눈 장애에 대한 DARWEN이라는 인공지능 기술의 활용을 이해하고 nAMD 및 RVO 환자의 치료 빈도에 영향을 미치는 요인을 찾는 연구 (AIRSPEED)
안과학에서 DARWEN AI 기술의 활용을 확립하고 nAMD 및 RVO에서 치료 간격 예측 변수 식별
이는 아래의 눈 장애가 있는 사람들로부터 이미 수집된 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다. 관찰 연구에서는 참가자가 건강 관리에 대한 조언이나 변경을 받지 않고 관찰만 수행됩니다.
신혈관 연령 관련 황반부종(nAMD): 망막의 산소 부족으로 인해 발생하는 눈 장애입니다. 산소가 부족하면 혈관 내피 성장 인자(VEGF)라는 단백질이 증가합니다. VEGF는 새롭고 약한 혈관이 자라도록 합니다. 이러한 혈관은 눈 뒤쪽(황반)에 있는 망막 중앙 부분으로 체액이나 혈액이 누출될 수 있습니다. 이로 인해 바늘을 읽거나 실을 꿰는 데 필요한 중앙(직선) 시력이 흐려지거나 사각지대가 발생합니다.
망막 정맥 폐쇄(RVO): 망막에서 혈액을 운반하는 혈관(정맥)이 막히는 눈 장애입니다. 정맥이 막히면 망막에 산소가 부족해 VEGF가 증가하고 시력 장애가 발생합니다.
이러한 눈 질환은 항혈관내피성장인자(anti-VEGF)라는 일종의 약으로 치료할 수 있습니다. 항VEGF 치료는 눈의 새로운 혈관의 성장을 조절하는 데 도움이 되며 눈에 주사를 통해 투여됩니다.
DARWEN AI는 인공지능(AI) 기술을 활용한 시스템이다. DARWEN AI를 사용하면 유방암, 폐암, 외래 진료 질환, 피부 질환 등 다양한 질병 분야에서 정확하고 효율적으로 데이터를 추출할 수 있다는 것이 입증되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 DARWEN AI가 참가자의 건강 기록에서 정보를 정확하게 추출하고 정렬하여 더 자주 주사가 필요한 사람과 그렇지 않은 사람을 식별할 수 있는지 검증하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 DARWEN AI를 사용하여 nAMD 참가자의 치료 빈도에 영향을 미치거나 RVO 참가자의 치료 중단에 영향을 미치는 요인을 설명하는 것입니다.
데이터는 런던에 있는 St. Joseph Health Care의 EyeDoc 전자 의료 기록(EMR)에 저장된 참가자의 정보에서 나옵니다. 수집된 데이터는 2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississauga, 캐나다
- Bayer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지 이용 가능한 환자 기록과 함께 EyeDoc EHR에 등재된 Tom Sheidow 박사의 환자인 nAMD 또는 RVO(지점 또는 중앙) 진단을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 해당되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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nAMD 환자, 2015년 7월 이후 치료 경험이 없는 항-VEGF
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임상 실습/투여를 따르십시오.
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nAMD 환자, 2015년 7월 이전 치료 경험이 없는 항-VEGF
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임상 실습/투여를 따르십시오.
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nAMD 환자, 2015년 7월 이후 치료 경험이 있는 항-VEGF
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임상 실습/투여를 따르십시오.
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CRVO 환자, 2015년 7월 이후 치료 경험이 없는 항-VEGF 환자
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임상 실습/투여를 따르십시오.
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BRVO 환자, 2017년 3월 이후 치료 경험이 없는 항-VEGF 환자
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임상 실습/투여를 따르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DARWEN™ AI 검증.
기간: 2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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정의된 객관적인 임상 적격성 기준에 따라 EMR 데이터 세트는 Pentavere의 독점 AI 엔진 DARWEN™을 사용하여 4개의 코호트로 나누어졌습니다.
수동 검토를 통해 다음 안과 관련 변수가 검증되었습니다: nAMD 진단, CRVO 및 BRVO를 포함한 RVO 진단, nAMD 환자의 경우 < Q8주 또는 ≥ Q8주로 그룹화된 항-VEGF 치료 간격, 항-VEGF 중단 RVO 환자에 대한 치료 및 최종 출력 코호트.
수동 검토는 4개의 코호트 각각에서 25명의 환자(총 100명)를 무작위로 선택하여 수행되었습니다.
두 명의 훈련된 수동 추상자가 객관적 코호트 기준에 설명된 규칙에 따라 이러한 환자를 분류했습니다.
그들은 각 환자에 대한 합의에 따라 정렬하고 DARWEN™ 코호트와 비교했습니다.
그런 다음 Pentavere는 분류의 정확성에 대한 성공률을 제공했습니다.
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2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 범주의 참가자 수로 보고된 기본 인구통계 요약입니다.
기간: 2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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나이, 성별.
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2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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다양한 범주의 참가자 수로 보고된 임상 특성 요약입니다.
기간: 2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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기본 안과 특성, 안구 동반 질환, 기타 동반 질환, 가족력 등
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2009년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지의 후향적 데이터 분석.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22642
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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