Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne potrójnej terapii skojarzonej produktem Zemidapa Tab. i metformina u pacjentów z cukrzycą typu 2

8 marca 2026 zaktualizowane przez: LG Chem

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa potrójnej terapii skojarzonej zemidapą i metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymali podwójną lub potrójną terapię skojarzoną obejmującą inhibitor DPP4 inny niż gemigliptyna

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa potrójnej terapii skojarzonej preparatem Zemidapa Tab. i metforminę u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2044

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, szpital drugiego i trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DM typu 2 Pacjenci otrzymujący jedną z trzech poniższych terapii, podczas których przepisywany jest im lek Zemidapa Tab. po raz pierwszy według uznania lekarza prowadzącego:

    1. Terapia podwójna skojarzona (metformina i inhibitor DPP-4 inny niż gemigliptyna)
    2. Terapia potrójna skojarzona (metformina, inhibitor DPP-4 inny niż gemigliptyna i inhibitor SGLT-2)
    3. Terapia potrójna skojarzona (metformina, inhibitor DPP-4 inny niż gemigliptyna i sulfonylomocznik [SU])
  • pacjentów z wynikami HbA1c, którzy podpisali pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci przeciwwskazani do zatwierdzonego stosowania leku Zemidapa Tab. lub brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HbA1c po 12 tygodniach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
wartość podstawowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek osób, które osiągnęły docelową wartość poniżej 7% HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LG Chem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG-GLOS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj