Влияние использования васкуляризированного влагалищного лоскута на эффективность сакроспинальной гистеропексии, дополненной сеткой

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПОП – эпидемиологически широко распространенное заболевание, встречающееся у 40–60% рожавших женщин. При всем многообразии анатомических дефектов тазового дна наиболее частым вариантом является выпадение передней стенки влагалища (цистоцеле).

Среди известных в настоящее время хирургических методов лечения цистоцеле одно из наиболее ключевых мест занимает передняя кольпорафия. Однако высокая частота рецидивов, составляющая 7-23%, а по данным некоторых авторов более 90%, привела к разработке новых методик. В 1997 году М. Коссон предложил метод «Пластрон», суть которого заключается в закрытии дефекта лобково-цервикальной фасции путем фиксации деэпителизированного лоскута передней стенки влагалища к сухожильной дуге тазовой фасции с последующим выполнением передней кольпорафия по этому поводу. Способ оказался эффективным в 93,5% случаев у больных цистоцеле. В то же время у многих женщин с цистоцеле имеется апикальный пролапс. Апикальная поддержка важна для поддержания нормальной анатомии тазового дна. Пациентки, перенесшие пластику передней стенки влагалища с одновременным восстановлением апикального дефекта, имеют меньший риск повторной операции по поводу ПОП.

Существуют различные методы восстановления апикальных дефектов с сохранением матки. SSHP является наиболее изученным методом и первоначально выполнялся с использованием швов. Использование трансвагинальной сетки для СШП остается спорным из-за высокого риска осложнений, связанных с использованием сетки, хотя многие авторы сообщают о безопасности и высокой эффективности метода СШП с использованием трансвагинальной сетки. Несмотря на это, вопрос о рецидиве цистоцеле после СШП (с сеткой или без нее) в сочетании с передней кольпорафией остается нерешенным.

ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ОЦЕНКА Все пациенты, соответствующие критериям отбора, пройдут предоперационную оценку: сбор анамнеза, физикальное и вагинальное обследование, оценку пролапса тазовых органов в соответствии с Системой количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Все пациенты заполняют анкеты, утвержденные в России: Индекс инвалидности тазового дна (PFDI-20), Сексуальный опросник по пролапсу тазовых органов/недержанию мочи, короткая форма (PISQ-SF), Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Гипотеза исследователей состоит в том, что использование деэпителизированного васкуляризированного лоскута передней стенки влагалища при выполнении сеточно-остистой крестцовой гистеропексии и передней субфасциальной кольпорафии снижает риски развития рецидивов ПОП в переднем отделе.

Размер выборки был рассчитан с учетом частоты рецидивов цистоцеле при использовании каждого метода, описанного в литературе (6,5% для крестцово-остистой гистеропексии с использованием влагалищного лоскута против 38,7% для крестцово-остистой гистеропексии с использованием сетки с использованием субфасциальной кольпорафии). При мощности 80%, уровне 0,05 и границе не меньшей эффективности 15% размер выборки составляет 50 пациентов. Исследователи предполагают, что процент отсева составит 20%, таким образом, всего в исследование будет включено 60 участников.

Все зарегистрированные пациенты будут случайным образом распределены в группы лечения SSHP с использованием сетки, влагалищного лоскута и передней кольпорафии или группы SSHP с использованием сетки и передней кольпорафии в равном соотношении за день до операции с использованием компьютерной рандомизации.

Все данные будут собираться медицинским персоналом, не участвующим в лечении. Собранные до- и послеоперационные данные будут анонимизированы с использованием уникальных кодов, которые пациенты получат сразу после рандомизации.

Все хирургические вмешательства будут выполнять 3 квалифицированных хирурга. Послеоперационное наблюдение будет осуществляться через 6 и 12 месяцев после операции двумя исследователями, которые не будут знать о типе вмешательства.