Påvirkningen av å bruke vaskularisert vaginal klaff på effekten av mesh-augmented sacrospinous hysteropexy

BAKGRUNN POP er en epidemiologisk utbredt tilstand, som forekommer hos 40-60 % av kvinnene som har født. Med alle de forskjellige anatomiske defekter i bekkenbunnen, er den vanligste varianten prolaps av den fremre skjedeveggen (cystocele).

Av de for tiden kjente kirurgiske metodene for behandling av cystocele, opptar fremre kolporrafi et av de mest sentrale stedene. Imidlertid har den høye tilbakefallsraten på 7-23 %, og ifølge noen forfattere mer enn 90 %, ført til utviklingen av nye teknikker. I 1997 foreslo M. Cosson "Plastron"-metoden, hvis essens er å lukke defekten av pubocervical fascia ved å feste en de-epitelialisert flik av den fremre skjedeveggen til tendinøse bue av bekkenfascien og deretter utføre fremre kolporrafi over det. Metoden var effektiv i 93,5 % av tilfellene hos pasienter med cystocele. Samtidig er apikale prolaps tilstede hos mange kvinner med cystocele. Apikal støtte er viktig for å opprettholde normal bekkenbunnsanatomi. Pasienter som gjennomgår reparasjon av fremre skjedevegg med samtidig reparasjon av den apikale defekten har lavere risiko for reoperasjon for POP.

Det finnes ulike metoder for å gjenopprette apikale defekter og samtidig bevare livmoren. SSHP er den mest studerte metoden og ble opprinnelig utført ved bruk av suturer. Bruken av transvaginal mesh for SSHP er fortsatt kontroversiell på grunn av den høye risikoen for mesh-assosierte komplikasjoner, selv om mange forfattere rapporterer sikkerheten og den høye effektiviteten til SSHP-metoden ved bruk av transvaginal mesh. Til tross for dette forblir problemet med cystocele-residiv etter SSHP (med eller uten mesh) i kombinasjon med fremre kolporrafi uløst.

PREOPERATIV VURDERING Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil gjennomgå en preoperativ vurdering: sykehistorie, fysisk og vaginal undersøkelse, vurdering av bekkenorganprolaps i henhold til bekkenorganprolaps kvantifiseringssystem (POP-Q). Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaer validert i Russland: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, kortform (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALER OG METODER Utforskerens hypotese er at bruken av en deepitelisert vaskularisert flik i fremre skjedevegg når man utfører mesh-augmented sacrospinous hysteropexy og anterior subfascial kolporrhaphy reduserer risikoen for å utvikle tilbakefall av POP i fremre kompartment.

Prøvestørrelsen ble beregnet under hensyntagen til den rapporterte frekvensen av cystocele-residiv ved bruk av hver teknikk i litteraturen (6,5 % for sacrospinous hysteropexy ved bruk av vaginal klaff vs. 38,7 % for mesh-augmented sacrospinous hysteropexy ved bruk av subfascial kolporrafi). Med en styrke på 80 %, et nivå på 0,05 og non-inferiority margin på 15 %, er prøvestørrelsen 50 pasienter. Etterforskerne antar et frafall på 20 %, dermed vil totalt 60 deltakere bli inkludert i studien.

Alle påmeldte pasienter vil bli tilfeldig tildelt SSHP ved bruk av mesh, vaginal klaff og fremre kolporrafi eller SSHP ved bruk av mesh- og fremre kolporrafibehandlingsgrupper i likt forhold dagen før operasjonen, ved bruk av datamaskinrandomisering.

Alle data vil bli samlet inn av medisinsk personell som ikke er involvert i behandlingen. Innsamlede pre- og postoperative data vil anonymiseres ved hjelp av unike koder, som pasientene vil motta umiddelbart etter randomisering.

Alle kirurgiske inngrep vil bli utført av 3 kvalifiserte kirurger. Postoperativ oppfølging vil bli utført 6 og 12 måneder etter operasjonen av 2 forskere, som vil bli blindet om type intervensjon.