Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie af tredobbelt kombinationsterapi af Zemidapa Tab. og Metformin hos type 2-diabetes mellituspatienter

8. marts 2026 opdateret af: LG Chem

En observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tripel kombinationsterapi af Zemidapa og Metformin hos patienter med type 2 DM, som modtog dobbelt eller tredobbelt kombinationsterapi, herunder DPP4-hæmmer anden end Gemigliptin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​den tredobbelte kombinationsbehandling af Zemidapa Tab. og Metformin hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2044

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik, sekundært og tetiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 DM Patienter, der modtager en af ​​følgende tre behandlinger, hvor patienterne får ordineret Zemidapa Tab. for første gang efter den behandlende læges skøn:

    1. Dobbelt kombinationsbehandling (metformin og en anden DPP-4-hæmmer end Gemigliptin)
    2. Tredobbelt kombinationsbehandling (Metformin, en anden DPP-4-hæmmer end Gemigliptin og en SGLT-2-hæmmer)
    3. Tredobbelt kombinationsbehandling (Metformin, en anden DPP-4-hæmmer end Gemigliptin, og sulfonylurinstof [SU])
  • patienter med HbA1c-resultater, og som har underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

- Patienter kontraindiceret til godkendt brug af Zemidapa Tab. eller har deltaget i et andet klinisk studie inden for 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline af HbA1c efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen af ​​forsøgspersoner, der nåede målværdien på mindre end 7 % HbA1c
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LG Chem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LG-GLOS001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner