眼疾患に対するDARWENと呼ばれる人工知能技術の使用法を理解し、nAMDおよびRVO患者の治療頻度に影響を与える要因を解明するための研究 (AIRSPEED)
眼科における DARWEN AI テクノロジーの使用を確立し、nAMD および RVO の治療間隔の予測因子を特定
これは、以下の眼疾患を持つ人々からすでに収集されたデータを研究する観察研究です。 観察研究では、参加者は医療に関するアドバイスや変更を受けることなく、観察のみが行われます。
血管新生加齢黄斑浮腫 (nAMD): 網膜の酸素欠乏によって引き起こされる眼疾患。 酸素が不足すると、血管内皮増殖因子（VEGF）と呼ばれるタンパク質が増加します。 VEGF は、新しく弱い血管を成長させます。 これらの血管は、眼の奥の網膜の中央部分 (黄斑) に体液や血液を漏らす可能性があります。 これにより、読書や針に糸を通すのに必要な中心（直進）視界がぼやけたり、盲点になったりすることがあります。
網膜静脈閉塞症（RVO）：網膜から血液を運ぶ血管（静脈）が詰まる目の病気。 静脈が詰まると網膜に酸素が不足し、VEGFが増加し、視力障害が起こります。
これらの眼疾患は、抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）と呼ばれる一種の薬で治療できます。 抗 VEGF 治療は、眼内の新しい血管の成長を制御するのに役立ち、眼への注射によって行われます。
DARWEN AIは、人工知能（AI）技術を活用したシステムです。 DARWEN AI を使用すると、乳がん、肺がん、外来治療疾患、皮膚疾患などの複数の疾患分野でデータを正確かつ効率的に抽出できることが証明されています。
この研究の主な目的は、DARWEN AI が参加者の健康記録から情報を正確に抽出して分類し、より頻繁な注射が必要な人とそうでない人を識別できるかどうかを検証することです。
この研究の第二の目的は、DARWEN AI を使用して、nAMD 患者の治療頻度に影響を与える要因、または RVO 患者の治療中止に影響を与える要因を説明することです。
データは、ロンドンのセント ジョセフ ヘルス ケアの EyeDoc 電子医療記録 (EMR) に保存されている参加者の情報から取得されます。 収集されたデータは、2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mississauga、カナダ
- Bayer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Tom Sheidow医師の患者であり、2009年1月1日から2023年5月31日までの入手可能な患者記録を備えたEyeDoc EHRにリストされている、nAMDまたはRVO（分院または中央）の診断を受けたすべての患者。
除外基準:
- 適用できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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nAMD患者、2015年7月以降に抗VEGF治療を受けていない患者
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臨床実践/投与に従ってください
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nAMD患者、2015年7月以前に抗VEGF治療を受けていない患者
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臨床実践/投与に従ってください
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nAMD患者、2015年7月以降に抗VEGF治療の経験がある
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臨床実践/投与に従ってください
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CRVO患者、2015年7月以降に抗VEGF治療を受けていない患者
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臨床実践/投与に従ってください
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BRVO患者、2017年3月以降に抗VEGF治療歴がない
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臨床実践/投与に従ってください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DARWEN™ AI の検証。
時間枠：2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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定義された客観的な臨床適格基準に基づいて、Pentavere 独自の AI エンジン DARWEN™ を使用して、EMR データセットが 4 つのコホートに分割されました。
以下の眼科特有の変数が手動レビューに対して検証されました: nAMD の診断、CRVO および BRVO を含む RVO の診断、nAMD 患者の < Q8 週間または ≥ Q8 週間としてグループ化された抗 VEGF 治療の治療間隔、抗 VEGF の中止RVO 患者の治療、および最終的に出力されたコホート。
手動レビューは、4 つのコホートのそれぞれから無作為に選択した 25 人の患者 (合計 100 人の患者) に対して実行されました。
訓練を受けた手動抽象化者 2 名が、客観的なコホート基準に概説されているルールに従ってこれらの患者を分類しました。
彼らは各患者のコンセンサスに基づいて調整し、DARWEN™ コホートと比較しました。
次に、Pentavere は分類の精度についての成功率を提供しました。
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2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなカテゴリの参加者の数として報告されたベースライン人口統計の概要。
時間枠：2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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年齢、性別。
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2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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さまざまなカテゴリーの参加者の数として報告された臨床的特徴の概要。
時間枠：2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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ベースラインの眼科的特徴、眼の併存疾患、その他の併存疾患、家族歴など。
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2009 年 1 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までの遡及データ分析。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22642
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