健康な高齢化のための健康な聴覚: 健康な聴覚を促進するためのデータ駆動型の聴覚リハビリテーション介入 (HAHA)

聴覚障害 (HI) は重大な公衆衛生上の問題です。 HI は、潜在的に修正可能な認知症の重要な危険因子としても特定されています。 したがって、HI と認知症の因果関係は完全には確立されていないものの、聴覚リハビリテーションは認知症リスクの軽減に貢献する可能性があります。

HAHA 試験では、KUH (clinicaltrials.gov) で進行中の BREM (実耳測定の利点) 研究に基づいて、個別化されたデータ主導型の聴覚リハビリテーション プロトコルをテストします。 ID NCT05621798)。 HAHA は、現在の HI 臨床経路と治療プロセスの最適化を促進するために、日常的な専門ケア (KUH 耳鼻咽喉科の聴覚センター) に組み込まれた実用的なアプローチを使用します。 この研究は、概念実証、単一施設、2 群並行群の 12 か月のランダム化比較試験であり、12 か月の長期追跡調査を実施します。

私たちは、プライマリケアからクオピオ大学病院聴覚センターに紹介された、軽度から中重度の感音性 HI を患い、最初の HA を受けようとしている 65 ～ 84 歳の参加者 200 人を募集します。

介入グループには、KUH で進行中の BREM 研究の予備結果に基づいて個別に調整された HA が提供され、SPIN ベースの利益検証が即時に行われ、適切な増幅が確保されます。 HAの選択と個別の調整もヒアリングアンケートデータに基づいて行われます。 参加者は、一次フィッティングの 2 か月後に電話によるチェックを受け、さらに、一次 HA フィッティングの 3、6、および 12 か月後に介入関連のモニタリング予約に招待されます。

対照群には、標準治療プロトコルに従って装着された同じ HA が与えられます。 標準的なフォローアップケアには、最初のフィッティングから 3 か月後の電話チェックが含まれます。 参加者のフィードバックと聴覚リハビリテーション者の臨床判断に基づいて、追加のモニタリング/再調整が提供される場合があります。

HI、聴覚リハビリテーション、視覚、認知の間の関連性の根底にある潜在的なメカニズムを調査するために、EEG、MRI、視覚関連の測定などの探索的測定に加え、聴覚、認知、生活の質、心理社会的測定の範囲が含まれています。 この試験の全体の期間は 2 年間です。