- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495281
Havaintotutkimus Zemidapan kolmoisyhdistelmähoidosta Tab. ja metformiini tyypin 2 diabetespotilailla
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: LG Chem
Havaintotutkimus Zemidapan ja metformiinin kolminkertaisen yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 DM ja jotka saivat kaksois- tai kolminkertaista yhdistelmähoitoa, joka sisältää muuta DPP4-estäjää kuin gemigliptiiniä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Zemidapa Tabin kolmoisyhdistelmähoidon tehokkuutta ja turvallisuutta. ja metformiini potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2044
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikka, toissijainen ja jatkosairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tyypin 2 DM Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista kolmesta hoidosta, joiden aikana potilaille määrätään Zemidapa Tab. ensimmäistä kertaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan:
- Kaksoisyhdistelmähoito (metformiini ja jokin muu DPP-4:n estäjä kuin gemigliptiini)
- Kolmoisyhdistelmähoito (metformiini, muu DPP-4:n estäjä kuin gemigliptiini ja SGLT-2-estäjä)
- Kolmoisyhdistelmähoito (metformiini, muu DPP-4:n estäjä kuin gemigliptiini ja sulfonyyliurea [SU])
- potilaita, joilla on HbA1c-tulokset ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia Zemidapa Tabin hyväksytylle käytölle. tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 12 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat tavoitearvon alle 7 % HbA1c:stä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LG-GLOS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .