Estudio observacional de la terapia triple combinada de Zemidapa Tab. y metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
8 de marzo de 2026 actualizado por: LG Chem
Un estudio observacional para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada triple de zemidapa y metformina en pacientes con DM tipo 2 que recibieron una terapia combinada doble o triple que incluye un inhibidor de DPP4 distinto de la gemigliptina
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la triple terapia combinada de Zemidapa Tab. y metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2044
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria, hospital secundario y terciario.
Descripción
Criterios de inclusión:
DM tipo 2 Pacientes que están recibiendo una de las siguientes tres terapias durante las cuales se les prescribe Zemidapa Tab. por primera vez a criterio del médico tratante:
- Terapia de combinación doble (metformina y un inhibidor de DPP-4 distinto de gemigliptina)
- Terapia de combinación triple (metformina, un inhibidor de DPP-4 distinto de gemigliptina y un inhibidor de SGLT-2)
- Terapia de combinación triple (metformina, un inhibidor de DPP-4 distinto de gemigliptina y sulfonilurea [SU])
- pacientes con resultados de HbA1c y que firmaron el formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes contraindicados para el uso aprobado de Zemidapa Tab. o haber participado en otro estudio clínico dentro de las 12 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el valor inicial de HbA1c a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la tasa de sujetos que alcanzaron el valor objetivo de menos del 7% de HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LG-GLOS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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