Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av trippelkombinationsterapi av Zemidapa Tab. och Metformin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

8 mars 2026 uppdaterad av: LG Chem

En observationsstudie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av trippelkombinationsterapi av Zemidapa och metformin hos patienter med typ 2 DM som fick dubbel- eller trippelkombinationsterapi inklusive DPP4-hämmare annan än gemigliptin

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos trippelkombinationsbehandlingen av Zemidapa Tab. och Metformin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Typ 2-diabetes mellitus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2044

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Sydkorea
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik, sekundär- och tetiärsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

typ 2 DM Patienter som får en av följande tre behandlingar under vilka patienterna ordineras med Zemidapa Tab. för första gången efter bedömning av den behandlande läkaren:
1. Dubbel kombinationsbehandling (metformin och en annan DPP-4-hämmare än Gemigliptin)
2. Trippelkombinationsterapi (Metformin, en annan DPP-4-hämmare än Gemigliptin och en SGLT-2-hämmare)
3. Trippelkombinationsterapi (Metformin, en annan DPP-4-hämmare än Gemigliptin, och sulfonurea [SU])
patienter med HbA1c-resultat och som undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

- Patienter som är kontraindicerade för godkänd användning av Zemidapa Tab. eller har deltagit i en annan klinisk studie inom 12 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
förändring från baslinjen för HbA1c vid 12 veckor Tidsram: baslinje, 12 veckor	baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
andelen försökspersoner som nådde målvärdet på mindre än 7 % HbA1c Tidsram: 12 veckor	12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LG Chem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna