Une étude pour comprendre l'utilisation d'une technologie d'intelligence artificielle appelée DARWEN pour les troubles oculaires et pour découvrir les facteurs influençant les fréquences de traitement chez les personnes atteintes de DMLA et d'OVR (AIRSPEED)
Établir l'utilisation de la technologie DARWEN AI en ophtalmologie et identifier les prédicteurs des intervalles de traitement dans la DMLA et l'OVR
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données déjà collectées auprès de personnes souffrant des troubles oculaires ci-dessous sont étudiées. Dans les études observationnelles, seules les observations sont faites sans que les participants reçoivent aucun conseil ni aucun changement dans les soins de santé.
Œdème maculaire néovasculaire lié à l'âge (AMDn) : un trouble oculaire causé par le manque d'oxygène dans la rétine. Le manque d’oxygène entraîne l’augmentation d’une protéine appelée facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Le VEGF provoque la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins faibles. Ces vaisseaux peuvent laisser échapper du liquide ou du sang dans la partie centrale de la rétine, à l’arrière de l’œil (macula). Cela entraîne un flou ou une tache aveugle dans la vision centrale (droite) nécessaire pour lire ou enfiler une aiguille.
Occlusion de la veine rétinienne (OVR) : trouble oculaire dans lequel un vaisseau sanguin qui transporte le sang loin de la rétine (veine) se bloque. La veine bloquée provoque un manque d'oxygène au niveau de la rétine qui entraîne une augmentation du VEGF puis des troubles de la vision.
Ces troubles oculaires peuvent être traités avec un type de médicament appelé facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (anti-VEGF). Le traitement anti-VEGF aide à contrôler la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans l’œil et est administré par injection dans l’œil.
DARWEN AI est un système utilisant la technologie de l’intelligence artificielle (IA). Il a été prouvé que DARWEN AI peut être utilisé pour extraire des données avec précision et efficacité dans plusieurs domaines pathologiques, notamment le cancer du sein, le cancer du poumon, les maladies ambulatoires et les troubles cutanés.
L'objectif principal de cette étude est de valider si DARWEN AI peut extraire et trier avec précision les informations des dossiers de santé des participants pour identifier ceux qui ont besoin d'injections plus fréquentes et ceux qui n'en ont pas besoin.
L'objectif secondaire de cette étude est d'utiliser DARWEN AI pour décrire les facteurs influençant la fréquence de traitement chez les participants atteints de DMLA ou influençant l'arrêt du traitement chez les participants atteints de RVO.
Les données proviendront des informations des participants stockées dans les dossiers médicaux électroniques EyeDoc (DME) du St. Joseph Health Care à Londres. Les données collectées vont du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississauga, Canada
- Bayer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic de DMLAn ou d'OVR (branche ou centrale) qui sont des patients du Dr Tom Sheidow répertoriés dans le DSE EyeDoc avec des dossiers de patients disponibles du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de DMLA naïfs d'anti-VEGF sous traitement après juillet 2015
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Patients atteints de DMLA naïfs d'anti-VEGF sous traitement avant juillet 2015
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Suivre la pratique clinique/l’administration
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Patients atteints de DMLA n, anti-VEGF traités après juillet 2015
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Suivre la pratique clinique/l’administration
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Patients OVCR, naïfs d’anti-VEGF sous traitement après juillet 2015
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Suivre la pratique clinique/l’administration
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Patients BRVO, naïfs d’anti-VEGF sous traitement après mars 2017
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Suivre la pratique clinique/l’administration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de DARWEN™ AI.
Délai: Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Sur la base de critères d'éligibilité cliniques objectifs définis, l'ensemble de données DME a été divisé en quatre cohortes à l'aide du moteur d'IA exclusif DARWEN™ de Pentavere.
Les variables spécifiques à l'ophtalmologie suivantes ont été validées par un examen manuel : diagnostic de DMLAn, diagnostic d'OVR incluant CRVO et BRVO, intervalles de traitement anti-VEGF regroupés en < Q8 semaines ou ≥ Q8 semaines pour les patients atteints de DMLAn, arrêt du traitement anti-VEGF. traitement pour les patients RVO et les cohortes finales produites.
L'examen manuel a été réalisé sur une sélection aléatoire de 25 patients de chacune des quatre cohortes (100 patients au total).
Deux abstracteurs manuels formés ont classé ces patients selon les règles décrites dans les critères objectifs de la cohorte.
Ils se sont alignés sur un consensus pour chaque patient et ont comparé les cohortes DARWEN™.
Pentavere a ensuite fourni un taux de réussite pour l'exactitude de la classification.
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Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résumé des données démographiques de base rapportées en nombre de participants avec différentes catégories.
Délai: Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Âge, sexe.
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Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Résumé des caractéristiques cliniques rapportées en nombre de participants avec différentes catégories.
Délai: Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Caractéristiques ophtalmologiques de base, comorbidités oculaires, autres comorbidités, antécédents familiaux, etc.
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Analyse rétrospective des données du 1er janvier 2009 au 31 mai 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22642
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