methoden om apicale defecten te herstellen met behoud van de baarmoeder. SSHP is de meest bestudeerde methode en werd oorspronkelijk uitgevoerd met behulp van hechtingen. Het gebruik van transvaginale mesh voor SSHP blijft controversieel vanwege het hoge risico op mesh-gerelateerde complicaties, hoewel veel auteurs de veiligheid en hoge effectiviteit van de SSHP-methode met behulp van transvaginale mesh rapporteren. Desondanks blijft het probleem van het terugkeren van cystocèle na SSHP (met of zonder mesh) in combinatie met anterieure colporrhafie onopgelost.

PREOPERATIEVE BEOORDELING Alle patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen een preoperatieve beoordeling ondergaan: medische geschiedenis, lichamelijk en vaginaal onderzoek, beoordeling van bekkenorganenprolaps volgens het Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q). Alle patiënten zullen in Rusland gevalideerde vragenlijsten invullen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, short form (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALEN EN METHODEN De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van een gedeëpithelialiseerde gevasculariseerde flap van de voorste vaginale wand bij het uitvoeren van mesh-augmented sacrospinale hysteropexie en anterieure subfasciale colporrhaphy het risico op het ontwikkelen van recidieven van POP in het voorste compartiment vermindert.

Bij het berekenen van de steekproefomvang werd rekening gehouden met het gerapporteerde percentage cystocèle-recidief bij gebruik van elke techniek in de literatuur (6,5% voor sacrospinale hysteropexie met behulp van een vaginale flap vs. 38,7% voor mesh-vergrote sacrospinale hysteropexie met behulp van subfasciale colporrhaphy). Met een power van 80%, een niveau van 0,05 en een non-inferioriteitsmarge van 15% bedraagt ​​de steekproefomvang 50 patiënten. De onderzoekers gaan uit van een uitvalpercentage van 20%, zodat in totaal 60 deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen.

Alle ingeschreven patiënten worden de dag vóór de operatie willekeurig toegewezen aan SSHP-behandelingsgroepen met mesh, vaginale flap en anterieure colporrhaphy of SSHP met mesh- en anterieure colporrhaphy-behandelingsgroepen in gelijke verhouding, met behulp van computerrandomisatie.

Alle gegevens worden verzameld door medisch personeel dat niet betrokken is bij de behandeling. De verzamelde pre- en postoperatieve gegevens worden geanonimiseerd met behulp van unieke codes, die patiënten direct na randomisatie ontvangen.

Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door 3 gekwalificeerde chirurgen. Postoperatieve follow-up zal 6 en 12 maanden na de operatie plaatsvinden door 2 onderzoekers, die blind zijn voor het type interventie.