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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495281
제미다파정의 삼중병용요법에 대한 관찰연구. 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민
2026년 3월 8일 업데이트: LG Chem
제미글립틴 이외의 DPP4 억제제를 포함하는 이중 또는 삼중 병용요법을 받은 제2형 DM 환자를 대상으로 제미다파와 메트포르민의 삼중 병용요법의 유효성, 안전성을 평가하기 위한 관찰 연구
본 연구의 목적은 제미다파정 삼제 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 메트포르민
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2044
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소, 2차 및 3차 병원
설명
포함 기준:
제2형 DM 환자로서 제미다파정을 처방하는 동안 다음 세 가지 치료 중 하나를 받고 있는 환자. 주치의의 재량에 따라 처음으로:
- 이중 병용요법(메트포르민과 제미글립틴 이외의 DPP-4 억제제)
- 삼중 병용요법(메트포르민, 제미글립틴 외 DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제)
- 삼중 병용 요법(메트포르민, 제미글립틴 이외의 DPP-4 억제제 및 설포닐우레아[SU])
- HbA1c 결과가 있고 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 제미다파정의 승인된 사용이 금기인 환자. 또는 12주 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주차의 HbA1c 기준치 대비 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 목표치 7% 미만에 도달한 피험자의 비율
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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