Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av trippelkombinasjonsterapi av Zemidapa Tab. og Metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

8. mars 2026 oppdatert av: LG Chem

En observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved trippelkombinasjonsterapi av Zemidapa og Metformin hos pasienter med type 2 DM som mottok dobbelt- eller trippelkombinasjonsterapi inkludert DPP4-hemmer annet enn Gemigliptin

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til trippelkombinasjonsbehandlingen av Zemidapa Tab. og Metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Type 2 diabetes mellitus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2044

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sør -Korea
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk, sekundær- og tetiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

type 2 DM Pasienter som får en av følgende tre behandlinger der pasientene foreskrives med Zemidapa Tab. for første gang etter den behandlende legens skjønn:
1. Dobbel kombinasjonsbehandling (metformin og en annen DPP-4-hemmer enn Gemigliptin)
2. Trippelkombinasjonsbehandling (metformin, en annen DPP-4-hemmer enn Gemigliptin, og en SGLT-2-hemmer)
3. Trippelkombinasjonsbehandling (metformin, en annen DPP-4-hemmer enn Gemigliptin, og sulfonylurea [SU])
pasienter med HbA1c-resultater og som signerte det skriftlige samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter kontraindisert for godkjent bruk av Zemidapa Tab. eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 12 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
endring fra baseline av HbA1c ved 12 uker Tidsramme: baseline, 12 uker	baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
frekvensen av forsøkspersoner som nådde målverdien på mindre enn 7 % HbA1c Tidsramme: 12 uker	12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LG Chem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene