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Estudo observacional da terapia de combinação tripla de Zemidapa Tab. e metformina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

8 de março de 2026 atualizado por: LG Chem

Um estudo observacional para avaliar a eficácia e segurança da terapia de combinação tripla de Zemidapa e metformina em pacientes com DM tipo 2 que receberam terapia de combinação dupla ou tripla, incluindo inibidor de DPP4 diferente de gemigliptina

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada tripla de Zemidapa Tab. e metformina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes mellitus tipo 2

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2044

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Coréia do Sul
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de atenção primária, hospital secundário e teciário

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DM tipo 2 que estão recebendo uma das três terapias a seguir, durante as quais os pacientes recebem prescrição de Zemidapa Tab. pela primeira vez a critério do médico assistente:
1. Terapia de combinação dupla (metformina e um inibidor da DPP-4 diferente da gemigliptina)
2. Terapia de combinação tripla (metformina, um inibidor da DPP-4 diferente da gemigliptina e um inibidor do SGLT-2)
3. Terapia de combinação tripla (metformina, um inibidor da DPP-4 diferente da gemigliptina e sulfonilureia [SU])
pacientes com resultados de HbA1c e que assinaram o termo de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

- Pacientes contra-indicados para o uso aprovado de Zemidapa Tab. ou ter participado de outro estudo clínico dentro de 12 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
alteração da linha de base de HbA1c em 12 semanas Prazo: linha de base, 12 semanas	linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
a taxa de indivíduos que atingiram o valor alvo inferior a 7% de HbA1c Prazo: 12 semanas	12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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LG Chem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ