Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямое покрытие пульпы по сравнению с частичной пульпотомией при обнажении кариозной пульпы (Pulp cap)

8 августа 2026 г. обновлено: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Результат прямого покрытия пульпы по сравнению с частичной пульпотомией при лечении кариозной пульпы в зрелых зубах: рандомизированное клиническое исследование

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором сравниваются процедуры лечения витальной пульпы постоянных зубов с обнажением кариозной пульпы. Пациенты набираются из учебных стоматологических клиник JUST в соответствии с заранее заданными критериями включения. Впоследствии их случайным образом распределяют на одну из лечебных процедур. Клинический и рентгенологический контроль проводят через 6 мес и ежегодно до 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Введение: Глубокие кариозные поражения обычно встречаются как у взрослых, так и у детей, при этом нет четкого консенсуса относительно идеального клинического ведения. Терапия витальной пульпы, включая прямое покрытие пульпы и пульпотомию, все чаще рассматривается при лечении кариозных поражений пульпы, когда клинический диагноз - обратимый пульпит с разными сообщениями о показателях успеха при использовании разных материалов и разных диагностических категорий.

Цели: Целью данного исследования является оценка клинических и рентгенологических результатов прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии при глубоких кариозных поражениях зрелых постоянных зубов с использованием материала на основе силиката кальция (Biodentine, Septodont, Франция), а также изучение взаимосвязи между уровни матриксной металлопротеиназы (ММП 9) в крови пульпы и результаты этих процедур.

Методы: в исследование будут включены 120 зрелых коренных зубов у 120 пациентов с глубокими кариозными поражениями, обнажающими пульпу на рентгенограмме и с симптомами обратимого пульпита. Зубы впоследствии будут случайным образом разделены на 2 группы (n=60). Одна группа получит прямое покрытие пульпы и композитную реставрацию, а вторая группа получит частичную пульпотомию и композитную реставрацию. Пульпарная кровь будет взята из места воздействия и проверена на уровень MMP9 с использованием специального набора для ИФА. Предоперационный и послеоперационный уровень боли через 48 часов и 7 дней будет оцениваться по шкале от 0 до 10.

Обработанные зубы будут дополнительно оценены клинически и рентгенологически через 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно. Будет исследована связь результата с уровнем MMP9. Результаты будут статистически проанализированы с использованием соответствующих тестов в программном обеспечении SPSS.

Ожидаемые результаты: поскольку частичная пульпотомия включает удаление 2-3 мм обнаженной ткани пульпы, которая теоретически воспалена, ожидается, что она будет более эффективной в облегчении симптомов пациента и будет иметь более высокий уровень успеха, чем простое закрытие пульпой кариозного обнажения. . Ожидается, что высокие уровни MMP9 также будут коррелировать с частотой неудач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Иордания, 3030
        • Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Необязательный медицинский анамнез (ASA 1)
  • Коренной зуб с чрезвычайно глубоким кариесом, распространяющимся на >2/3 дентина или обнажающим пульпу на периапикальной рентгенограмме
  • Зуб должен дать положительный ответ на холодовое тестирование.
  • Клинический диагноз обратимого пульпита с легкой и умеренной симптоматикой.
  • Зуб подлежит восстановлению, глубина зондового кармана и подвижность в пределах нормы.
  • Никаких признаков некроза пульпы, включая свищевой ход или отек.
  • Отсутствие рентгенологических признаков периапикальных изменений, указывающих на апикальный периодонтит.

Критерий исключения:

Незрелые зубы

  • Невитальные зубы
  • Необратимый пульпит и периапикальный периодонтит, т.е. спонтанная и длительная боль.
  • Невозможность достижения гемостаза после 6 минут применения влажной гранулы с 5% NaOCl.
  • Отсутствие обнажения пульпы после неселективного удаления кариеса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямое покрытие пульпы
После экскавации кариеса и обнажения пульпы полость дезинфицируют. накладывается покрывающий материал и зуб реставрируется.
Два типа процедур витальной терапии пульпы
Другие имена:
  • Частичная пульпотомия
Активный компаратор: Частичная пульпотомия
После экскавации кариеса и обнажения пульпы вырезают 2-3 мм обнаженной пульпы. Накладывается покрывающий материал и зуб реставрируется.
Два типа процедур витальной терапии пульпы
Другие имена:
  • Частичная пульпотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочный клинический результат
Временное ограничение: одна неделя
Разрешение клинических симптомов
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочный результат
Временное ограничение: 1-5 лет
Поддержание жизнеспособности пульпы
1-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Prof Nessrin A Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исходные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу и могут быть доступны после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться