齲歯髄露出における直接覆髄と部分抜髄術の比較 (Pulp cap)
成熟した歯における齲蝕歯髄露出の管理における部分歯髄切除術と比較した直接覆髄の結果:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 深部う蝕病変は成人と小児の両方で一般的に発生しますが、理想的な臨床管理について明確なコンセンサスはありません。 臨床診断が可逆性歯髄炎である場合、齲蝕歯髄露出の管理において、直接覆髄や歯髄切除などの重要な歯髄療法が考慮されることが増えており、使用される材料や診断カテゴリーの違いによる成功率の報告はさまざまです。
目的: この研究の目的は、ケイ酸カルシウムベースの材料 (Biodentine、Septodont、フランス) を使用した成熟永久歯の深部う蝕病変における直接被覆歯髄切除術と部分歯髄切除術の臨床結果と X 線写真上の結果を評価し、両者の関係を調査することです。歯髄血中のマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP 9) レベルとこれらの処置の結果。
方法:レントゲン写真で歯髄が露出し、可逆性歯髄炎の症状を呈する深いう蝕病変を有する患者 120 人の成人大臼歯 120 本が研究に含まれる。 その後、歯はランダムに 2 つのグループに分けられます (n=60)。 1 つのグループは直接覆髄と複合修復を受け、2 番目のグループは部分的な歯髄切除と複合修復を受けます。 曝露部位から歯髄血が採取され、特別な ElISA キットを使用して MMP9 レベルが検査されます。 48 時間と 7 日後の術前および術後の痛みレベルを 0 ~ 10 のスケールで評価します。
治療した歯は、6 か月後と 12 か月後の追跡調査とその後 1 年ごとに臨床的および X 線撮影によってさらに評価されます。 結果とMMP9のレベルとの関係が調査される予定です。 結果は、SPSS ソフトウェアの適切なテストを使用して統計的に分析されます。
期待される結果: 部分的な歯髄切除術には、理論的には炎症を起こしている露出した歯髄組織の 2 ~ 3 mm の除去が含まれるため、患者の症状を軽減するのにより効果的であり、露出した虫歯を単純に歯髄で覆うよりも成功率が高いことが期待されます。 。 高レベルの MMP9 も故障率と相関があると予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid Governorate
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Irbid、Irbid Governorate、ヨルダン、3030
- Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 寄与していない病歴 (ASA 1)
- 非常に深いう蝕が象牙質の 2/3 を超えている、または根尖周囲 X 線写真で歯髄が露出している臼歯
- 歯はコールドテストで陽性反応を示すはずです
- 軽度から中等度の症状を伴う可逆性歯髄炎の臨床診断
- 歯は修復可能で、ポケットの深さと可動性を調べても正常の範囲内です
- 副鼻腔管や腫れを含む歯髄壊死の兆候がない
- X線撮影では根尖性歯周炎を示す根尖周囲の変化の証拠はない
除外基準:
未熟な歯
- 失活した歯
- 不可逆的な歯髄炎および根尖性歯周炎、つまり自然発生的で長引く痛み。
- 5% NaOCl 湿潤ペレットを 6 分間塗布しても止血できない
- 非選択的う蝕除去後の歯髄露出なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ダイレクトキャッピング
う蝕の掘削と歯髄の露出後、空洞は消毒されます。
キャッピング材料を適用し、歯を修復します。
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2種類の重要な歯髄療法の手順
他の名前:
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アクティブコンパレータ:部分的肺切除術
う蝕を掘削し、歯髄を露出させた後、露出した歯髄を 2 ~ 3 mm 切除します。
被せ物を被せて歯を修復します。
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2種類の重要な歯髄療法の手順
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な臨床転帰
時間枠:一週間
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臨床症状の解決
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な成果
時間枠:1~5年
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パルプの生命力の維持
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1~5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Prof Nessrin A Taha, PhD、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Taha NA, Khazali MA. Partial Pulpotomy in Mature Permanent Teeth with Clinical Signs Indicative of Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Sep;43(9):1417-1421. doi: 10.1016/j.joen.2017.03.033. Epub 2017 Jun 30.
- Taha NA, Albakri SW. Outcome and Prognostic Factors for Partial and Full Pulpotomy in the Management of Spontaneous Symptomatic Pulpitis in Carious Mature Permanent Teeth: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2024 Jul;50(7):889-898. doi: 10.1016/j.joen.2024.03.012. Epub 2024 Apr 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 131/2023
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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