L’influenza dell’uso del lembo vaginale vascolarizzato sull’efficacia dell’isteropessi sacrospinosa con aumento della rete

BACKGROUND Il POP è una condizione epidemiologica diffusa, che colpisce il 40-60% delle donne che hanno partorito. Tra tutti i difetti anatomici del pavimento pelvico, la variante più comune è il prolasso della parete vaginale anteriore (cistocele).

Tra i metodi chirurgici attualmente conosciuti per il trattamento del cistocele, la colporrafia anteriore occupa uno dei posti più importanti. Tuttavia, l’elevato tasso di recidiva, pari al 7-23%, e secondo alcuni autori superiore al 90%, ha portato allo sviluppo di nuove tecniche. Nel 1997 M. Cosson ha proposto il metodo "Plastron", la cui essenza è quella di chiudere il difetto della fascia pubocervicale fissando un lembo disepitelizzato della parete vaginale anteriore all'arco tendineo della fascia pelvica e poi eseguendo la procedura anteriore colporrafia su di esso. Il metodo è risultato efficace nel 93,5% dei casi in pazienti con cistocele. Allo stesso tempo, il prolasso apicale è presente in molte donne con cistocele. Il supporto apicale è importante per mantenere la normale anatomia del pavimento pelvico. Le pazienti sottoposte a riparazione della parete vaginale anteriore con concomitante riparazione del difetto apicale hanno un rischio inferiore di reintervento per POP.

Esistono vari metodi per ripristinare i difetti apicali preservando l'utero. La SSHP è il metodo più studiato e originariamente veniva eseguito utilizzando suture. L'uso della rete transvaginale per la SSHP rimane controverso a causa dell'alto rischio di complicanze associate alla rete, sebbene molti autori riportino la sicurezza e l'elevata efficacia del metodo SSHP utilizzando la rete transvaginale. Nonostante ciò, il problema della recidiva del cistocele dopo SSHP (con o senza rete) in combinazione con colporrafia anteriore rimane irrisolto.

VALUTAZIONE PREOPERATORIA Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno sottoposti a una valutazione preoperatoria: anamnesi, esame fisico e vaginale, valutazione del prolasso degli organi pelvici secondo il Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q). Tutti i pazienti completeranno questionari convalidati in Russia: indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI-20), questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria, forma breve (PISQ-SF), impressione globale del miglioramento del paziente (PGI-I).

MATERIALI E METODI L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso di un lembo vascolarizzato deepitelializzato della parete vaginale anteriore quando si esegue l'isteropessi sacrospinosa con mesh e la colporrafia subfasciale anteriore riduce il rischio di sviluppare recidive di POP nel compartimento anteriore.

La dimensione del campione è stata calcolata tenendo conto del tasso di recidiva del cistocele riportato in letteratura utilizzando ciascuna tecnica (6,5% per l'isteropessi sacrospinosa con lembo vaginale rispetto al 38,7% per l'isteropessi sacrospinosa con aumento della rete mediante colporrafia subfasciale). Con una potenza dell'80%, un livello di 0,05 e un margine di non inferiorità al 15%, la dimensione del campione è di 50 pazienti. I ricercatori presumono un tasso di abbandono del 20%, quindi nello studio saranno inclusi un totale di 60 partecipanti.

Tutti i pazienti arruolati verranno assegnati in modo casuale a SSHP utilizzando rete, lembo vaginale e colporrafia anteriore o SSHP utilizzando gruppi di trattamento con rete e colporrafia anteriore in uguale rapporto il giorno prima dell'intervento, utilizzando la randomizzazione computerizzata.

Tutti i dati verranno raccolti da personale medico non coinvolto nel trattamento. I dati pre e postoperatori raccolti verranno anonimizzati utilizzando codici univoci, che i pazienti riceveranno immediatamente dopo la randomizzazione.

Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti da 3 chirurghi qualificati. Il follow-up postoperatorio sarà eseguito 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico da 2 ricercatori, che saranno all'oscuro del tipo di intervento.