Capeamento pulpar direto comparado à pulpotomia parcial em exposições pulpares cariosas (Pulp cap)
Resultado do capeamento pulpar direto em comparação com a pulpotomia parcial no tratamento de exposições pulpares cariosas em dentes maduros: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Lesões cariosas profundas são comumente encontradas em adultos e crianças, sem consenso claro sobre o manejo clínico ideal. A terapia pulpar vital, incluindo capeamento pulpar direto e pulpotomia, é cada vez mais considerada no tratamento de exposições pulpares cariosas quando o diagnóstico clínico é pulpite reversível, com relatos variáveis de taxas de sucesso com diferentes materiais utilizados e diferentes categorias diagnósticas.
Objetivos: Os objetivos deste estudo são avaliar os resultados clínicos e radiográficos do capeamento pulpar direto e pulpotomia parcial em lesões cariosas profundas de dentes permanentes maduros usando um material à base de silicato de cálcio (Biodentine, Septodont, França), e investigar a relação entre níveis de metaloproteinase de matriz (MMP 9) no sangue pulpar e o resultado desses procedimentos.
Métodos: Serão incluídos no estudo 120 dentes molares maduros em 120 pacientes com lesões cariosas profundas expondo as polpas na radiografia e com sintomas de pulpite reversível. Os dentes serão posteriormente divididos aleatoriamente em 2 grupos (n=60). Um grupo receberá capeamento pulpar direto e restauração composta, e o segundo grupo receberá pulpotomia parcial e restauração composta. O sangue pulpar será coletado no local da exposição e será testado quanto ao nível de MMP9 usando um kit ElISA especial. O nível de dor pré e pós-operatória em 48 horas e 7 dias será avaliado em uma escala de 0 a 10.
Os dentes tratados serão avaliados clínica e radiograficamente aos 6 e 12 meses de acompanhamento e anualmente depois. A relação do resultado com o nível de MMP9 será investigada. Os resultados serão analisados estatisticamente por meio de testes apropriados no software SPSS.
Resultados esperados: Como a pulpotomia parcial inclui a remoção de 2-3 mm do tecido pulpar exposto que está teoricamente inflamado, espera-se que seja mais eficaz no alívio dos sintomas do paciente e tenha uma taxa de sucesso mais elevada do que simplesmente tampar a polpa da exposição cariosa. . Espera-se também que altos níveis de MMP9 tenham uma correlação com a taxa de falhas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid Governorate
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Irbid, Irbid Governorate, Jordânia, 3030
- Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História médica não contributiva (ASA 1)
- Dente molar com cárie extremamente profunda estendendo-se >2/3 da dentina ou expondo a polpa na radiografia periapical
- O dente deve dar resposta positiva ao teste de frio
- Diagnóstico clínico de pulpite reversível com sintomas leves a moderados
- O dente é restaurável, a profundidade da bolsa de sondagem e a mobilidade estão dentro dos limites normais
- Sem sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou inchaço
- Nenhuma evidência radiográfica de alterações periapicais indicativas de periodontite apical
Critério de exclusão:
Dentes imaturos
- Dentes não vitais
- Pulpite irreversível e periodontite periapical, ou seja, dor espontânea e persistente.
- Incapacidade de atingir hemostasia após 6 minutos de aplicação de pellet úmido de NaOCl a 5%
- Nenhuma exposição pulpar após remoção não seletiva de cárie
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Capeamento pulpar direto
Após escavação da cárie e exposição pulpar, a cavidade é desinfetada.
o material de cobertura é aplicado e o dente é restaurado.
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Dois tipos de procedimentos de terapia pulpar vital
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pulpotomia parcial
Após escavação da cárie e exposição pulpar, são cortados 2-3 mm da polpa exposta.
O material de cobertura é aplicado e o dente é restaurado.
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Dois tipos de procedimentos de terapia pulpar vital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico de curto prazo
Prazo: uma semana
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Resolução dos sintomas clínicos
|
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado a longo prazo
Prazo: 1-5 anos
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Manutenção da vitalidade pulpar
|
1-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prof Nessrin A Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Taha NA, Khazali MA. Partial Pulpotomy in Mature Permanent Teeth with Clinical Signs Indicative of Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Sep;43(9):1417-1421. doi: 10.1016/j.joen.2017.03.033. Epub 2017 Jun 30.
- Taha NA, Albakri SW. Outcome and Prognostic Factors for Partial and Full Pulpotomy in the Management of Spontaneous Symptomatic Pulpitis in Carious Mature Permanent Teeth: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2024 Jul;50(7):889-898. doi: 10.1016/j.joen.2024.03.012. Epub 2024 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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