이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우식 치수 노출 시 부분 치수 절개술과 직접 치수 보호술 비교 (Pulp cap)

2026년 8월 8일 업데이트: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

성숙한 치아의 우식 치수 노출 관리에서 부분 치수절단술과 직접 치수 봉합술의 결과: 무작위 임상 시험

이것은 영구 치아의 중요한 치수 치료 절차와 우식 치수 노출을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험입니다. 환자는 미리 설정된 포함 기준에 따라 치과 교육 클리닉에서 모집됩니다. 이후 그들은 치료 절차 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 임상적 및 방사선학적 추적조사는 6개월 후, 최대 5년 동안 매년 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배경: 깊은 우식병변은 이상적인 임상적 관리에 대한 명확한 합의가 이루어지지 않은 채 성인과 소아 모두에서 흔히 발생합니다. 임상 진단이 가역성 치수염인 경우 사용된 재료와 진단 범주에 따라 성공률이 다양하게 보고되는 경우 우식 치수 노출 관리에 직접 치수 캡핑 및 치수절단술을 포함한 필수 치수 치료법이 점점 더 고려되고 있습니다.

목적: 본 연구의 목적은 규산칼슘 기반 재료(Biodentine, Septodont, France)를 사용하여 성숙한 영구치의 심부 우식 병변에서 직접 치수 캡핑 및 부분 치수 절개술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하고, 이들 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 치수 혈액의 매트릭스 금속단백분해효소(MMP 9) 수준과 이러한 절차의 결과.

방법: 방사선 사진에서 치수가 노출되고 가역성 치수염 증상이 있는 깊은 우식 병변이 있는 환자 120명의 성숙한 어금니 120개가 연구에 포함될 것입니다. 이후 치아는 무작위로 2개 그룹(n=60)으로 나뉩니다. 한 그룹은 직접적인 치수 캡핑과 복합재 복원을 받고, 두 번째 그룹은 부분 치수절단술과 복합재 복원을 받게 됩니다. 노출 부위에서 치수 혈액을 수집하고 특수 ElISA 키트를 사용하여 MMP9 수준을 테스트합니다. 수술 전 및 수술 후 48시간 및 7일의 통증 수준을 0~10의 척도로 평가합니다.

치료된 치아는 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 그리고 그 이후에는 매년 임상적, 방사선학적으로 추가 평가를 받게 됩니다. 결과와 MMP9 수준의 관계를 조사할 것입니다. 결과는 SPSS 소프트웨어의 적절한 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

기대효과: 부분 치수 절개술은 이론적으로 염증이 있는 노출된 치수 조직을 2~3mm 정도 제거하므로 환자의 증상 완화에 더 효과적이며, 단순히 노출된 우식 부위를 치수 봉쇄하는 것보다 성공률이 더 높을 것으로 기대됩니다. . 높은 수준의 MMP9도 실패율과 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, 요르단, 3030
        • Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비기여 병력(ASA 1)
  • 매우 깊은 우식이 상아질의 2/3 이상으로 확장되거나 치근단 방사선 사진에서 치수가 노출된 어금니
  • 치아는 저온 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
  • 경증~중등도 증상을 보이는 가역성 치수염의 임상적 진단
  • 치아는 수복 가능하며 프로빙 포켓 깊이와 이동성은 정상 범위 내에 있습니다.
  • 부비강이나 부종을 포함한 치수 괴사의 징후가 없습니다.
  • 치근단 치주염을 나타내는 치근단 변화에 대한 방사선학적 증거가 없습니다.

제외 기준:

미성숙 치아

  • 생명력이 없는 치아
  • 비가역적인 치수염 및 치근단 치주염, 즉 자연적이고 지속적인 통증.
  • 5% NaOCl 촉촉한 펠렛을 도포한 후 6분 후에 지혈이 불가능함
  • 비선택적 우식 제거 후 치수 노출 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 펄프 캡핑
우식 발굴 및 치수 노출 후 와동을 소독합니다. 캡핑 재료가 적용되고 치아가 복원됩니다.
두 가지 유형의 활력 치수 치료 시술
다른 이름들:
  • 부분 치수 절개술
활성 비교기: 부분 치수 절개술
우식 발굴 및 치수 노출 후, 노출된 치수의 2~3mm를 절단합니다. 캡핑 재료가 적용되고 치아가 복원됩니다.
두 가지 유형의 활력 치수 치료 시술
다른 이름들:
  • 부분 치수 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 임상 결과
기간: 일주일
임상 증상의 해결
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 결과
기간: 1~5년
치수 활력 유지
1~5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prof Nessrin A Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

원본 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공될 수 있으며, 출판 이후에도 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다