Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование тройной комбинированной терапии Земидапы Таб. и метформин у больных сахарным диабетом 2 типа

8 марта 2026 г. обновлено: LG Chem

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности тройной комбинированной терапии земидапой и метформином у пациентов с СД 2 типа, получавших двойную или тройную комбинированную терапию, включающую ингибитор DPP4, кроме гемиглиптина

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности тройной комбинированной терапии таблеткой Земидапа. и метформин у больных сахарным диабетом 2 типа

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет 2 типа

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2044

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Южная Корея
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи, вторичная и третичная больница

Описание

Критерии включения:

Пациенты с СД 2 типа, которые получают один из следующих трех методов лечения, во время которых пациентам назначают таблетку Земидапы. впервые по усмотрению лечащего врача:
1. Двойная комбинированная терапия (метформин и ингибитор ДПП-4, кроме гемиглиптина)
2. Тройная комбинированная терапия (метформин, ингибитор ДПП-4, кроме гемиглиптина, и ингибитор SGLT-2)
3. Тройная комбинированная терапия (метформин, ингибитор ДПП-4, отличный от гемиглиптина, и сульфонилмочевина [SU])
пациенты с результатами HbA1c и подписавшие форму письменного согласия

Критерий исключения:

- Пациентам, которым противопоказано разрешенное применение Земидапы Таб. или участвовали в другом клиническом исследовании в течение 12 недель

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным через 12 недель Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель	исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
доля субъектов, достигших целевого значения менее 7% HbA1c Временное ограничение: 12 недель	12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LG Chem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества