Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte pulpakapping sammenlignet med partiell pulpotomi ved eksponering for karies pulpa (Pulp cap)

8. august 2026 oppdatert av: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Utfall av direkte pulpakapping sammenlignet med partiell pulpotomi ved behandling av karies pulpaeksponering i modne tenner: en randomisert klinisk studie

Dette er en prospektiv, randomisert klinisk studie som sammenligner vitale pulpaterapiprosedyrer i permanente tenner med eksponering for karies pulpa. Pasienter rekrutteres fra tannlærerklinikkene ved JUST etter forhåndsinnstilte inklusjonskriterier. De blir deretter tilfeldig tildelt en av behandlingsprosedyrene. Klinisk og radiografisk oppfølging utføres etter 6 måneder og årlig opptil 5 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dype karieslesjoner oppstår ofte hos både voksne og barn uten noen klar konsensus om den ideelle kliniske behandlingen. Vital pulpaterapi inkludert direkte pulpakapping og pulpotomi vurderes i økende grad ved håndtering av karies pulpaeksponering når den kliniske diagnosen er reversibel pulpitt med variable rapporter om suksessrater med forskjellige materialer brukt og forskjellige diagnostiske kategorier.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av direkte pulpakapping og partiell pulpotomi i dype karieslesjoner av modne permanente tenner ved bruk av et kalsiumsilikatbasert materiale (Biodentine, Septodont, Frankrike), og å undersøke sammenhengen mellom matrise metalloproteinase (MMP 9) nivåer i pulpalblodet og resultatet av disse prosedyrene.

Metoder: 120 modne kindtenner hos 120 pasienter med dype karieslesjoner som eksponerer pulpene på røntgenbildet og med symptomer på reversibel pulpitt vil bli inkludert i studien. Tennene deles deretter tilfeldig inn i 2 grupper (n=60). Den ene gruppen vil motta direkte pulpotomi og komposittrestaurering, og den andre gruppen vil få delvis pulpotomi og komposittrestaurering. Pulpalblod vil bli samlet inn fra eksponeringsstedet og vil bli testet for nivået av MMP9 ved hjelp av et spesielt ElISA-sett. Preoperativt og postoperativt smertenivå ved 48 timer og 7 dager vil bli evaluert på en skala fra 0-10.

De behandlede tennene vil bli ytterligere evaluert klinisk og radiografisk ved 6 og 12 måneders oppfølging og årlig etterpå. Forholdet mellom utfallet og nivået til MMP9 vil bli undersøkt. Resultatene vil bli statistisk analysert ved hjelp av passende tester i SPSS-programvaren.

Forventede resultater: Siden partiell pulpotomi inkluderer fjerning av 2-3 mm av det eksponerte pulpavevet som teoretisk er betent, forventes det å være mer effektivt for å lindre pasientens symptomer og ha en høyere suksessrate enn bare pulpa som dekker karieseksponeringen . Høye nivåer av MMP9 forventes også å ha en korrelasjon med feilprosenten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordan, 3030
        • Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-medvirkende sykehistorie (ASA 1)
  • Molar tann med ekstremt dyp karies som strekker seg over 2/3 av dentin eller eksponerer pulpa på det periapikale røntgenbildet
  • Tannen skal gi positiv respons på kuldetesting
  • Klinisk diagnose av reversibel pulpitt med milde til moderate symptomer
  • Tannen er restaurerbar, sonderingslommedybde og mobilitet er innenfor normale grenser
  • Ingen tegn til pulpal nekrose inkludert bihulekanal eller hevelse
  • Ingen radiografisk bevis på periapikale endringer som indikerer apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

Umodne tenner

  • Ikke-vitale tenner
  • Irreversibel pulpitt og periapikal periodontitt, dvs. spontane og langvarige smerter.
  • Manglende evne til å oppnå hemostase etter 6 minutters påføring av 5 % NaOCl fuktig pellet
  • Ingen masseeksponering etter ikke-selektiv kariesfjerning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte avslutning av massen
Etter kariesgraving og masseeksponering desinfiseres hulrommet . dekkmaterialet påføres og tannen gjenopprettes.
To typer vitale pulpterapiprosedyrer
Andre navn:
  • Delvis pulpotomi
Aktiv komparator: Delvis pulpotomi
Etter kariesgraving og masseeksponering kuttes 2-3 mm av den eksponerte massen . Dekkmaterialet påføres og tannen gjenopprettes.
To typer vitale pulpterapiprosedyrer
Andre navn:
  • Delvis pulpotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig klinisk utfall
Tidsramme: en uke
Løsning av kliniske symptomer
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langsiktig resultat
Tidsramme: 1-5 år
Vedlikehold av fruktkjøttets vitalitet
1-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Nessrin A Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Originaldata kan gis etter rimelig forespørsel, og kan være tilgjengelig etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere