건강한 노화를 위한 건강한 청력: 건강한 청력을 촉진하기 위한 데이터 기반 청력 재활 중재 (HAHA)

청각 장애(HI)는 주요 공중 보건 문제입니다. HI는 또한 치매에 대한 잠재적으로 수정 가능한 중요한 위험 요소로 확인되었습니다. 따라서, 비록 인과성 HI-치매 관계가 완전히 확립되지는 않았지만 청력 재활은 치매 위험 감소에 기여할 수 있습니다.

HAHA 시험은 KUH(clinicaltrials.gov)에서 진행 중인 BREM(실이 측정의 이점) 연구를 기반으로 개별화된 데이터 기반 청력 재활 프로토콜을 테스트할 것입니다. ID NCT05621798). HAHA는 현재의 HI 임상 경로 및 치료 과정의 최적화를 촉진하기 위해 일상적인 전문 진료(KUH 이비인후과 청각 센터)에 통합된 실용적인 접근 방식을 사용할 것입니다. 이 연구는 개념 증명, 단일 현장, 2군 병렬 그룹 12개월 무작위 대조 시험이며 12개월 연장된 추적 관찰이 포함됩니다.

우리는 경도에서 중등도의 감각신경성 HI를 앓고 있고 첫 번째 HA를 받을 예정인 65~84세의 1차 진료에서 Kuopio 대학 병원 청력 센터에 의뢰된 200명의 참가자를 모집할 것입니다.

개입 그룹은 즉각적인 SPIN 기반 이점 검증을 통해 적절한 증폭을 보장하기 위해 KUH에서 진행 중인 BREM 연구의 예비 결과를 기반으로 개별적으로 적합한 HA를 받게 됩니다. HA 선택 및 개별 맞춤화 역시 청력 설문지 데이터를 기반으로 합니다. 참가자는 1차 피팅 후 2개월 후에 전화 통화 확인을 받게 되며, 또한 1차 HA 피팅 후 3, 6, 12개월에 중재 관련 모니터링 약속에 초대됩니다.

대조군은 표준 치료 프로토콜에 따라 맞춰진 동일한 HA를 받게 됩니다. 표준 진료 후속 조치에는 일차 피팅 후 3개월 후에 전화 통화 확인이 포함됩니다. 참가자의 피드백과 청력 재활자의 임상적 판단에 따라 추가 모니터링/재맞춤이 제공될 수 있습니다.

다양한 청각, 인지, 삶의 질, 심리사회적 측정뿐만 아니라 EEG, MRI, 시력 관련 측정과 같은 탐색적 측정이 포함되어 HI, 청력 재활, 시력 및 인지 간의 연관성을 뒷받침하는 잠재적인 메커니즘을 조사합니다. 이번 임상시험의 전체 기간은 2년이다.