Studio osservazionale sulla terapia a tripla combinazione di Zemidapa Tab. e metformina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
8 marzo 2026 aggiornato da: LG Chem
Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di tripla combinazione di Zemidapa e metformina in pazienti con DM di tipo 2 che hanno ricevuto una terapia di doppia o tripla combinazione comprendente un inibitore della DPP4 diverso da gemigliptin
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della tripla terapia di combinazione di Zemidapa Tab. e metformina in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2044
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie, ospedale secondario e terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
DM di tipo 2 Pazienti che ricevono una delle tre terapie seguenti durante le quali ai pazienti viene prescritto Zemidapa Tab. per la prima volta a discrezione del medico curante:
- Doppia terapia di associazione (metformina e un inibitore della DPP-4 diverso da gemigliptina)
- Terapia di tripla combinazione (metformina, un inibitore della DPP-4 diverso da gemigliptina e un inibitore del SGLT-2)
- Terapia di tripla combinazione (metformina, un inibitore della DPP-4 diverso da gemigliptina e sulfonilurea [SU])
- pazienti con risultati HbA1c e che hanno firmato il modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è controindicato l'uso approvato di Zemidapa Tab. o hanno partecipato ad un altro studio clinico entro 12 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione rispetto al basale dell’HbA1c a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il tasso di soggetti che hanno raggiunto il valore target inferiore al 7% di HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LG-GLOS001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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