La influencia del uso del colgajo vaginal vascularizado en la eficacia de la histeropexia sacroespinosa aumentada con malla

ANTECEDENTES El POP es una afección epidemiológicamente generalizada que ocurre en el 40-60% de las mujeres que han dado a luz. Con toda la variedad de defectos anatómicos del suelo pélvico, la variante más común es el prolapso de la pared vaginal anterior (cistocele).

De los métodos quirúrgicos actualmente conocidos para el tratamiento del cistocele, la colporrafia anterior ocupa uno de los lugares más importantes. Sin embargo, la elevada tasa de recurrencia del 7-23%, y según algunos autores superior al 90%, ha llevado al desarrollo de nuevas técnicas. En 1997, M. Cosson propuso el método "Plastron", cuya esencia es cerrar el defecto de la fascia pubocervical fijando un colgajo desepitelizado de la pared vaginal anterior al arco tendinoso de la fascia pélvica y luego realizando anterior colporrafia sobre él. El método fue eficaz en el 93,5% de los casos en pacientes con cistocele. Al mismo tiempo, el prolapso apical está presente en muchas mujeres con cistocele. El soporte apical es importante para mantener la anatomía normal del suelo pélvico. Las pacientes sometidas a reparación de la pared vaginal anterior con reparación concomitante del defecto apical tienen un menor riesgo de reintervención por POP.

Existen varios métodos para restaurar los defectos apicales preservando al mismo tiempo el útero. SSHP es el método más estudiado y originalmente se realizaba mediante suturas. El uso de malla transvaginal para SSHP sigue siendo controvertido debido al alto riesgo de complicaciones asociadas a la malla, aunque muchos autores informan la seguridad y alta efectividad del método SSHP que utiliza malla transvaginal. A pesar de esto, el problema de la recurrencia del cistocele después de SSHP (con o sin malla) en combinación con colporrafia anterior sigue sin resolverse.

EVALUACIÓN PREOPERATORIA Todas las pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a una evaluación preoperatoria: historial médico, examen físico y vaginal, evaluando el prolapso de órganos pélvicos según el Sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q). Todos los pacientes completarán cuestionarios validados en Rusia: Índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI-20), Cuestionario sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria, formulario breve (PISQ-SF), Impresión global de mejora del paciente (PGI-I).

MATERIALES Y MÉTODOS La hipótesis de los investigadores es que el uso de un colgajo vascularizado desepitelizado de la pared vaginal anterior cuando se realiza histeropexia sacroespinosa aumentada con malla y colporrafia subfascial anterior reduce los riesgos de desarrollar recaídas de POP en el compartimento anterior.

El tamaño de la muestra se calculó teniendo en cuenta la tasa informada de recurrencia de cistocele utilizando cada técnica en la literatura (6,5% para histeropexia sacroespinosa usando colgajo vaginal versus 38,7% para histeropexia sacroespinosa aumentada con malla mediante colporrafia subfascial). Con una potencia del 80%, un nivel de 0,05 y el margen de no inferioridad del 15%, el tamaño de la muestra es de 50 pacientes. Los investigadores suponen una tasa de abandono del 20%, por lo que se incluirán en el estudio un total de 60 participantes.

Todos los pacientes inscritos serán asignados aleatoriamente a SSHP usando malla, colgajo vaginal y colporrafia anterior o SSHP usando malla y grupos de tratamiento de colporrafia anterior en igual proporción el día antes de la cirugía, mediante aleatorización por computadora.

Todos los datos serán recopilados por personal médico que no participa en el tratamiento. Los datos pre y posoperatorios recopilados se anonimizarán mediante códigos únicos, que los pacientes recibirán inmediatamente después de la aleatorización.

Todas las intervenciones quirúrgicas serán realizadas por 3 cirujanos calificados. El seguimiento posoperatorio se realizará a los 6 y 12 meses de la cirugía por 2 investigadores, quienes estarán cegados sobre el tipo de intervención.