Audição saudável para um envelhecimento saudável: intervenção de reabilitação auditiva baseada em dados para promover uma audição saudável (HAHA)

A deficiência auditiva (DA) é um importante problema de saúde pública. O HI também foi identificado como um fator de risco significativo potencialmente modificável para demência. Assim, a reabilitação auditiva pode contribuir para a redução do risco de demência, embora uma relação causal entre DA e demência não esteja totalmente estabelecida.

O estudo HAHA testará um protocolo de reabilitação auditiva individualizado e baseado em dados, baseado no estudo BREM (Benefits of Real-Ear Measurement) em andamento no KUH (clinicaltrials.gov). ID NCT05621798). HAHA usará uma abordagem pragmática incorporada ao atendimento especializado de rotina (Centro Auditivo do Departamento de Otorrinolaringologia do KUH), para facilitar a otimização do atual percurso clínico e processo de tratamento da HI. Este estudo é um ensaio clínico randomizado de prova de conceito, local único, grupo paralelo de 2 braços, de 12 meses, com acompanhamento estendido de 12 meses.

Recrutaremos 200 participantes encaminhados para o Centro Auditivo do Hospital Universitário de Kuopio da atenção primária, com idade entre 65 e 84 anos, com HI neurossensorial leve a moderadamente grave e que estão prestes a receber seus primeiros AASI.

O grupo de intervenção receberá AASI ajustados individualmente com base nos resultados preliminares do estudo BREM em andamento no KUH para garantir uma amplificação adequada, com validação imediata de benefícios baseada em SPIN. A seleção de AASI e a adaptação individual também serão baseadas nos dados dos questionários auditivos. Os participantes receberão uma verificação por telefone 2 meses após a adaptação primária e, além disso, serão convidados para consultas de monitoramento relacionadas à intervenção 3, 6 e 12 meses após a adaptação primária do AH.

O grupo controle receberá os mesmos AASI ajustados de acordo com o protocolo de atendimento padrão. O acompanhamento do atendimento padrão inclui uma verificação por telefone 3 meses após a adaptação primária. Monitoramento/reajuste adicional pode ser oferecido com base no feedback do participante e no julgamento clínico do reabilitador auditivo.

Uma série de medidas auditivas, cognitivas, de qualidade de vida e psicossociais, bem como medidas exploratórias, como EEG, ressonância magnética e medidas relacionadas à visão, estão incluídas para investigar possíveis mecanismos subjacentes às associações entre DA, reabilitação auditiva, visão e cognição. A duração geral deste ensaio é de 2 anos.