Здоровый слух для здорового старения: меры по реабилитации слуха на основе данных для содействия здоровому слуху (HAHA)
2 марта 2026 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Здоровый слух для здорового старения: рандомизированное контролируемое исследование, подтверждающее концепцию реабилитации слуха на основе данных в сравнении со стандартным уходом за пожилыми людьми с нарушениями слуха.
Цель исследования HAHA — доказать, что лечение HI и предотвращение связанного с HI снижения когнитивных функций, скорее всего, будут эффективными, если рассматривать HI как более широкое нейродегенеративное заболевание с многогранными проявлениями, которые в настоящее время не рассматриваются в клинической практике и лечатся с помощью нового индивидуальный протокол на основе данных для ранней реабилитации слуха. Наша основная гипотеза заключается в том, что по сравнению со стандартным лечением реабилитация на основе данных, вероятно, будет иметь более широкие преимущества, проявляющиеся в трех ключевых областях: слух, познание, качество жизни и психосоциальные результаты.
Участники будут рандомизированы 1:1 либо в группу вмешательства (индивидуальная реабилитация слуха на основе данных), либо в контрольную группу (реабилитация слуха по стандартному уходу). Основная цель этого исследования — изучить влияние оптимизированного протокола реабилитации слуха на основе данных по сравнению со стандартным протоколом лечения на изменение восприятия речи в шуме (SPIN) у пожилых людей с нейросенсорной гиперчувствительностью легкой и умеренной степени тяжести и без деменции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Нарушение слуха (HI) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. HI также был идентифицирован как значительный потенциально модифицируемый фактор риска деменции. Таким образом, реабилитация слуха может способствовать снижению риска деменции, хотя причинно-следственная связь между HI и деменцией до конца не установлена.
В исследовании HAHA будет протестирован индивидуальный протокол реабилитации слуха на основе данных, основанный на текущем исследовании BREM (Преимущества измерения реального уха) в KUH (clinicaltrials.gov). ID NCT05621798). HAHA будет использовать прагматичный подход, включенный в рутинную специализированную помощь (Центр слуха при отделении оториноларингологии KUH), чтобы облегчить оптимизацию текущего клинического пути и процесса лечения HI. Это исследование представляет собой 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование в одном исследовательском центре с двумя параллельными группами и 12-месячным расширенным наблюдением.
Мы наберем 200 участников, направленных в Центр слуха Университетской больницы Куопио из первичной медицинской помощи, в возрасте от 65 до 84 лет с легкой или умеренно тяжелой сенсоневральной HI и вот-вот получат свои первые HA.
Группа вмешательства получит индивидуально подобранные ГК на основе предварительных результатов текущего исследования BREM в KUH, чтобы обеспечить адекватную амплификацию с немедленным подтверждением преимуществ на основе SPIN. Подбор ГА и индивидуальный подбор также будут основываться на данных слуховых анкет. Участники получат чек по телефону через 2 месяца после первичной настройки и, кроме того, их пригласят на приемы для мониторинга, связанные с вмешательством, через 3, 6 и 12 месяцев после первичной настройки HA.
Контрольная группа получит те же HA, установленные в соответствии со стандартным протоколом ухода. Стандартное последующее наблюдение включает осмотр по телефону через 3 месяца после первичной примерки. Дополнительный мониторинг/перенастройка могут быть предложены на основе отзывов участников и клинического заключения реабилитолога по слуху.
Для изучения потенциальных механизмов, лежащих в основе связей между HI, реабилитацией слуха, зрением и когнитивными способностями, включен ряд слуховых, когнитивных, психосоциальных показателей, показателей качества жизни, а также исследовательских показателей, таких как ЭЭГ, МРТ и измерения зрения. Общая продолжительность судебного разбирательства составляет 2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70210
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сенсорная HI от легкой до умеренно тяжелой степени (PTA (0,5–4 кГц) в пределах 20–64 дБ (HL), согласно критериям группы экспертов по глобальному бремени болезней по критериям потери слуха)
- Проживание в сообществе, т. е. проживание дома/не проживание в доме престарелых или доме престарелых.
- Знание финского языка
Критерий исключения:
- Кондуктивная тугоухость (костно-воздушный разрыв <20 дБ ПС)
- Разница между уровнями слышимости в ушах составляет >15 дБ (HL) на трех последовательных частотах.
- Противопоказания к слуховому аппарату
- Ранее диагностированная деменция или текущий прием ингибиторов холинэстеразы и/или мемантина. Если в настоящее время проводится диагностический процесс по подозрению на деменцию, решение о приемлемости участия будет принято опытным врачом-исследователем на основании медицинских записей и клинического заключения.
- Любые состояния здоровья, серьезно ухудшающие зрение, подвижность, общение и/или способность участвовать в учебных визитах и проходить исследования, по мнению медсестры-исследователя и/или врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальная реабилитация слуха на основе данных
Участники интервенционной группы будут проходить основанную на данных и регулярно контролируемую реабилитацию слуховых аппаратов, которая не является частью стандартного протокола ухода.
|
Установка HA будет проводиться с использованием метода измерения реального уха (REM), рекомендованного последним стандартом ISO (21388:2020) и предварительными результатами исследования BREM в KUH. После настройки HA результаты, связанные со слухом участников, будут немедленно оценены с помощью DigiKuulo, и при необходимости будет выполнена повторная настройка на основе следующих критериев:
Участников приглашают на приемы для мониторинга, связанные с вмешательством, через 3, 6 и 12 месяцев после первичной установки HA. Во время этих визитов с помощью DigiKuulo оцениваются слуховые результаты реабилитации, и при необходимости проводится повторная настройка. |
|
Активный компаратор: Стандартная помощь по реабилитации слуха
Участники контрольной группы получат стандартную реабилитацию HA, которая в настоящее время проводится в Центре слуха KUH.
|
HA будет оснащен автоматическими алгоритмами производителей HA, а настройка REM применяется только в сложных случаях на основании клинического заключения специалиста по реабилитации слуха.
Через три месяца после установки HA с участниками свяжутся по телефону, чтобы узнать о статусе реабилитации.
Дополнительные визиты для мониторинга могут быть предложены на основе отзывов участников.
После 3-месячного мониторинга участникам по телефону будет рекомендовано связаться с исследовательской группой, если они недовольны усилением или по какой-либо другой проблеме с их устройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финский матричный тест предложений (FMST)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Тест «Речь в шуме», валидированный для финского языка.
В ходе теста участники будут слушать предложения из пяти слов, выбранные из стандартизированной и оптимизированной матрицы слов, в условиях стационарного фонового шума (УЗД 65 дБ).
Результатом FMST является отношение сигнал/шум (SNR), при котором участник правильно идентифицирует 50% предъявленных словесных элементов, это называется порогом приема речи (SRT50).
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Цифры в тесте на шум (DIN)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Тест «Речь в шуме», валидированный для финского языка.
Словесный материал теста состоит из троек цифр, представленных на фоне стационарного фонового шума (УЗД 65 дБ).
Результатом ДИН является соотношение сигнал/шум, при котором участник правильно идентифицирует 50% предъявленных троек, это называется порогом приема речи (SRT50).
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слух в реальной жизни - ЗДЕСЬ
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Опросник HERE представляет собой опросник для самостоятельной оценки слуха, утвержденный на финском языке (28).
Он включает 15 пунктов с числовой оценочной шкалой от 0 до 10 по каждому пункту и позволяет оценить слух со слуховыми аппаратами и без них.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Речевые, пространственные и качественные опросники - SSQ
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Анкета SSQ представляет собой анкету для самостоятельной оценки слуха, состоящую из 49 вопросов, разделенных на три поддомена: восприятие речи (SP), пространственный слух (SH) и другие качества слуха (SQ) (18).
Ответы даны по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Использование слухового аппарата (самоотчет и данные журнала HA)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Скорость использования ГК (часов в день) регулярно проверяется с помощью источника данных журнала ГК и записывается во время каждого клинического визита.
Кроме того, запрашивается и фиксируется собственная оценка участниками показателей использования.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Анкета по усилиям по прослушиванию
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Усилия на прослушивание будут сообщаться самим участником для задач прослушивания различной сложности (т. е. с разным соотношением сигнал/шум) по 10-балльной шкале VAS.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Время отклика (тест DIN)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Время ответа на ответы участника будет рассчитано и зафиксировано автоматически.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Опросник проблем, связанных с тиннитусом (THI)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
THI представляет собой опросник для самооценки шума в ушах, состоящий из 25 пунктов и имеющий функциональные, эмоциональные и катастрофические субшкалы.
Он обладает превосходной конвергентной валидностью, конструктной валидностью и надежностью при повторном тестировании.
THI занимает 10 минут.
Подсчет баллов занимает 5 минут: 4 балла за ответ «да», 2 балла за ответ «иногда» и 0 баллов за ответ «нет».
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
CERAD-nb (глобальные и доменные оценки)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Финская версия набора тестов CERAD (Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера) рекомендована для оценки нарушений памяти в национальных текущих рекомендациях по лечению, разработанных Финским медицинским обществом Duodecim (www.kaypahoito.fi).
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Сумма ячеек клинического рейтинга деменции (CDR-SoB)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
CDR (Клинический рейтинг деменции) используется для оценки влияния когнитивных нарушений на способность вести повседневную деятельность у людей с AD и дает общее клиническое представление об уровне функционирования участника исследования.
Эксперт проведет собеседование с участником относительно его когнитивных способностей в шести областях: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби, а также уход за собой.
Каждый домен оценивается по уровню нарушений: 0 (нет), 0,5 (сомнительно), 1 (легкая деменция), 2 (умеренная деменция) или 3 (тяжелая деменция).
Общая сумма ячеек варьируется от 0 (нет ухудшения) до 18 (серьезное ухудшение во всех доменах).
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Анкета 15Д
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Общий, всеобъемлющий, стандартизированный опросник для самостоятельного заполнения по качеству жизни, связанному со здоровьем, разработанный в Финляндии.
Он включает в себя 15 вопросов, позволяющих оценить числовой балл состояния здоровья, воспринимаемого пациентом.
Его можно использовать как в качестве профильного показателя, так и в качестве показателя отдельного индекса.
Он широко используется в Финляндии для оценки качества жизни при стандартном медицинском обслуживании.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Анкета EQ5-D-5L
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Краткий общий показатель самооценки здоровья, сопровождаемый весами, отражающими относительную важность для людей различных типов проблем со здоровьем.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Короткая анкета для самостоятельного заполнения для количественной оценки психологических и физических симптомов депрессии.
Он включает в себя 21 пункт, и участникам предлагается оценить каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта.
BDI — один из наиболее часто используемых опросников для оценки депрессии в клинической практике, в том числе у пожилых людей.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортикальные слуховые вызванные потенциалы (КАВП), полученные на основе ЭЭГ.
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Возможные корковые изменения, связанные с использованием ГК, будут измеряться с помощью корковых слуховых вызванных потенциалов (CAEP), полученных на основе ЭЭГ, которые оцениваются во время проведения теста DIN.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Структурная МРТ
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
МРТ позволит измерить нейродегенерацию (например, толщину коры, объемы головного мозга) и цереброваскулярную патологию (например, поражения белого вещества, клинически «тихие» инфаркты).
Сканирования будут включать последовательности T1, T2, FLAIR и диффузионно-взвешенные последовательности (~ 45 минут).
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Функциональная МРТ
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
ФМРТ-сканирование на основе задач (~ 20 минут) будет проводиться как минимум у 30 участников из обеих групп (всего 60), точно имитируя парадигму ЭЭГ (раздел 3.3.1).
Чтобы свести к минимуму возможный маскирующий эффект шума сканера, звуки будут воспроизводиться в периоды молчания между сканированиями.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
МРТ с ультракоротким временем эха / МРТ с нулевым временем эха
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
МРТ с ультракоротким временем и нулевым эхом на основе задач (UTE, ZTE) (~ 20 минут) также будут проводиться на той же группе участников, у которых была описана ранее фМРТ.
Задания будут точно имитировать парадигму ЭЭГ (раздел 3.3.1).
Короткие временные последовательности эхо менее чувствительны к восприимчивости и артефактам движения, и эти последовательности бесшумны.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Меры, связанные с активным образом жизни
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Участники получат анкету для самостоятельного заполнения, охватывающую несколько областей образа жизни, потенциально затронутых HI и имеющих отношение к риску деменции, например:
физическая, познавательная и социальная деятельность.
Индекс активного образа жизни будет рассчитываться как совокупный балл на основе этих доменов.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
Батарея цифровых когнитивных тестов
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
Батарея когнитивных тестов включает в себя тесты, охватывающие различные когнитивные области и доступные в открытом доступе.
Он был адаптирован и уже протестирован на людях с HI профессором Винсентом Линем в Университетской больнице Санни-Брук, Канада, путем преобразования всех оригинальных устных инструкций в визуальную презентацию PowerPoint, показываемую на экране компьютера.
В исследовании HAHA участник будет самостоятельно выполнять набор когнитивных тестов на экране DigiKuulo в исследовательском центре.
|
Меры изменения: 0 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца.
|
|
1: Результаты, связанные с видением
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
Наилучшая коррекция остроты зрения
|
Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
|
2: Результаты, связанные с видением
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
Исследование щелевой лампой
|
Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
|
3: Результаты, связанные с видением
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
Визуализация сетчатки
|
Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
|
4: Результаты, связанные с видением
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
Геометрия глаза и биометрические значения
|
Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
Замораживается и сохраняется для будущей оценки ГИ или маркеров, связанных с деменцией (например,
генетический, амилоид, тау, нейродегенерация)
|
Меры изменения: 0 месяцев, 24 месяца
|
|
Мероприятия, связанные с вмешательством, стандартная группа
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев
|
Амплификация ГК
|
Меры изменения: 0 месяцев
|
|
Мероприятия, связанные с вмешательством, группа вмешательства
Временное ограничение: Меры изменения: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
|
Амплификация ГК
|
Меры изменения: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aarno Dietz, prof., Kuopio University Hospital and University of Eastern Finland
- Главный следователь: Alina Solomon, prof., University of Eastern Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Sintonen H. The 15D instrument of health-related quality of life: properties and applications. Ann Med. 2001 Jul;33(5):328-36. doi: 10.3109/07853890109002086.
- Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
- Davis A, Smith P, Ferguson M, Stephens D, Gianopoulos I. Acceptability, benefit and costs of early screening for hearing disability: a study of potential screening tests and models. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(42):1-294. doi: 10.3310/hta11420.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):996-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00516-X.
- Brewster KK, Deal JA, Lin FR, Rutherford BR. Considering hearing loss as a modifiable risk factor for dementia. Expert Rev Neurother. 2022 Sep;22(9):805-813. doi: 10.1080/14737175.2022.2128769. Epub 2022 Sep 27.
- Sanders ME, Kant E, Smit AL, Stegeman I. The effect of hearing aids on cognitive function: A systematic review. PLoS One. 2021 Dec 31;16(12):e0261207. doi: 10.1371/journal.pone.0261207. eCollection 2021.
- Lin MY, Gutierrez PR, Stone KL, Yaffe K, Ensrud KE, Fink HA, Sarkisian CA, Coleman AL, Mangione CM; Study of Osteoporotic Fractures Research Group. Vision impairment and combined vision and hearing impairment predict cognitive and functional decline in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):1996-2002. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52554.x.
- Gadkaree SK, Sun DQ, Li C, Lin FR, Ferrucci L, Simonsick EM, Agrawal Y. Does Sensory Function Decline Independently or Concomitantly with Age? Data from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Aging Res. 2016;2016:1865038. doi: 10.1155/2016/1865038. Epub 2016 Sep 27.
- Hong T, Mitchell P, Burlutsky G, Liew G, Wang JJ. Visual Impairment, Hearing Loss and Cognitive Function in an Older Population: Longitudinal Findings from the Blue Mountains Eye Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147646. doi: 10.1371/journal.pone.0147646. eCollection 2016.
- Brenowitz WD, Kaup AR, Lin FR, Yaffe K. Multiple Sensory Impairment Is Associated With Increased Risk of Dementia Among Black and White Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 May 16;74(6):890-896. doi: 10.1093/gerona/gly264.
- Campbell J, Sharma A. Cross-modal re-organization in adults with early stage hearing loss. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90594. doi: 10.1371/journal.pone.0090594. eCollection 2014.
- Tarawneh HY, Menegola HK, Peou A, Tarawneh H, Jayakody DMP. Central Auditory Functions of Alzheimer's Disease and Its Preclinical Stages: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Mar 16;11(6):1007. doi: 10.3390/cells11061007.
- Wright D, Gagne JP. Acclimatization to Hearing Aids by Older Adults. Ear Hear. 2021 Jan/Feb;42(1):193-205. doi: 10.1097/AUD.0000000000000913.
- Panza F, Lozupone M, Solfrizzi V, Sardone R, Dibello V, Di Lena L, D'Urso F, Stallone R, Petruzzi M, Giannelli G, Quaranta N, Bellomo A, Greco A, Daniele A, Seripa D, Logroscino G. Different Cognitive Frailty Models and Health- and Cognitive-related Outcomes in Older Age: From Epidemiology to Prevention. J Alzheimers Dis. 2018;62(3):993-1012. doi: 10.3233/JAD-170963.
- Yeo BSY, Song HJJMD, Toh EMS, Ng LS, Ho CSH, Ho R, Merchant RA, Tan BKJ, Loh WS. Association of Hearing Aids and Cochlear Implants With Cognitive Decline and Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2023 Feb 1;80(2):134-141. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.4427.
- Lin FR, Pike JR, Albert MS, Arnold M, Burgard S, Chisolm T, Couper D, Deal JA, Goman AM, Glynn NW, Gmelin T, Gravens-Mueller L, Hayden KM, Huang AR, Knopman D, Mitchell CM, Mosley T, Pankow JS, Reed NS, Sanchez V, Schrack JA, Windham BG, Coresh J; ACHIEVE Collaborative Research Group. Hearing intervention versus health education control to reduce cognitive decline in older adults with hearing loss in the USA (ACHIEVE): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2023 Sep 2;402(10404):786-797. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01406-X. Epub 2023 Jul 18.
- Dietz A, Heinrich A, Tormakangas T, Iso-Mustajarvi M, Miettinen P, Willberg T, Linder PH. The Effectiveness of Unilateral Cochlear Implantation on Performance-Based and Patient-Reported Outcome Measures in Finnish Recipients. Front Neurosci. 2022 Jun 6;16:786939. doi: 10.3389/fnins.2022.786939. eCollection 2022.
- Karawani H, Jenkins K, Anderson S. Restoration of sensory input may improve cognitive and neural function. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:203-213. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.041. Epub 2018 May 2.
- Glick H, Sharma A. Cross-modal plasticity in developmental and age-related hearing loss: Clinical implications. Hear Res. 2017 Jan;343:191-201. doi: 10.1016/j.heares.2016.08.012. Epub 2016 Sep 6.
- Gommeren H, Bosmans J, Cardon E, Mertens G, Cras P, Engelborghs S, Van Ombergen A, Gilles A, Lammers M, Van Rompaey V. Cortical Auditory Evoked Potentials in Cognitive Impairment and Their Relevance to Hearing Loss: A Systematic Review Highlighting the Evidence Gap. Front Neurosci. 2021 Nov 18;15:781322. doi: 10.3389/fnins.2021.781322. eCollection 2021.
- Pereira-Jorge MR, Andrade KC, Palhano-Fontes FX, Diniz PRB, Sturzbecher M, Santos AC, Araujo DB. Anatomical and Functional MRI Changes after One Year of Auditory Rehabilitation with Hearing Aids. Neural Plast. 2018 Sep 10;2018:9303674. doi: 10.1155/2018/9303674. eCollection 2018.
- Cheung CY, Mok V, Foster PJ, Trucco E, Chen C, Wong TY. Retinal imaging in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Sep;92(9):983-994. doi: 10.1136/jnnp-2020-325347. Epub 2021 Jun 9.
- Solomon A, Stephen R, Altomare D, Carrera E, Frisoni GB, Kulmala J, Molinuevo JL, Nilsson P, Ngandu T, Ribaldi F, Vellas B, Scheltens P, Kivipelto M; European Task Force for Brain Health Services. Multidomain interventions: state-of-the-art and future directions for protocols to implement precision dementia risk reduction. A user manual for Brain Health Services-part 4 of 6. Alzheimers Res Ther. 2021 Oct 11;13(1):171. doi: 10.1186/s13195-021-00875-8.
- Dietz A, Buschermohle M, Aarnisalo AA, Vanhanen A, Hyyrynen T, Aaltonen O, Lopponen H, Zokoll MA, Kollmeier B. The development and evaluation of the Finnish Matrix Sentence Test for speech intelligibility assessment. Acta Otolaryngol. 2014 Jul;134(7):728-37. doi: 10.3109/00016489.2014.898185. Epub 2014 May 7.
- Smits C, Kapteyn TS, Houtgast T. Development and validation of an automatic speech-in-noise screening test by telephone. Int J Audiol. 2004 Jan;43(1):15-28. doi: 10.1080/14992020400050004.
- Willberg T, Buschermohle M, Sivonen V, Aarnisalo AA, Lopponen H, Kollmeier B, Dietz A. The development and evaluation of the Finnish digit triplet test. Acta Otolaryngol. 2016 Oct;136(10):1035-40. doi: 10.1080/00016489.2016.1175662. Epub 2016 Apr 28.
- Berg L. Clinical Dementia Rating (CDR). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):637-9. No abstract available.
- Renvall H, Seol J, Tuominen R, Sorger B, Riecke L, Salmelin R. Selective auditory attention within naturalistic scenes modulates reactivity to speech sounds. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(10):7626-7641. doi: 10.1111/ejn.15504. Epub 2021 Nov 3.
- Renvall H, Formisano E, Parviainen T, Bonte M, Vihla M, Salmelin R. Parametric merging of MEG and fMRI reveals spatiotemporal differences in cortical processing of spoken words and environmental sounds in background noise. Cereb Cortex. 2012 Jan;22(1):132-43. doi: 10.1093/cercor/bhr095. Epub 2011 May 25.
- Timmer BHB, Hickson L, Launer S. Do Hearing Aids Address Real-World Hearing Difficulties for Adults With Mild Hearing Impairment? Results From a Pilot Study Using Ecological Momentary Assessment. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518783608. doi: 10.1177/2331216518783608.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Потеря слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5551893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Руководящий комитет и группа управления HAHA открыты для запросов от внешних исследователей о данных, собранных в этом исследовании.
Кандидатам будет предложено представить протокол исследования, включая вопрос исследования, запланированный анализ и необходимые данные.
Комитет оценит этот план (т. е. актуальность вопроса исследования, пригодность данных, качество предлагаемого анализа, запланированные/текущие анализы HAHA и другие вопросы) в каждом конкретном случае и предоставит данные или отклонит запрос.
Общие данные будут включать только словарь данных и обезличенные данные.
Любой анализ будет проводиться в сотрудничестве с HAHA Management Group.
Доступ регулируется правовой базой HAHA.
Соглашение о доступе будет подготовлено и подписано обеими сторонами.
Сроки обмена IPD
Руководящий комитет и группа управления исследованиями рассмотрят заявки на получение данных после публикации результатов испытаний, и данные будут доступны в соответствии с условиями соглашения о доступе.
Критерии совместного доступа к IPD
Как описано выше в описании плана.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .