Gezond horen voor gezond ouder worden: datagestuurde hoorrehabilitatie-interventie om gezond gehoor te bevorderen (HAHA)

Slechthorendheid (HI) is een groot probleem voor de volksgezondheid. HI is ook geïdentificeerd als een significante, potentieel beïnvloedbare risicofactor voor dementie. Gehoorrehabilitatie kan dus bijdragen aan het verminderen van het risico op dementie, hoewel een causaal verband tussen HI en dementie nog niet volledig is vastgesteld.

De HAHA-studie zal een geïndividualiseerd, datagestuurd gehoorrehabilitatieprotocol testen, gebaseerd op de lopende BREM-studie (Benefits of Real-Ear Measurement) aan de KUH (clinicaltrials.gov). ID NCT05621798). HAHA zal een pragmatische aanpak gebruiken die is opgenomen in routinematige gespecialiseerde zorg (Hoorcentrum bij de afdeling Otorhinolaryngologie van KUH), om de optimalisatie van het huidige HI-klinische traject en behandelproces te vergemakkelijken. Deze studie is een proof-of-concept, single-site, 2-armige parallelle groep, 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie met een verlengde follow-up van 12 maanden.

We zullen 200 deelnemers rekruteren die vanuit de eerste lijn naar het Hoorcentrum van het Kuopio Universitair Ziekenhuis zijn verwezen, in de leeftijd van 65 tot 84 jaar met milde tot matig ernstige sensorineurale HI en die op het punt staan ​​hun eerste HA te krijgen.

De interventiegroep zal individueel aangepaste HA's ontvangen op basis van voorlopige resultaten van de lopende BREM-studie aan de KUH om adequate amplificatie te garanderen, met onmiddellijke op SPIN gebaseerde voordeelvalidatie. HA-selectie en individuele afstemming zullen ook gebaseerd zijn op de gegevens uit hoorvragenlijsten. Deelnemers ontvangen een telefoontje binnen 2 maanden na de primaire aanpassing en daarnaast worden ze uitgenodigd voor interventiegerelateerde controleafspraken op 3, 6 en 12 maanden na de primaire HA-aanpassing.

De controlegroep krijgt dezelfde HA’s die zijn aangebracht volgens het standaardzorgprotocol. De standaardzorgfollow-up omvat een telefonische controle 3 maanden na de eerste aanpassing. Aanvullende monitoring/heraanpassing kan worden aangeboden op basis van de feedback van de deelnemer en het klinische oordeel van de gehoorrehabilitator.

Een reeks auditieve, cognitieve, kwaliteit van leven en psychosociale metingen, evenals verkennende metingen zoals EEG, MRI en visiegerelateerde metingen zijn opgenomen om potentiële mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan associaties tussen HI, gehoorrehabilitatie, visie en cognitie. De totale duur van deze proef bedraagt ​​2 jaar.