Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie trojkombinační terapie Zemidapa Tab. a metformin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

8. března 2026 aktualizováno: LG Chem

Observační studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti trojkombinační terapie Zemidapou a metforminem u pacientů s DM 2. typu, kteří podstoupili dvojkombinační nebo trojkombinační terapii zahrnující jiný inhibitor DPP4 než gemigliptin

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost trojkombinační terapie Zemidapa Tab. a Metformin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2044

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče, sekundární a tetiární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DM 2. typu Pacienti, kteří dostávají jednu z následujících tří terapií, během kterých je pacientům předepisován přípravek Zemidapa Tab. poprvé podle uvážení ošetřujícího lékaře:

    1. Dvojkombinační terapie (metformin a inhibitor DPP-4 jiný než Gemigliptin)
    2. Trojkombinační terapie (metformin, inhibitor DPP-4 jiný než Gemigliptin a inhibitor SGLT-2)
    3. Trojkombinační terapie (metformin, inhibitor DPP-4 jiný než Gemigliptin, a sulfonylurea [SU])
  • pacientů s výsledky HbA1c a kteří podepsali písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

- Pacienti kontraindikovaní pro schválené použití přípravku Zemidapa Tab. nebo se během 12 týdnů účastnili jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty HbA1c ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl subjektů, které dosáhly cílové hodnoty nižší než 7 % HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LG Chem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LG-GLOS001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit