Исследование, направленное на понимание использования технологии искусственного интеллекта под названием DARWEN при заболеваниях глаз и на выяснение факторов, влияющих на частоту лечения у людей с нВМД и РВО. (AIRSPEED)
Установление использования технологии DARWEN AI в офтальмологии и определение предикторов интервалов лечения при нВМД и РВО.
Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные, уже собранные у людей с указанными ниже нарушениями зрения. В обсервационных исследованиях проводятся только наблюдения без получения участниками каких-либо советов или каких-либо изменений в медицинском обслуживании.
Неоваскулярный возрастной макулярный отек (нВМД): заболевание глаз, вызванное недостатком кислорода в сетчатке. Недостаток кислорода приводит к увеличению уровня белка, называемого фактором роста эндотелия сосудов (VEGF). VEGF вызывает рост новых, слабых кровеносных сосудов. Эти сосуды могут пропускать жидкость или кровь в центральную часть сетчатки в задней части глаза (макулу). Это приводит к нечеткости или слепому пятну в центральном (прямо переднем) зрении, необходимом для чтения или вдевания иглы.
Окклюзия вен сетчатки (ОВО): заболевание глаз, при котором кровеносный сосуд, по которому кровь отходит от сетчатки (вена), блокируется. Закупоренная вена вызывает недостаток кислорода в сетчатке, что приводит к повышению уровня VEGF, а затем и к нарушениям зрения.
Эти заболевания глаз можно лечить с помощью лекарства, называемого противосудорожным фактором роста эндотелия (анти-VEGF). Лечение анти-VEGF помогает контролировать рост новых кровеносных сосудов в глазу и проводится путем инъекции в глаз.
DARWEN AI — это система, использующая технологию искусственного интеллекта (ИИ). Было доказано, что DARWEN AI можно использовать для точного и эффективного извлечения данных в различных областях заболеваний, включая рак молочной железы, рак легких, амбулаторные заболевания и кожные заболевания.
Основная цель этого исследования — проверить, может ли DARWEN AI точно извлекать и сортировать информацию из медицинских записей участников, чтобы идентифицировать тех, кто нуждается в более частых инъекциях, и тех, кто этого не делает.
Вторичная цель этого исследования — использовать DARWEN AI для описания факторов, влияющих на частоту лечения у участников с нВМД или на прекращение лечения у участников с РВО.
Данные будут получены из информации участников, хранящейся в электронных медицинских записях EyeDoc (EMR) в больнице St. Joseph Health Care в Лондоне. Собранные данные относятся к периоду с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mississauga, Канада
- Bayer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом nAMD или RVO (отделение или центральное отделение), являющиеся пациентами доктора Тома Шейдоу, перечислены в EHR EyeDoc с доступными записями пациентов с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
Критерий исключения:
- Непригодный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нВМД, не получавшие ранее лечения анти-VEGF после июля 2015 г.
|
Следуйте клинической практике/администрированию.
|
|
Пациенты с нВМД, не получавшие ранее лечения анти-VEGF до июля 2015 г.
|
Следуйте клинической практике/администрированию.
|
|
Пациенты с нАМД, анти-VEGF, получавшие лечение после июля 2015 г.
|
Следуйте клинической практике/администрированию.
|
|
Пациенты с CRVO, ранее не получавшие анти-VEGF и не получавшие лечение после июля 2015 г.
|
Следуйте клинической практике/администрированию.
|
|
Пациенты с BRVO, ранее не получавшие анти-VEGF и не получавшие лечение после марта 2017 г.
|
Следуйте клинической практике/администрированию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация DARWEN™ AI.
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
На основании определенных объективных клинических критериев отбора набор данных EMR был разделен на четыре когорты с использованием запатентованной системы искусственного интеллекта Pentavere DARWEN™.
Следующие специфичные для офтальмологии переменные были проверены на основе ручной проверки: диагноз nAMD, диагноз RVO, включая CRVO и BRVO, интервалы лечения анти-VEGF, сгруппированные как < Q8 недель или ≥ Q8 недель для пациентов с nAMD, прекращение лечения анти-VEGF. лечение пациентов с RVO и окончательные выходные когорты.
Ручной обзор проводился на случайной выборке 25 пациентов из каждой из четырех когорт (всего 100 пациентов).
Два обученных специалиста по ручному абстрагированию классифицировали этих пациентов в соответствии с правилами, изложенными в критериях объективной когорты.
Они пришли к единому мнению по каждому пациенту и сравнили его с когортами DARWEN™.
Затем Пентавере представил показатель успешности классификации.
|
Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резюме исходных демографических данных представлено в виде количества участников различных категорий.
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
Возраст, пол.
|
Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
|
Краткое изложение клинических характеристик представлено в виде количества участников разных категорий.
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
Исходные офтальмологические характеристики, сопутствующие заболевания глаз, другие сопутствующие заболевания, семейный анамнез и т. д.
|
Ретроспективный анализ данных с 1 января 2009 г. по 31 мая 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .