A influência do uso de retalho vaginal vascularizado na eficácia da histeropexia sacroespinhal aumentada por malha

ANTECEDENTES A POP é uma condição epidemiologicamente generalizada, ocorrendo em 40-60% das mulheres que deram à luz. Com toda a variedade de defeitos anatômicos do assoalho pélvico, a variante mais comum é o prolapso da parede vaginal anterior (cistocele).

Dos métodos cirúrgicos atualmente conhecidos para o tratamento da cistocele, a colporrafia anterior ocupa um dos lugares mais importantes. No entanto, a elevada taxa de recorrência de 7-23%, e segundo alguns autores mais de 90%, levou ao desenvolvimento de novas técnicas. Em 1997, M. Cosson propôs o método "Plastron", cuja essência é fechar o defeito da fáscia pubocervical fixando um retalho desepitelizado da parede vaginal anterior ao arco tendinoso da fáscia pélvica e depois realizando anterior colporrafia sobre ele. O método foi eficaz em 93,5% dos casos em pacientes com cistocele. Ao mesmo tempo, o prolapso apical está presente em muitas mulheres com cistocele. O suporte apical é importante para manter a anatomia normal do assoalho pélvico. Pacientes submetidas ao reparo da parede vaginal anterior com reparo concomitante do defeito apical apresentam menor risco de reoperação por POP.

Existem vários métodos para restaurar defeitos apicais preservando o útero. O SSHP é o método mais estudado e foi originalmente realizado com suturas. O uso de tela transvaginal para SSHP permanece controverso devido ao alto risco de complicações associadas à tela, embora muitos autores relatem a segurança e alta eficácia do método SSHP utilizando tela transvaginal. Apesar disso, a questão da recorrência da cistocele após SSHP (com ou sem tela) em combinação com colporrafia anterior permanece sem solução.

AVALIAÇÃO PRÉ-OPERATÓRIA Todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão submetidos a uma avaliação pré-operatória: histórico médico, exame físico e vaginal, avaliação do prolapso de órgãos pélvicos de acordo com o Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q). Todos os pacientes preencherão questionários validados na Rússia: Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20), Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária, formato abreviado (PISQ-SF), Impressão Global de Melhoria do Paciente (PGI-I).

MATERIAIS E MÉTODOS A hipótese dos investigadores é que o uso de um retalho vascularizado desepitelizado da parede vaginal anterior ao realizar histeropexia sacroespinhal aumentada por tela e colporrafia subfascial anterior reduz os riscos de desenvolvimento de recidivas de POP no compartimento anterior.

O tamanho da amostra foi calculado levando em consideração a taxa relatada de recorrência de cistocele usando cada técnica na literatura (6,5% para histeropexia sacroespinhosa com retalho vaginal vs. 38,7% para histeropexia sacroespinhal com retalho vaginal para histeropexia sacroespinhal aumentada com tela usando colporrafia subfascial). Com poder de 80%, nível de 0,05 e margem de não inferioridade de 15%, o tamanho da amostra é de 50 pacientes. Os investigadores assumem uma taxa de abandono de 20%, portanto, um total de 60 participantes serão incluídos no estudo.

Todos os pacientes inscritos serão designados aleatoriamente para SSHP usando tela, retalho vaginal e colporrafia anterior ou SSHP usando grupos de tratamento com tela e colporrafia anterior em proporções iguais no dia anterior à cirurgia, usando randomização por computador.

Todos os dados serão coletados por equipe médica não envolvida no tratamento. Os dados pré e pós-operatórios coletados serão anonimizados por meio de códigos exclusivos, que os pacientes receberão imediatamente após a randomização.

Todas as intervenções cirúrgicas serão realizadas por 3 cirurgiões qualificados. O acompanhamento pós-operatório será realizado 6 e 12 meses após a cirurgia por 2 pesquisadores, que não saberão o tipo de intervenção.