Um estudo para compreender o uso de uma tecnologia de inteligência artificial chamada DARWEN para distúrbios oculares e para descobrir os fatores que influenciam as frequências de tratamento em pessoas com nAMD e RVO (AIRSPEED)
Estabelecendo o uso da tecnologia DARWEN AI em oftalmologia e identificando preditores de intervalos de tratamento em nAMD e RVO
Este é um estudo observacional no qual são estudados dados já coletados de pessoas com as doenças oculares abaixo. Em estudos observacionais, apenas são feitas observações sem que os participantes recebam qualquer conselho ou qualquer alteração nos cuidados de saúde.
Edema macular neovascular relacionado à idade (nAMD): um distúrbio ocular causado pela falta de oxigênio na retina. A falta de oxigênio leva ao aumento de uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). O VEGF faz com que novos vasos sanguíneos fracos cresçam. Esses vasos podem vazar líquido ou sangue para a parte central da retina, na parte posterior do olho (mácula). Isso leva ao embaçamento ou a um ponto cego na visão central (direto para a frente), necessária para ler ou enfiar a linha na agulha.
Oclusão da veia retiniana (OVR): um distúrbio ocular em que um vaso sanguíneo que transporta o sangue para longe da retina (veia) fica bloqueado. A veia bloqueada causa falta de oxigênio na retina, o que leva ao aumento do VEGF e, em seguida, a distúrbios de visão.
Estas doenças oculares podem ser tratadas com um tipo de medicamento denominado factor de crescimento endotelial anti-vascular (anti-VEGF). O tratamento anti-VEGF ajuda a controlar o crescimento de novos vasos sanguíneos no olho e é administrado por injeção no olho.
DARWEN AI é um sistema que utiliza tecnologia de inteligência artificial (IA). Foi comprovado que o DARWEN AI pode ser usado para extrair dados com precisão e eficiência em diversas áreas de doenças, incluindo câncer de mama, câncer de pulmão, doenças de atendimento ambulatorial e doenças de pele.
O principal objetivo deste estudo é validar se o DARWEN AI pode extrair e classificar com precisão as informações dos registros de saúde dos participantes para identificar aqueles que precisam de injeções mais frequentes e aqueles que não precisam.
O objetivo secundário deste estudo é usar DARWEN AI para descrever os fatores que influenciam as frequências do tratamento em participantes com nAMD ou que influenciam a descontinuação do tratamento em participantes com OVR.
Os dados virão das informações dos participantes armazenadas no EyeDoc Electronic Medical Records (EMR) na St. Joseph Health Care em Londres. Os dados coletados são de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississauga, Canadá
- Bayer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de nAMD ou RVO (Filial ou Central) que são pacientes do Dr. Tom Sheidow listados no EyeDoc EHR com registros de pacientes disponíveis de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
Critério de exclusão:
- Não aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DMRI, virgens de tratamento com anti-VEGF após julho de 2015
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Siga a prática clínica/administração
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Pacientes com DMRI, virgens de tratamento com anti-VEGF antes de julho de 2015
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Siga a prática clínica/administração
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Pacientes com DMRI, anti-VEGF experimentados em tratamento após julho de 2015
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Siga a prática clínica/administração
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Pacientes com OVCR, virgens de tratamento com anti-VEGF após julho de 2015
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Siga a prática clínica/administração
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Pacientes com ORVR, virgens de tratamento com anti-VEGF após março de 2017
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Siga a prática clínica/administração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do DARWEN™ AI.
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Com base em critérios objetivos de elegibilidade clínica definidos, o conjunto de dados EMR foi dividido em quatro coortes usando o mecanismo de IA proprietário da Pentavere, DARWEN™.
As seguintes variáveis específicas da oftalmologia foram validadas contra uma revisão manual: diagnóstico de nAMD, diagnóstico de OVR incluindo CRVO e BRVO, intervalos de tratamento do tratamento anti-VEGF agrupados como < Q8 semanas ou ≥ Q8 semanas para pacientes com nAMD, descontinuação do anti-VEGF tratamento para pacientes com OVR e as coortes finais produzidas.
A revisão manual foi realizada em uma seleção aleatória de 25 pacientes de cada uma das quatro coortes (100 pacientes no total).
Dois abstratores manuais treinados classificaram esses pacientes de acordo com as regras descritas nos critérios objetivos da coorte.
Eles se alinharam em um consenso para cada paciente e compararam com as coortes do DARWEN™.
Pentavere então forneceu uma taxa de sucesso para a precisão da classificação.
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Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo dos dados demográficos iniciais relatados como número de participantes com categorias diferentes.
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Idade, sexo.
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Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Resumo das características clínicas relatadas como número de participantes com diferentes categorias.
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Características oftalmológicas basais, comorbidades oculares, outras comorbidades, histórico familiar, etc.
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Análise retrospectiva de dados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de maio de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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