Tutkimus DARWEN-nimisen tekoälyteknologian käytön ymmärtämiseksi silmäsairauksien hoidossa ja tekijöiden selvittämiseksi, jotka vaikuttavat hoitotiheyteen ihmisillä, joilla on nAMD ja RVO (AIRSPEED)
DARWEN AI -teknologian käytön luominen oftalmologiassa ja hoitovälien ennustajien tunnistaminen nAMD:ssä ja RVO:ssa
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan jo kerättyjä tietoja ihmisiltä, joilla on alla mainitut silmäsairaudet. Havainnointitutkimuksissa tehdään vain havaintoja ilman, että osallistujat saavat neuvoja tai muutoksia terveydenhuoltoon.
Neovaskulaarinen ikääntymiseen liittyvä makulaturvotus (nAMD): silmäsairaus, joka johtuu verkkokalvon hapen puutteesta. Hapen puute johtaa verisuonten endoteelikasvutekijäksi (VEGF) kutsutun proteiinin lisääntymiseen. VEGF aiheuttaa uusien heikkojen verisuonten kasvun. Nämä verisuonet voivat vuotaa nestettä tai verta silmän takaosan verkkokalvon keskiosaan (macula). Tämä johtaa hämärtymiseen tai sokeaan pisteeseen keskeisessä (suoraan eteenpäin) -näössä, jota tarvitaan neulan lukemiseen tai pujottamiseen.
Verkkokalvon laskimotukos (RVO): silmäsairaus, jossa verisuoni, joka kuljettaa verta pois verkkokalvosta (laskimosta), tukkeutuu. Tukkeutunut laskimo aiheuttaa verkkokalvon hapenpuutetta, mikä johtaa VEGF:n lisääntymiseen ja sitten näköhäiriöihin.
Näitä silmäsairauksia voidaan hoitaa lääkkeellä, jota kutsutaan anti-verisuonten endoteelikasvutekijäksi (anti-VEGF). Anti-VEGF-hoito auttaa hallitsemaan uusien verisuonten kasvua silmässä ja se annetaan injektiona silmään.
DARWEN AI on tekoälyteknologiaa (AI) käyttävä järjestelmä. On todistettu, että DARWEN AI:ta voidaan käyttää tietojen poimimiseen tarkasti ja tehokkaasti useilta sairausalueilta, mukaan lukien rintasyöpä, keuhkosyöpä, avohoitosairaudet ja ihosairaudet.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on vahvistaa, pystyykö DARWEN AI poimimaan ja lajittelemaan tietoja osallistujien terveystiedoista tarkasti tunnistaakseen ne, jotka tarvitsevat useammin ruiskeita ja jotka eivät.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on käyttää DARWEN AI:ta kuvaamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat hoitotiheyteen potilailla, joilla on nAMD tai jotka vaikuttavat hoidon keskeyttämiseen potilailla, joilla on RVO.
Tiedot tulevat osallistujien tiedoista, jotka on tallennettu EyeDoc Electronic Medical Records (EMR) -tietokantaan St. Joseph Health Caressa Lontoossa. Tiedot on kerätty ajalta 1.1.2009–31.5.2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mississauga, Kanada
- Bayer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu nAMD tai RVO (Branch tai Central), jotka ovat EyeDoc EHR:ssä lueteltuja tohtori Tom Sheidowin potilaita, joilla on käytettävissä potilastiedot 1.1.2009–31.5.2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nAMD-potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa heinäkuun 2015 jälkeen
|
Noudata kliinistä käytäntöä/antotapaa
|
|
nAMD-potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa ennen heinäkuuta 2015
|
Noudata kliinistä käytäntöä/antotapaa
|
|
nAMD-potilaat, anti-VEGF-potilaat, joita on koettu hoidossa heinäkuun 2015 jälkeen
|
Noudata kliinistä käytäntöä/antotapaa
|
|
CRVO-potilaat, anti-VEGF-potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa heinäkuun 2015 jälkeen
|
Noudata kliinistä käytäntöä/antotapaa
|
|
BRVO-potilaat, jotka eivät ole saaneet aiemmin hoitoa maaliskuun 2017 jälkeen
|
Noudata kliinistä käytäntöä/antotapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DARWEN™ AI:n validointi.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
Määriteltyjen objektiivisten kliinisen kelpoisuuskriteerien perusteella EMR-aineisto jaettiin neljään kohorttiin käyttämällä Pentaveren omaa tekoälymoottoria DARWEN™.
Seuraavat silmätautikohtaiset muuttujat validoitiin manuaalisen tarkastelun perusteella: nAMD-diagnoosi, RVO-diagnoosi, mukaan lukien CRVO ja BRVO, anti-VEGF-hoidon hoitovälit ryhmiteltynä < Q8 viikkoa tai ≥ Q8 viikkoa nAMD-potilaille, anti-VEGF-hoidon lopettaminen RVO-potilaiden hoito ja lopulliset kohortit.
Manuaalinen tarkistus suoritettiin satunnaisella valinnalla 25 potilaalla jokaisesta neljästä kohortista (yhteensä 100 potilasta).
Kaksi koulutettua manuaalista abstraktiota luokitteli nämä potilaat objektiivisissa kohorttikriteereissä esitettyjen sääntöjen mukaisesti.
Ne asettuivat yksimielisyyteen kunkin potilaan osalta ja verrattiin DARWEN™-kohortteihin.
Pentavere antoi sitten onnistumisprosentin luokituksen tarkkuudelle.
|
Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason demografisten tietojen yhteenveto eri luokkiin kuuluvien osallistujien lukumääränä.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
Ikä, sukupuoli.
|
Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
|
Yhteenveto kliinisistä ominaisuuksista, jotka raportoitiin osallistujien lukumääränä eri luokkiin.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
Oftalmologiset perusominaisuudet, silmän liitännäissairaudet, muut samanaikaiset sairaudet, sukuhistoria jne.
|
Retrospektiivinen data-analyysi 1.1.2009–31.5.2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .