Une audition saine pour un vieillissement en bonne santé : intervention de réadaptation auditive basée sur des données pour promouvoir une audition saine (HAHA)
2 mars 2026 mis à jour par: Kuopio University Hospital
Une audition saine pour un vieillissement en bonne santé : un essai contrôlé randomisé de validation de principe sur la réadaptation auditive basée sur les données par rapport aux soins standard chez les personnes âgées malentendantes.
L'objectif de l'essai HAHA est de prouver que le traitement de l'IH et la prévention du déclin cognitif lié à l'IH sont plus susceptibles d'être efficaces si l'IH est abordée comme une entité neurodégénérative plus large avec des manifestations multiformes actuellement non abordées dans la pratique clinique et gérées à l'aide d'un nouveau protocole individualisé basé sur des données pour la rééducation auditive précoce. Notre hypothèse principale est que, par rapport aux soins standard, la réadaptation basée sur les données aura probablement des avantages plus larges se manifestant dans trois domaines clés : l'audition, la cognition, la qualité de vie et les résultats psychosociaux.
Les participants seront randomisés 1 : 1 dans l'une ou l'autre intervention (réadaptation auditive individualisée basée sur les données) ou groupe témoin (rééducation auditive de soins standard). L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet d'un protocole optimisé de rééducation auditive basé sur les données par rapport au protocole de soins standard sur le changement de la perception de la parole dans le bruit (SPIN) chez les personnes âgées atteintes d'IH neurosensorielle légère à modérément sévère et sans démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La déficience auditive (HI) est un problème majeur de santé publique. L’IH a également été identifiée comme un facteur de risque important et potentiellement modifiable de démence. Ainsi, la rééducation auditive peut contribuer à la réduction du risque de démence, bien qu'une relation causale HI-démence ne soit pas entièrement établie.
L'essai HAHA testera un protocole de rééducation auditive individualisé et basé sur des données, basé sur l'étude BREM (Benefits of Real-Ear Measurement) en cours à la KUH (clinicaltrials.gov ID NCT05621798). HAHA utilisera une approche pragmatique intégrée aux soins spécialisés de routine (Centre d'audition du Département d'oto-rhino-laryngologie de KUH), pour faciliter l'optimisation du parcours clinique et du processus de traitement actuels de l'HI. Cette étude est une preuve de concept, sur un seul site, en groupe parallèle à 2 bras, essai contrôlé randomisé de 12 mois avec un suivi prolongé de 12 mois.
Nous recruterons 200 participants référés au centre auditif de l'hôpital universitaire de Kuopio issus des soins primaires, âgés de 65 à 84 ans avec un IH neurosensoriel léger à modérément sévère et sont sur le point de recevoir leurs premiers HA.
Le groupe d'intervention recevra des HA ajustés individuellement sur la base des résultats préliminaires de l'étude BREM en cours à KUH pour garantir une amplification adéquate, avec une validation immédiate des avantages basée sur le SPIN. La sélection HA et l'adaptation individuelle seront également basées sur les données des questionnaires d'audition. Les participants recevront un appel téléphonique 2 mois après l'ajustement principal et en plus ils sont invités à des rendez-vous de surveillance liés à l'intervention à 3, 6 et 12 mois après l'ajustement primaire de l'HA.
Le groupe témoin recevra les mêmes HA installés selon le protocole de soins standard. Le suivi des soins standard comprend une vérification par appel téléphonique 3 mois après l'essayage primaire. Une surveillance/réajustement supplémentaire peut être proposé en fonction des commentaires du participant et du jugement clinique du rééducateur auditif.
Une gamme de mesures auditives, cognitives, de qualité de vie et psychosociales ainsi que des mesures exploratoires telles que l'EEG, l'IRM et les mesures liées à la vision sont incluses pour étudier les mécanismes potentiels sous-jacents aux associations entre l'IH, la rééducation auditive, la vision et la cognition. La durée totale de cet essai est de 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70210
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IH neurosensoriel léger à modérément sévère (PTA (0,5-4 kHz) entre 20 et 64 dB (HL), selon le groupe d'experts sur la charge mondiale de morbidité sur les critères de perte auditive)
- Habiter en communauté, c'est-à-dire vivre à la maison / ne pas vivre dans une maison de retraite ou une maison de retraite
- Maîtrise de la langue finnoise
Critère d'exclusion:
- Surdité de transmission (espace aérien-os <20 dB HL)
- La différence entre les niveaux d'audition des oreilles est > 15 dB (HL) dans trois fréquences séquentielles
- Contre-indication des aides auditives
- Démence précédemment diagnostiquée ou utilisation actuelle d'inhibiteurs de la cholinestérase et/ou de mémantine. S'il existe un processus de diagnostic en cours pour une suspicion de démence, la décision d'éligibilité sera prise par un médecin de l'étude expérimenté sur la base des dossiers médicaux et du jugement clinique.
- Tout problème de santé altérant gravement la vision, la mobilité, la communication et/ou la capacité à participer à des visites d'étude et à effectuer des évaluations d'étude, tel que jugé par l'infirmière et/ou le médecin de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rééducation auditive individualisée basée sur les données
Les participants au groupe d'intervention recevront une rééducation auditive basée sur des données et régulièrement contrôlée qui ne fait pas partie du protocole de soins standard.
|
Les essayages HA seront réalisés avec la méthode de mesures de l'oreille réelle (REM) recommandée par la dernière norme ISO (21388 : 2020) et par les résultats préliminaires de l'étude BREM à KUH. Après l'ajustement des HA, les résultats liés à l'audition des participants seront immédiatement évalués à l'aide de DigiKuulo et un réajustement est effectué si nécessaire sur la base des critères suivants :
Les participants sont invités à des rendez-vous de surveillance liés à l'intervention 3, 6 et 12 mois après l'ajustement primaire de l'HA. Lors de ces visites, les résultats auditifs de la rééducation sont évalués via DigiKuulo et des réajustements sont effectués si nécessaire. |
|
Comparateur actif: Rééducation auditive en soins standards
Les participants du groupe témoin recevront les soins standard de rééducation HA actuellement menés au KUH Hearing Center.
|
HA sera équipé d'algorithmes automatiques par les fabricants de HA et l'ajustement REM n'est appliqué que dans des cas complexes en fonction du jugement clinique du rééducateur auditif.
Trois mois après l'ajustement HA, les participants seront contactés par appel téléphonique pour se renseigner sur l'état de la rééducation.
Des visites de suivi supplémentaires peuvent être proposées en fonction des commentaires du participant.
Après l'appel téléphonique de surveillance de 3 mois, il sera conseillé aux participants de contacter davantage l'équipe d'étude s'ils ne sont pas satisfaits de l'amplification ou pour tout autre problème avec leur appareil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de phrase matricielle finlandaise (FMST)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Un test de parole dans le bruit, validé pour la langue finnoise.
Dans le test, les participants écouteront des phrases de cinq mots choisies dans une matrice de mots standardisée et optimisée sous un bruit de fond stationnaire (65 dB SPL).
Le résultat du FMST est le rapport signal sur bruit (SNR) auquel le participant identifie correctement 50 % des éléments de mots présentés, c'est ce qu'on appelle le seuil de réception vocale (SRT50).
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Test de chiffres dans le bruit (DIN)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Un test de parole dans le bruit, validé pour la langue finnoise.
Le matériel verbal du test est constitué de triolets de chiffres présentés sous un bruit de fond stationnaire (65 dB SPL).
Le résultat du DIN est le rapport signal sur bruit auquel le participant identifie correctement 50 % des triplets présentés, c'est ce qu'on appelle le seuil de réception vocale (SRT50).
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Audition en environnement réel - ICI
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Le questionnaire ICI est un questionnaire d'audition d'auto-évaluation validé en langue finnoise (28).
Il comprend 15 items avec une échelle de notation numérique de 0 à 10 pour chaque item et permet l'évaluation de l'audition avec et sans appareils auditifs.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Questionnaires de parole, d'espace et de qualité - SSQ
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Le questionnaire SSQ est un questionnaire d'audition d'auto-évaluation qui comprend 49 questions réparties en trois sous-domaines : Perception de la parole (SP), Audition spatiale (SH) et autres qualités de l'audition (SQ) (18).
Les réponses sont fournies sur une échelle de Likert en 11 points, allant de 0 à 10.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Utilisation des aides auditives (auto-évaluation et données du journal des HA)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Les taux d'utilisation des HA (heures par jour) sont régulièrement vérifiés via la source de données de journal des HA et enregistrés lors de chaque visite clinique.
De plus, les propres estimations des participants concernant les taux d'utilisation sont demandées et enregistrées.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Questionnaire sur l'effort d'écoute
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
L'effort d'écoute sera auto-déclaré par le participant pour des tâches d'écoute de difficultés variables (c'est-à-dire différents rapports signal/bruit) sur une échelle EVA à 10 points.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Temps de réponse (test DIN)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Le temps de réponse aux réponses données par le participant sera calculé et enregistré automatiquement
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Inventaire du handicap des acouphènes (THI)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Le THI est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments pour les acouphènes qui comporte des sous-échelles fonctionnelles, émotionnelles et catastrophiques.
Il présente une excellente validité convergente, une validité de construction et une fiabilité test-retest excellentes.
Le THI prend 10 minutes.
La notation prend 5 minutes avec un score de 4 pour un « oui », 2 pour « parfois » et 0 pour « non ».
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
CERAD-nb (scores globaux et de domaine)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
La version finlandaise de la batterie de tests CERAD (Consortium to establishment a Registry for Alzheimer´s Disease) est recommandée pour l'évaluation des troubles de la mémoire dans les lignes directrices nationales de soins actuelles développées par la Société médicale finlandaise Duodecim (www.kaypahoito.fi).
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Somme des cases d’évaluation de la démence clinique (CDR-SoB)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Le CDR (Clinical Dementia Rating) est utilisé pour évaluer l’influence des troubles cognitifs sur la capacité à mener des activités quotidiennes chez les personnes atteintes de MA et donne une impression clinique globale du niveau de fonctionnement du participant à l’étude.
L'évaluateur interrogera le participant sur ses performances cognitives dans six domaines : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs, et soins personnels.
Chaque domaine est évalué en fonction du niveau de déficience : 0 (aucun), 0,5 (discutable), 1 (démence légère), 2 (démence modérée) ou 3 (démence sévère).
La somme totale des cases varie de 0 (aucune déficience) à 18 (déficience sévère dans tous les domaines).
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Questionnaire 15D
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Un questionnaire générique, complet, standardisé et auto-administré sur la qualité de vie liée à la santé développé en Finlande.
Il comprend 15 questions fournissant un score numérique sur l'état de santé perçu par le patient.
Il peut être utilisé à la fois comme mesure de profil et de score d’indice unique.
Il est couramment utilisé en Finlande pour évaluer la qualité de vie dans le cadre des soins standard.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Questionnaire EQ5-D-5L
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Une mesure concise et générique de l'état de santé autodéclaré, accompagnée de pondérations reflétant l'importance relative pour les personnes de différents types de problèmes de santé.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Un court questionnaire auto-administré pour quantifier les symptômes psychologiques et physiques de la dépression.
Il comprend 21 éléments et les participants sont invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points.
Le BDI est l’un des questionnaires les plus fréquemment utilisés pour l’évaluation de la dépression en pratique clinique, y compris chez les personnes âgées.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Potentiels évoqués auditifs corticaux (CAEP) dérivés de l'EEG
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Les changements corticaux possibles liés à l'utilisation de l'HA seront mesurés au moyen de potentiels évoqués auditifs corticaux (CAEP) dérivés de l'EEG évalués lors de l'administration du test DIN.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
IRM structurelle
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
L'IRMs fournira des mesures de la neurodégénérescence (par exemple, épaisseur corticale, volumes cérébraux) et de la pathologie cérébrovasculaire (par exemple, lésions de la substance blanche, infarctus cliniquement « silencieux »).
Les analyses comprendront des séquences T1, T2, FLAIR et pondérées en diffusion (~ 45 min).
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
IRM fonctionnelle
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Des analyses IRMf basées sur des tâches (~ 20 min) seront effectuées sur au moins 30 participants des deux groupes (60 au total), imitant fidèlement le paradigme EEG (section 3.3.1).
Pour minimiser l'effet de masquage possible du bruit du scanner, les sons seront présentés pendant des périodes de silence entre les scans.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
IRM à temps d'écho ultra-court / IRM à temps d'écho nul
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Des IRM à temps d'écho ultra-court et nul basées sur des tâches (UTE, ZTE) (~ 20 min) seront également réalisées sur le même groupe de participants ayant l'IRMf décrite précédemment.
Les tâches imiteront fidèlement le paradigme EEG (section 3.3.1).
Les séquences à temps d'écho court sont moins sensibles à la susceptibilité et aux artefacts de mouvement et les séquences sont silencieuses.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Mesures liées au mode de vie actif
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
Les participants recevront un questionnaire auto-administré couvrant plusieurs domaines de style de vie potentiellement affectés par l'IH et pertinents pour le risque de démence, par ex.
activités physiques, cognitives et sociales.
Un indice de mode de vie actif sera calculé sous la forme d'un score composite basé sur ces domaines.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
Batterie de tests cognitifs numériques
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
La batterie de tests cognitifs comprend des tests couvrant différents domaines cognitifs et disponibles dans le domaine public.
Il a été adapté et déjà testé pour les personnes atteintes d'HI par le professeur Vincent Lin de l'hôpital universitaire Sunny Brook, au Canada, en convertissant toutes les instructions verbales originales en une présentation visuelle PowerPoint affichée sur un écran d'ordinateur.
Dans l'essai HAHA, la batterie de tests cognitifs sera auto-administrée par le participant sur l'écran DigiKuulo du site d'étude.
|
Mesures de changement : 0 mois, 12 mois, 24 mois
|
|
1 : Résultats liés à la vision
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
Acuité visuelle la mieux corrigée
|
Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
|
2 : Résultats liés à la vision
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
Examen à la lampe à fente
|
Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
|
3 : Résultats liés à la vision
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
Imagerie rétinienne
|
Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
|
4 : Résultats liés à la vision
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
Géométrie des yeux et valeurs biométriques
|
Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
|
Échantillons de sang
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
Congelé et stocké pour une évaluation future des marqueurs liés à l'IH ou à la démence (par ex.
génétique, amyloïde, tau, neurodégénérescence)
|
Mesures de changement : 0 mois, 24 mois
|
|
Activités liées à l'intervention, groupe standard
Délai: Mesures de changement : 0 mois
|
Amplification des HA
|
Mesures de changement : 0 mois
|
|
Activités liées à l'intervention, groupe d'intervention
Délai: Mesures de changement : 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Amplification des HA
|
Mesures de changement : 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aarno Dietz, prof., Kuopio University Hospital and University of Eastern Finland
- Chercheur principal: Alina Solomon, prof., University of Eastern Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Sintonen H. The 15D instrument of health-related quality of life: properties and applications. Ann Med. 2001 Jul;33(5):328-36. doi: 10.3109/07853890109002086.
- Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
- Davis A, Smith P, Ferguson M, Stephens D, Gianopoulos I. Acceptability, benefit and costs of early screening for hearing disability: a study of potential screening tests and models. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(42):1-294. doi: 10.3310/hta11420.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):996-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00516-X.
- Brewster KK, Deal JA, Lin FR, Rutherford BR. Considering hearing loss as a modifiable risk factor for dementia. Expert Rev Neurother. 2022 Sep;22(9):805-813. doi: 10.1080/14737175.2022.2128769. Epub 2022 Sep 27.
- Sanders ME, Kant E, Smit AL, Stegeman I. The effect of hearing aids on cognitive function: A systematic review. PLoS One. 2021 Dec 31;16(12):e0261207. doi: 10.1371/journal.pone.0261207. eCollection 2021.
- Lin MY, Gutierrez PR, Stone KL, Yaffe K, Ensrud KE, Fink HA, Sarkisian CA, Coleman AL, Mangione CM; Study of Osteoporotic Fractures Research Group. Vision impairment and combined vision and hearing impairment predict cognitive and functional decline in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):1996-2002. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52554.x.
- Gadkaree SK, Sun DQ, Li C, Lin FR, Ferrucci L, Simonsick EM, Agrawal Y. Does Sensory Function Decline Independently or Concomitantly with Age? Data from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Aging Res. 2016;2016:1865038. doi: 10.1155/2016/1865038. Epub 2016 Sep 27.
- Hong T, Mitchell P, Burlutsky G, Liew G, Wang JJ. Visual Impairment, Hearing Loss and Cognitive Function in an Older Population: Longitudinal Findings from the Blue Mountains Eye Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147646. doi: 10.1371/journal.pone.0147646. eCollection 2016.
- Brenowitz WD, Kaup AR, Lin FR, Yaffe K. Multiple Sensory Impairment Is Associated With Increased Risk of Dementia Among Black and White Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 May 16;74(6):890-896. doi: 10.1093/gerona/gly264.
- Campbell J, Sharma A. Cross-modal re-organization in adults with early stage hearing loss. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90594. doi: 10.1371/journal.pone.0090594. eCollection 2014.
- Tarawneh HY, Menegola HK, Peou A, Tarawneh H, Jayakody DMP. Central Auditory Functions of Alzheimer's Disease and Its Preclinical Stages: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells. 2022 Mar 16;11(6):1007. doi: 10.3390/cells11061007.
- Wright D, Gagne JP. Acclimatization to Hearing Aids by Older Adults. Ear Hear. 2021 Jan/Feb;42(1):193-205. doi: 10.1097/AUD.0000000000000913.
- Panza F, Lozupone M, Solfrizzi V, Sardone R, Dibello V, Di Lena L, D'Urso F, Stallone R, Petruzzi M, Giannelli G, Quaranta N, Bellomo A, Greco A, Daniele A, Seripa D, Logroscino G. Different Cognitive Frailty Models and Health- and Cognitive-related Outcomes in Older Age: From Epidemiology to Prevention. J Alzheimers Dis. 2018;62(3):993-1012. doi: 10.3233/JAD-170963.
- Yeo BSY, Song HJJMD, Toh EMS, Ng LS, Ho CSH, Ho R, Merchant RA, Tan BKJ, Loh WS. Association of Hearing Aids and Cochlear Implants With Cognitive Decline and Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2023 Feb 1;80(2):134-141. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.4427.
- Lin FR, Pike JR, Albert MS, Arnold M, Burgard S, Chisolm T, Couper D, Deal JA, Goman AM, Glynn NW, Gmelin T, Gravens-Mueller L, Hayden KM, Huang AR, Knopman D, Mitchell CM, Mosley T, Pankow JS, Reed NS, Sanchez V, Schrack JA, Windham BG, Coresh J; ACHIEVE Collaborative Research Group. Hearing intervention versus health education control to reduce cognitive decline in older adults with hearing loss in the USA (ACHIEVE): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2023 Sep 2;402(10404):786-797. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01406-X. Epub 2023 Jul 18.
- Dietz A, Heinrich A, Tormakangas T, Iso-Mustajarvi M, Miettinen P, Willberg T, Linder PH. The Effectiveness of Unilateral Cochlear Implantation on Performance-Based and Patient-Reported Outcome Measures in Finnish Recipients. Front Neurosci. 2022 Jun 6;16:786939. doi: 10.3389/fnins.2022.786939. eCollection 2022.
- Karawani H, Jenkins K, Anderson S. Restoration of sensory input may improve cognitive and neural function. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:203-213. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.041. Epub 2018 May 2.
- Glick H, Sharma A. Cross-modal plasticity in developmental and age-related hearing loss: Clinical implications. Hear Res. 2017 Jan;343:191-201. doi: 10.1016/j.heares.2016.08.012. Epub 2016 Sep 6.
- Gommeren H, Bosmans J, Cardon E, Mertens G, Cras P, Engelborghs S, Van Ombergen A, Gilles A, Lammers M, Van Rompaey V. Cortical Auditory Evoked Potentials in Cognitive Impairment and Their Relevance to Hearing Loss: A Systematic Review Highlighting the Evidence Gap. Front Neurosci. 2021 Nov 18;15:781322. doi: 10.3389/fnins.2021.781322. eCollection 2021.
- Pereira-Jorge MR, Andrade KC, Palhano-Fontes FX, Diniz PRB, Sturzbecher M, Santos AC, Araujo DB. Anatomical and Functional MRI Changes after One Year of Auditory Rehabilitation with Hearing Aids. Neural Plast. 2018 Sep 10;2018:9303674. doi: 10.1155/2018/9303674. eCollection 2018.
- Cheung CY, Mok V, Foster PJ, Trucco E, Chen C, Wong TY. Retinal imaging in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Sep;92(9):983-994. doi: 10.1136/jnnp-2020-325347. Epub 2021 Jun 9.
- Solomon A, Stephen R, Altomare D, Carrera E, Frisoni GB, Kulmala J, Molinuevo JL, Nilsson P, Ngandu T, Ribaldi F, Vellas B, Scheltens P, Kivipelto M; European Task Force for Brain Health Services. Multidomain interventions: state-of-the-art and future directions for protocols to implement precision dementia risk reduction. A user manual for Brain Health Services-part 4 of 6. Alzheimers Res Ther. 2021 Oct 11;13(1):171. doi: 10.1186/s13195-021-00875-8.
- Dietz A, Buschermohle M, Aarnisalo AA, Vanhanen A, Hyyrynen T, Aaltonen O, Lopponen H, Zokoll MA, Kollmeier B. The development and evaluation of the Finnish Matrix Sentence Test for speech intelligibility assessment. Acta Otolaryngol. 2014 Jul;134(7):728-37. doi: 10.3109/00016489.2014.898185. Epub 2014 May 7.
- Smits C, Kapteyn TS, Houtgast T. Development and validation of an automatic speech-in-noise screening test by telephone. Int J Audiol. 2004 Jan;43(1):15-28. doi: 10.1080/14992020400050004.
- Willberg T, Buschermohle M, Sivonen V, Aarnisalo AA, Lopponen H, Kollmeier B, Dietz A. The development and evaluation of the Finnish digit triplet test. Acta Otolaryngol. 2016 Oct;136(10):1035-40. doi: 10.1080/00016489.2016.1175662. Epub 2016 Apr 28.
- Berg L. Clinical Dementia Rating (CDR). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):637-9. No abstract available.
- Renvall H, Seol J, Tuominen R, Sorger B, Riecke L, Salmelin R. Selective auditory attention within naturalistic scenes modulates reactivity to speech sounds. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(10):7626-7641. doi: 10.1111/ejn.15504. Epub 2021 Nov 3.
- Renvall H, Formisano E, Parviainen T, Bonte M, Vihla M, Salmelin R. Parametric merging of MEG and fMRI reveals spatiotemporal differences in cortical processing of spoken words and environmental sounds in background noise. Cereb Cortex. 2012 Jan;22(1):132-43. doi: 10.1093/cercor/bhr095. Epub 2011 May 25.
- Timmer BHB, Hickson L, Launer S. Do Hearing Aids Address Real-World Hearing Difficulties for Adults With Mild Hearing Impairment? Results From a Pilot Study Using Ecological Momentary Assessment. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518783608. doi: 10.1177/2331216518783608.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Perte d'audition
- Perte auditive, neurosensorielle
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5551893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le comité directeur et le groupe de gestion de HAHA sont ouverts aux demandes de chercheurs externes concernant les données collectées dans cette étude.
Les candidats seront invités à soumettre un protocole d'étude comprenant la question de recherche, l'analyse prévue et les données requises.
Le comité évaluera ce plan (c'est-à-dire la pertinence de la question de recherche, la pertinence des données, la qualité des analyses proposées, les analyses HAHA planifiées/en cours et d'autres questions) au cas par cas et fournira les données ou rejettera la demande.
Les données partagées engloberont uniquement le dictionnaire de données et les données anonymisées.
Toute analyse sera menée en collaboration avec le groupe de gestion HAHA.
L’accès est soumis au cadre juridique HAHA.
Un accord d'accès sera préparé et signé par les deux parties.
Délai de partage IPD
Le comité directeur et le groupe de gestion de l'essai examineront les demandes de données après la publication des résultats des essais et les données seront mises à disposition conformément aux termes de l'accord d'accès.
Critères d'accès au partage IPD
Comme décrit ci-dessus dans la description du plan.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .