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セミダパタブの三剤併用療法の観察研究。 2 型糖尿病患者におけるメトホルミンとメトホルミン

2026年3月8日更新者：LG Chem

ゲミグリプチン以外のDPP4阻害剤を含む2剤または3剤併用療法を受けた2型DM患者におけるセミダパとメトホルミンの3剤併用療法の有効性、安全性を評価するための観察研究

この研究の目的は、セミダパ錠の 3 剤併用療法の有効性と安全性を評価することです。 2型糖尿病患者におけるメトホルミン

調査の概要

状態

完了

条件

2型糖尿病

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2044

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

韓国
- Jeollanam-do
  - Hwasun、Jeollanam-do、韓国、58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、二次および三次病院

説明

包含基準:

type 2 DM 以下の 3 つの治療法のいずれかを受けており、その間にゼミダパ錠が処方されている患者。主治医の裁量により初めて以下のことが行われます。
1. 二剤併用療法（メトホルミンとジェミグリプチン以外のDPP-4阻害剤）
2. 3剤併用療法（メトホルミン、ジェミグリプチン以外のDPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤）
3. 3剤併用療法（メトホルミン、ジェミグリプチン以外のDPP-4阻害剤、スルホニル尿素[SU]）
HbA1cの結果があり、書面による同意書に署名した患者

除外基準:

- 承認された Zemidapa Tab の使用が禁忌である患者。または12週間以内に別の臨床研究に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
12週間後のHbA1cのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、12週間	ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
HbA1c 7%未満の目標値に到達した被験者の割合時間枠：12週間	12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LG Chem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (実際)

2025年12月3日

研究の完了 (実際)

2025年12月3日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物