L'influence de l'utilisation d'un lambeau vaginal vascularisé sur l'efficacité de l'hystéropexie sacro-épineuse augmentée d'un maillage

CONTEXTE POP est une maladie épidémiologiquement répandue, survenant chez 40 à 60 % des femmes qui ont accouché. Avec toute la variété des défauts anatomiques du plancher pelvien, la variante la plus courante est le prolapsus de la paroi vaginale antérieure (cystocèle).

Parmi les méthodes chirurgicales actuellement connues pour le traitement de la cystocèle, la colporraphie antérieure occupe l'une des places les plus clés. Cependant, le taux de récidive élevé, de 7 à 23 %, et selon certains auteurs, supérieur à 90 %, a conduit au développement de nouvelles techniques. En 1997, M. Cosson propose la méthode « Plastron » dont l'essence est de refermer le défaut du fascia pubocervical en fixant un lambeau désépithélialisé de la paroi vaginale antérieure à l'arc tendineux du fascia pelvien puis en réalisant des colporraphie dessus. La méthode s'est avérée efficace dans 93,5 % des cas chez les patients atteints de cystocèle. Dans le même temps, un prolapsus apical est présent chez de nombreuses femmes atteintes de cystocèle. Le soutien apical est important pour maintenir une anatomie normale du plancher pelvien. Les patientes qui subissent une réparation de la paroi vaginale antérieure avec réparation concomitante du défaut apical ont un risque plus faible de réintervention pour POP.

Il existe différentes méthodes pour restaurer les défauts apicaux tout en préservant l'utérus. La SSHP est la méthode la plus étudiée et a été réalisée à l’origine à l’aide de sutures. L'utilisation d'un treillis transvaginal pour la SSHP reste controversée en raison du risque élevé de complications associées au treillis, bien que de nombreux auteurs rapportent la sécurité et la grande efficacité de la méthode SSHP utilisant un treillis transvaginal. Malgré cela, la question de la récidive de cystocèle après HPS (avec ou sans filet) associée à une colporraphie antérieure reste ouverte.

ÉVALUATION PRÉOPÉRATOIRE Tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité subiront une évaluation préopératoire : antécédents médicaux, examen physique et vaginal, évaluation du prolapsus des organes pelviens selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Tous les patients rempliront des questionnaires validés en Russie : indice d'invalidité du plancher pelvien (PFDI-20), questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/incontinence urinaire, formulaire court (PISQ-SF), impression globale d'amélioration du patient (PGI-I).

MATÉRIELS ET MÉTHODES L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation d'un lambeau vascularisé profond de la paroi vaginale antérieure lors de la réalisation d'une hystéropexie sacro-épineuse augmentée de maille et d'une colporraphie sous-fasciale antérieure réduit les risques de développer des rechutes de POP dans le compartiment antérieur.

La taille de l'échantillon a été calculée en tenant compte du taux de récidive de cystocèle rapporté pour chaque technique dans la littérature (6,5 % pour l'hystéropexie sacro-épineuse par lambeau vaginal vs 38,7 % pour l'hystéropexie sacro-épineuse augmentée d'un filet par colporraphie sous-fasciale). Avec une puissance de 80%, un niveau de 0,05 et une marge de non-infériorité de 15%, la taille de l'échantillon est de 50 patients. Les enquêteurs supposent un taux d'abandon de 20 %, donc un total de 60 participants seront inclus dans l'étude.

Tous les patients inscrits seront assignés au hasard au SSHP en utilisant un maillage, un lambeau vaginal et une colporraphie antérieure ou SSHP en utilisant des groupes de traitement de maillage et de colporraphie antérieure dans un rapport égal la veille de la chirurgie, en utilisant la randomisation informatique.

Toutes les données seront collectées par le personnel médical non impliqué dans le traitement. Les données pré- et postopératoires collectées seront anonymisées à l'aide de codes uniques, que les patients recevront immédiatement après la randomisation.

Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées par 3 chirurgiens qualifiés. Le suivi postopératoire sera effectué 6 et 12 mois après la chirurgie par 2 chercheurs, qui ne connaîtront pas le type d'intervention.