一项研究旨在了解 DARWEN 人工智能技术在眼部疾病中的应用，并找出影响 nAMD 和 RVO 患者治疗频率的因素 (AIRSPEED)
建立 DARWEN AI 技术在眼科中的应用并确定 nAMD 和 RVO 治疗间隔的预测因素
这是一项观察性研究，其中研究了从患有以下眼部疾病的人那里收集的数据。 在观察性研究中，仅进行观察，参与者不会收到任何建议或医疗保健方面的任何改变。
新生血管性年龄相关性黄斑水肿 (nAMD)：一种由视网膜缺氧引起的眼部疾病。 缺氧会导致一种称为血管内皮生长因子（VEGF）的蛋白质增加。 VEGF 导致新的、脆弱的血管生长。 这些血管可以将液体或血液泄漏到眼睛后部视网膜的中央部分（黄斑）。 这会导致阅读或穿针所需的中央（正前方）视力模糊或出现盲点。
视网膜静脉阻塞 (RVO)：一种眼部疾病，将血液从视网膜（静脉）输送出去的血管被阻塞。 静脉阻塞导致视网膜缺氧，导致 VEGF 增加，进而导致视力障碍。
这些眼部疾病可以用一种称为抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）的药物来治疗。 抗 VEGF 治疗有助于控制眼睛中新血管的生长，并通过注射到眼睛中进行。
DARWEN AI 是一个使用人工智能（AI）技术的系统。 事实证明，DARWEN AI可用于在乳腺癌、肺癌、门诊疾病和皮肤病等多个疾病领域准确高效地提取数据。
这项研究的主要目的是验证 DARWEN AI 是否能够准确地从参与者的健康记录中提取和整理信息，以识别哪些人需要更频繁的注射，哪些人不需要。
本研究的第二个目的是使用 DARWEN AI 来描述影响 nAMD 参与者治疗频率或影响 RVO 参与者治疗中断的因素。
数据将来自存储在伦敦 St. Joseph Health Care 的 EyeDoc 电子病历 (EMR) 中的参与者信息。 收集的数据时间为2009年1月1日至2023年5月31日。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mississauga、加拿大
- Bayer
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- EyeDoc EHR 中列出了 2009 年 1 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日期间提供的可用患者记录，所有诊断为 nAMD 或 RVO（分支或中心）的患者都是 Tom Sheidow 医生的患者。
排除标准：
- 不适用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2015 年 7 月后未接受过抗 VEGF 治疗的 nAMD 患者
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遵循临床实践/给药
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nAMD 患者，2015 年 7 月之前未接受过抗 VEGF 治疗
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遵循临床实践/给药
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nAMD 患者，2015 年 7 月后接受抗 VEGF 治疗
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遵循临床实践/给药
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CRVO 患者，2015 年 7 月后未接受过抗 VEGF 治疗
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遵循临床实践/给药
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2017 年 3 月后未接受过抗 VEGF 治疗的 BRVO 患者
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遵循临床实践/给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DARWEN™ AI 的验证。
大体时间：回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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根据定义的客观临床资格标准，使用 Pentavere 专有的 AI 引擎 DARWEN™ 将 EMR 数据集分为四个队列。
以下眼科特定变量根据人工审核进行了验证：nAMD 的诊断、RVO 的诊断（包括 CRVO 和 BRVO）、nAMD 患者的抗 VEGF 治疗间隔分组为 < Q8 周或≥ Q8 周、停止抗 VEGF RVO 患者的治疗，以及最终输出的队列。
从四个队列中随机选择 25 名患者（总共 100 名患者）进行手动审查。
两名训练有素的人工摘录员根据客观队列标准中概述的规则对这些患者进行分类。
他们对每位患者达成共识，并与 DARWEN™ 队列进行比较。
Pentavere 随后提供了分类准确性的成功率。
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回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线人口统计摘要报告为不同类别的参与者数量。
大体时间：回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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年龄、性别。
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回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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以不同类别的参与者数量报告的临床特征摘要。
大体时间：回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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基线眼科特征、眼部合并症、其他合并症、家族史等。
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回顾性数据分析2009年1月1日至2023年5月31日。
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22642
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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